Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Eesti
T
C
HERMO
OOL
navigatsioonikateeter
Ettevaatust! Föderaalseadus (USA) piirab selle seadme müüki, see on
lubatud arsti poolt või arsti korraldusel.
STERIILNE. Steriliseeritud etüleenoksiidiga.
•
Ainult ühekordseks kasutamiseks.
•
Ärge resteriliseerige.
•
Ärge kasutage, kui pakend on avatud või vigastatud.
•
Seadme kirjeldus
Biosense Webster T
navigatsioonikateeter on kõrvalejuhitava tipuga multi-elektroodne
luminaalkateeter, mis on mõeldud südame elektrofüsioloogilise kaardistamise
hõlbustamiseks ning kateetri tipmisse elektroodi kõrgsagedusliku (RF) voolu
saatmiseks ablatsiooni eesmärgil. Kateetri võlli suurus on 7,5 F (koos 8 F
rõngaselektroodidega). Ablatsiooni käigus kasutatakse kateetrit koos RF-
generaatori ja dispersioonplokiga (indiferentse elektroodiga). Kateetri juures
kasutatakse jõutundlikku tehnoloogiat, mis võimaldab kateetri otsa ja
südameseina vahelise kontaktjõu reaalajamõõtmist.
Kateetril on suure väändemomendiga võll koos kahesuunalise kõrvalejuhitava
tipmise osaga, kus reastatud plaatinaelektroodid ning 3,5 mm tipu kuppel. Kõiki
elektroode saab kasutada salvestuseks ja stimulatsiooni eesmärgil. Elektroodi
tipp on RF-voolu edastaja RF-generaatorist soovitud ablatsiooni alale. Tipmine
elektrood ja ringelektroodid on valmistatud väärismetallist. Kateetris on
termoelektriline temperatuuriandur, mis on integreeritud 3,5 mm tipmisse
elektroodi. Tipu kõrvalejuhtimiseks kasutatakse nookurhooba. Suure
väändemomendiga võll võimaldab pöörata ka kaardunud otsa tasandit, mis
hõlbustab kateetri tipu täpset positsioneerimist soovitud alasse. Lisaks on
kasutatavad ka mitmed kaarte tüübid sümmeetrilistes ja ebasümmeetrilistes
kombinatsioonides, mis annavad kaks 180°-list vastustavat, ühetasapinnalist
kaart. Hetkel on saadaval T
navigatsioonikateetritega kasutamiseks kaared DD, FF, JJ, DF ja FJ.
Kateetri proksimaalse otsa standardse Lueri liitmikuga füsioloogilise lahuse
sisendport lõpetab avatud luumeni. See füsioloogilise lahuse sisendport
võimaldab füsioloogilise lahuse injektsiooni elektroodi tipu uhtmiseks. Ablatsiooni
käigus viiakse hepariiniga füsioloogiline lahus läbi kateetri siseluumeni ja läbi
tipmise elektroodi, et irrigeerida ja jahutada ablatsiooniala, samuti elektroodi
tippu. Soolalahuse irrigatsiooni juhtimiseks tuleb kasutada irrigatsioonipumpa.
Kateeter on lisapikenduskaablite sobivate pistikute abil liidestatud standardse
salvestusaparatuuriga ning ühilduva RF-generaatoriga.
Kateetrit iseloomustab tipusektsiooni paigutatud lokatsiooniandur, mis edastab
lokatsiooni ja kontaktjõu andmeid C
referentsasukoha määramiseks on vajalik asjakohane võrdlusseade.
Kaardistusprotseduuridel kasutamiseks, info saamiseks sobivate
referentsseademete kohta ning täpsema C
saamiseks vaadake oma C
Irrigatsioonipumba ja RF-generaatori kasutamise üksikasjalikuma kirjelduse
leiate nende süsteemide kasutusjuhenditest.
Näidustused ja kasutamine
Biosense Webster T
navigatsioonikateeter ja seotud lisaseadmed on mõeldud kateetripõhiseks
südame elektrofüsioloogiliseks kaardistuseks (stimulatsioon ja salvestus) ning,
kui kasutada koos kõrgsagedusgeneraatoriga, ka kardiaalseks ablatsiooniks.
T
C
S
HERMO
OOL
MART
võimaldab kateetri otsa ja südameseina vahelise kontaktjõu reaalajamõõtmist
ning võib anda lokatsiooniandmeid, kui seda kasutada koos C
navigatsioonisüsteemiga.
Vastunäidustused
Ärge kasutage seda seadet järgmistel juhtudel:
1.
patsiendil on olnud ventrikulotoomia või atriotoomia eelnenud kaheksa
nädala jooksul, sest hiljutine operatsioon võib suurendada perforatsiooni
riski;
2.
patsiendil on müksoom või südamesisene tromb, sest kateeter võib esile
kutsuda emboli;
3.
patsiendil on klapiproteesid, sest kateeter võib proteesi vigastada;
4.
koronaarses vaskulatuuris seoses pärgarteri vigastamise ohuga;
5.
patsiendil on aktiivne süsteemne infektsioon, sest see võib suurendada
südameinfektsiooni ohtu;
6.
transseptaalsel teel, kui patsiendil on kodadevaheline tõkestus või
paikamine, sest ava võib püsida ja tekitada iatrogeense kodade šundi;
7.
retrograadse aordikaudnse lähenemise teel, kui patsiendile on tehtud
aordiklapi vahetus.
8.
Pika kanüüli või lühikese sisestajaga < 8,5 F, et vältida kateetri toru
kahjustamist.
Hoiatused ja ettevaatusabinõud
1.
Kateetri käsitsemisel kanüülis ärge kasutage vastupanu kohates kateetri
edasilükkamiseks või tagasitõmbamiseks liigset jõudu.
2.
Ärge eelvormige kateetri distaalset toru käsitsi, rakendades välist jõudu
eesmärgiga painutada või mõjutada kateetrile ettenähtud kuju või kõverust.
3.
Kontaktjõu lugem on ainult teabeks ning see ei asenda käsitsemise
standardseid ettevaatusabinõusid.
4.
Enne kasutamist tuleb kateetrit ettenähtud viisil soojendada. Kui kateeter
pole saavutanud valmisoleku seisukorda, siis võib kateetril esineda nulli
nihe, mis võib anda ebatäpse kontaktjõu lugemi.
5.
Nullige alati kontaktjõu lugem pärast kateetri patsienti sisestamist või kui
viite kateetri ühest südamekambrist teise. Enne nullimist veenduge, et
kateeter poleks kokkupuutes südame koega. Vt juhiseid kontaktjõu lugemi
nullimiseks C
6.
Kontaktjõu lugem võib olla ebatäpne, kui kontaktjõu andur (asub esimese ja
teise rõngaselektroodi vahel) sattub rauda sisaldavate esemete (nt punutud
võll või teine kateeter) vahetusse lähedusse. Kui ilmnevad jõu muutumise
äärmuslikud fluktuatsioonid, siis jälgige, et kateetri kontaktjõu andur poleks
teise kateetri telje vahetus läheduses, kontrollige kateetri otsa nullimist ning
vajadusel eemaldage kateeter kehast ja kontrollige seda.
7.
Kontaktjõu anduri õigeks toimimiseks peavad kateetri tipu kõik neli
rõngaselektroodi ulatuma juhtkanüüli distaaltipust välja.
8.
Kui kaardistamise ja RF-energia rakendamise ajal kasutakse suurt
külgsuunalist jõudu, peab kasutaja jälgima kontaktjõu paneeli ja vektorkuva
®
C
3 ekraanil, et tagada kontaktjõu mõõtetulemuste jäämise õigesse
ARTO
vahemikku. Vt süsteemiga seotud häireteateid ja ebatäpsete jõu lugemitega
seotud indikatsioone C
ja häired.
9.
Ärge kasutage temperatuuriandurit koe temperatuuri jälgimiseks. Kateetri
tipuosas paiknev temperatuuriandur ei näita ei elektroodi-koeliidese ega koe
temperatuuri, kuna elektroodile avaldab mõju füsioloogilise lahuse jahutav
136
S
T
MART
OUCH
C
S
HERMO
OOL
C
HERMO
®
3 navigatsioonisüsteemi kasutusjuhendit.
ARTO
C
S
HERMO
OOL
®
T
SF bidirektsionaalne navigatsioonikateeter, mis
OUCH
®
3 süsteemi kasutusjuhendist.
ARTO
®
3 süsteemi kasutusjuhendi jaotisest Veateated
ARTO
®
SF bidirektsionaalne
®
T
SF kahesuunaline
MART
OUCH
S
T
OOL
MART
OUCH
®
3 navigatsioonisüsteemile. Lokatsiooni
ARTO
®
3 süsteemi kirjelduse
ARTO
®
T
SF bidirektsionaalne
MART
OUCH
®
SF bidirektsionaalsete
®
3
ARTO
M-5276-785B
Publicité
Table des Matières
