Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 132

Română
înlăturat şi vârful curăţat de coagulant. La curăţarea electrodului din vârf,
aveţi grijă să nu torsionaţi electrodul faţă de tija cateterului; torsionarea
poate deteriora legătura electrodului din vârf şi slăbi electrodul din vârf sau
poate deteriora senzorul de forţă de contact. O modificare semnificativă la
nivelul indicaţiei de referinţă după curăţare poate indica un senzor de forţă
de contact deteriorat. Anterior reinserţiei aveţi grijă ca orificiile de irigare să
nu fie obturate.
37. Ieşirea de putere aparent scăzută, indicaţiile de impedanţă ridicată sau
eşuarea funcţionării corecte a echipamentului la setări normale poate indica
aplicarea defectuoasă a electrodului(zilor) dispersiv(i) sau defectarea unui
conductor electric. Nu sporiţi puterea înainte de a căuta defecţiunile
evidente sau aplicarea eronată a electrodului pasiv sau a altor cabluri
electrice.
38. Citiţi şi urmaţi instrucţiunile de utilizare furnizate de producătorul electrodului
pasiv; este recomandată utilizarea electrozilor pasivi care îndeplinesc sau
depăşesc cerinţele ANSI/AAMI (AAMI IEC 60601-2-2).
39. Cateterul bidirecțional de navigare Biosense Webster
T C
HERMO OOL
compatibile, cu o pompă de irigare compatibilă, sistem C
Biosense Webster și alte cabluri de interfață și conectori corespunzători.
Pentru asigurarea debitului de irigare corespunzător se recomandă
utilizarea unei pompe de irigare compatibile.
40. S-a demonstrat că cateterul bidirecțional de navigare
T C
HERMO OOL
de ablație cu RF standard neirigate. Trebuie să se aibă grijă la efectuarea
ablației lângă structuri cum ar fi nodurile sinoatrial și atrioventricular.
41. Ambalajul steril şi cateterul trebuie inspectate înainte de utilizare. Nu utilizaţi
dispozitivul dacă ambalajul sau cateterul par deteriorate.
42. Cateterul este sterilizat cu oxid de etilenă şi trebuie utilizat până la data „Use
By" (data valabilităţii) marcată pe ambalajul dispozitivului. A nu se utiliza
cateterul ulterior datei „Use By" (data valabilităţii) înscrise pe ambalaj.
43. Cateterul bidirecţional pentru navigare Biosense Webster
T C
HERMO OOL
singur pacient.
44. A nu se utiliza în apropierea echipamentelor de MRI, deoarece se poate
produce mişcarea sau încălzirea cateterului, iar imaginea de pe afişaj poate
fi distorsionată.
45. Utilizaţi datele fluoroscopice şi EKG pentru monitorizarea avansului
cateterului şi reducerii riscului de traumatism tisular.
46. Cateterul bidirecţional pentru navigare Biosense Webster
T C
HERMO OOL
este capabil să livreze o putere electrică semnificativă. Prin manevrarea
necorespunzătoare a cateterului şi electrodului pasiv se pot produce
traumatisme asupra pacientului sau operatorului, în special la utilizarea
cateterului. În timpul eliberării de energie, pacientul nu trebuie să intre în
contact cu suprafeţe metalice împământate.
47. În electrochirurgie, riscul aprinderii gazelor inflamabile sau a altor materiale
este inerent. Trebuie luate măsuri de precauţie prin reducerea numărului de
materiale inflamabile din zona electrochirurgicală.
48. Interferenţele electromagnetice (EMI) produse de cateterul bidirecţional
pentru navigare Biosense Webster T
este utilizat în tandem cu un generator de RF în timpul funcţionării normale,
pot afecta funcţionarea altor echipamente.
49. Electrozii şi sondele pentru dispozitivele de monitorizare şi stimulare pot
deveni căi de scurgere a curentului de înaltă frecvenţă. Reduceţi pericolul
de arsuri prin plasarea electrozilor şi a sondelor cât mai departe posibil de
locul de ablaţiune şi de electrodul pasiv. Rezistenţele protectoare pot reduce
riscul de arsuri şi permite monitorizarea continuă a EKG în timpul emisiei de
energie.
50. Senzorul de temperatură măsoară temperatura electrodului din vârf, nu
temperatura ţesutului. Temperatura afişată pe generatorul de RF este cea a
electrodului răcit, nu cea a ţesutului. Dacă generatorul nu afişează
temperatura, verificaţi dacă la generator este conectat cablul corect. Dacă
temperatura tot nu este afişată, poate fi vorba despre o defecţiune în
sistemul de sesizare a temperaturii care trebuie corectată înaintea aplicării
curentului de RF.
51. Precizia de măsurare a temperaturii de către cateterul bidirecţional pentru
navigare Biosense Webster T
cazul oricărui cateter electrofiziologic de măsurare a temperaturii, este în
mare măsură stabilită de specificaţia de precizie de măsurare a temperaturii
a generatorului de RF utilizat. Pentru specificaţii privind precizia de
temperatură consultaţi manualul de utilizare a generatorului ce urmează a fi
folosit.
52. Anterior utilizării, verificaţi dacă porturile de irigare sunt libere, prin
introducerea de ser fiziologic heparinizat în cateter şi tubulatură.
53. Verificaţi şi testaţi regulat cablurile şi accesoriile reutilizabile.
54. Când se efectuează ablaţia în apropierea structurilor anatomice adiacente,
procedaţi cu atenţie pentru a minimiza deteriorările colaterale produse
structurilor adiacente.
55. Când se efectuează ablaţia în apropierea esofagului (de-a lungul peretelui
posterior al atriului stâng), procedaţi cu atenţie pentru a evita lezarea
esofagului, inclusiv prin reducerea corespunzătoare a puterii RF.
56. Când se efectuează ablaţia în apropierea nervului frenic, procedaţi cu
atenţie pentru a evita lezarea nervului frenic, inclusiv prin reducerea
corespunzătoare a puterii RF şi prin stimulare pentru a identifica
proximitatea faţă de nerv.
Ablaţiunea cu RF
Pentru ablaţiunea cu RF, cateterul este conectat la unitatea de interfaţă cu
pacientul sistemului (PIU) C
Pentru procedurile de configurare consultaţi Manualul de utilizare al sistemului
de nagivaţie C
ARTO
RF, utilizaţi numai cabluri de interfaţă Biosense Webster sau compatibile cu
acestea. Pentru închiderea circuitului electric, un electrod pasiv trebuie conectat
la intrarea aferentă de pe generatorul de RF. Verificaţi dacă impedanţa circuitului
anterior ablaţiunii cu RF este în parametrii aşteptaţi. Asiguraţi-vă că temperatura
maximă afişată de generatorul de RF nu depăşeşte 37° C ulterior introducerii
cateterului în pacient şi anterior aplicării puterii RF.
Operarea generatorului de RF
Pentru conectarea corespunzătoare a cateterului la generator şi pentru
instrucţiuni detaliate şi pentru modul de utilizare a generatorului pentru ablaţia cu
RF consultaţi manualul corespunzător generatorului de RF.
Parametrii de aplicare ai ablaţiunii cu RF variază în funcţie de zona de ablaţiune,
de condiţiile specifice fiecărei proceduri şi de circuitul de comandă a
generatorului de RF. Pe baza datelor obţinute din studii anterioare, clinice şi
efectuate pe animale, parametrii de aplicare a RF recomandaţi sunt furnizaţi mai
jos în cadrul „Instrucţiunilor de utilizare" şi în Tabelul 1. Monitorizaţi întotdeauna
creşterea de temperatură şi de impedanţă la utilizarea cateterului bidirecţional
pentru navigare T
Cum se livrează
Cateterul bidirecţional pentru navigare T
•
este livrat STERIL (EtO).
Cateterul are un tub de 7,5 F cu electrozi circulari de 8 F şi o lungime
•
utilizabilă de 115 cm.
Actualmente, vârfurile curbe disponibile pentru cateterele bidirecţionale
•
pentru navigare T
DF şi FJ (Figura 1).
Accesoriile suplimentare sunt furnizate separat.
•
132
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
®
S T
MART OUCH
HERMO
®
ARTO
®
3. Pentru o interfaţă corespunzătoare cu generatorul de
C S
HERMO OOL MART
C
HERMO OOL
SF este destinat utilizării cu generatoare RF
SF creează leziuni mai mari decât cateterele
SF este destinat utilizării numai pentru un
SF utilizat în tandem cu un generator de RF
C
HERMO OOL
C S
OOL MART
3, care se conectează la generatorul de RF.
®
T SF.
OUCH
HERMO
®
S T SF includ formele DD, FF, JJ,
MART OUCH
®
3 și cabluri
ARTO
®
S T
MART OUCH
®
T SF, la fel ca în
OUCH
C S T
OOL MART OUCH
M-5276-785B
SF, când
®
SF