Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
Türkçe
T
C
HERMO
OOL
Kateteri
Dikkat: Federal kanunlara göre bu cihaz sadece bir hekim tarafından veya
emriyle satılabilir.
STERİL. Etilen Oksit Kullanılarak Sterilize Edilmiştir.
•
Tek kullanımlıktır.
•
Tekrar sterilize etmeyiniz.
•
Ambalaj açık veya hasarlıysa kullanmayınız.
•
Cihaz Tanımı
Biosense Webster T
Kateteri kalbin elektrofizyolojik haritalanmasını kolaylaştırmak ve ablasyon
amacıyla kateter uç elektrotuna radyofrekans akımı (RF) iletmek için tasarlanmış
bükülebilir uçlu bir çok elektrotlu luminal kateterdir. Kateter şaftı 7,5 F
ölçüsündedir ve 8 F halka elektrotlarına sahiptir. Ablasyon için kateter bir RF
jeneratörü ve bir dispersif ped (nötr elektrot)ile birlikte kullanılır. Kateter üzerinde,
kateter ucu ve kateter duvarı arasındaki temas gücünün gerçek zamanlı olarak
algılanmasını sağlayan bir güç algılama teknolojisi mevcuttur.
Kateterin, 3,5 mm'lik bir uç kubbesini de içeren, bir dizi elektrotun bulunduğu çift
yönlü bükülebilen uca sahip yüksek torklu bir gövdesi vardır. Elektrotların tümü
kayıt ve uyarım amaçlı kullanılabilir. Uç elektrodu RF akımını RF jeneratöründen
istenen ablasyon bölgesine iletme görevi yapar. Uç elektrodu ve halka
elektrotları soy metallerden yapılmıştır. Kateterde 3,5 mm'lik uç elektroduna
gömülü bir termokupl sıcaklık sensörü bulunur. Ucu bükmek için bir Esnek Kol
kullanılmaktadır. Yüksek torklu şaft ayrıca, kıvrık ucun düzleminin kateter ucunun
istenen bölgede doğru konumlandırılmasını kolaylaştırmak için döndürülmesini
sağlar. Ek olarak, simetrik veya asimetrik kombinasyonlarda çeşitli kıvrım tipleri
mevcuttur ve birbirlerine 180° karşı gelen iki tek düzlemli kıvrım oluştururlar. Şu
an için, T
C
HERMO
uyumlu kıvrımlar DD, FF, JJ, DF ve FJ'dir.
Açık lümen, kateterin proksimal ucunda standart luer bağlantılı bir salin giriş
portu ile sonlanır. Bu salin portu, uç elektrodunu yıkamak için normal salin
enjeksiyonunu mümkün kılar. Ablasyon sırasında kateterin iç lümeninden ve uç
elektrodundan ablasyon bölgesini ve elektrot ucunu yıkamak ve soğutmak için
heparinli normal salin geçirilir. Salin irigasyonunu kontrol etmek için bir irigasyon
pompası kullanılmalıdır. Kateter uygun konektörlere sahip aksesuar uzatma
kabloları aracılığıyla standart kayıt ekipmanı ve uyumlu bir RF jeneratörüyle ara
bağlantıya sahiptir.
Bu kateterin uç bölümünde C
gücü bilgisi ileten bir konum sensörü bulunur. Konum referans pozisyonu
amacıyla uygun bir referans cihazı gereklidir. Haritalama işlemlerinde kullanmak,
uygun referans cihazları hakkında bilgi edinmek ve C
kullanımı hakkında daha detaylı bilgi almak için C
Kullanıcı Kılavuzu'na bakınız.
İrrigasyon pompası ve RF jeneratörü kullanımının daha ayrıntılı tanımı için bu
aletlerin kullanma talimatlarına bakınız.
Endikasyonlar ve Kullanım
Biosense Webster T
Kateteri ve ilgili aksesuarları, kateter bazlı kardiyak elektrofizyolojik haritalama
(uyarım ve kayıt) ve bir radyofrekans jeneratörüyle birlikte kullanıldığı zaman,
kardiyak ablasyon amacıyla kullanılmak üzere tasarlanmıştır.
T
C
S
HERMO
OOL
MART
kalp duvarı arasındaki temas gücünün gerçek zamanlı ölçümünü sağlar ve
®
C
3 Navigasyon Sistemi ile kullanıldığında konum bilgisi sağlar.
ARTO
Kontrendikasyonlar
Cihazı şu durumlarda kullanmayınız:
1.
Eğer hastaya önceki sekiz hafta içinde bir ventrikülotomi veya atriyotomi
yapılmışsa, yakın zamandaki ameliyat perforasyon riskini artırabileceği için.
2.
Miksoma veya intrakardiyak trombusu olan hastalarda, kateter emboli
çökelmesine sebep olabileceği için.
3.
Prostetik kapakları olan hastalarda, kateter proteze zarar verebileceği için.
4.
Koroner damarlarda, koroner damarların zarar görmesi riskinden ötürü.
5.
Aktif sistemik enfeksiyonu olan hastalarda, bu durum kardiyak enfeksiyon
riskini artırabileceği için.
6.
İnteratriyal siper veya yama bulunan hastalarda transseptal yaklaşımla,
açıklık bir iyatrojenik atriyal şanta sebep olabileceği için.
7.
Aort kapağı replasmanı yapılmış hastalarda retrograd transaortik yaklaşım
ile.
8.
Kateter şaftının zarar görmesini önlemek için uzun bir kılıfla veya kısa
introduser < 8.5 French ile.
Uyarı ve önlemler
1.
Kateter manipülasyonu sırasında dirençle karşılaşıldığında kateteri kılıf
içinden ilerletmek veya geri çekmek için aşırı güç uygulamayın.
2.
Kateterin distal şaftını kateterin amaçlanan şeklini veya kıvrımını etkilemeyi
veya eğmeyi hedefleyen dış güçler uygulayarak manüel olarak önceden
şekillendirmeyin.
3.
Temas gücü ölçüm değeri sadece bilgi amaçlıdır ve standart kullanım
önlemlerinin yerine geçmesi amaçlanmamıştır.
4.
Kateter kullanılmadan önce belirtilen şekilde ısıtılmalıdır. Kateter sabit bir
duruma gelmediyse, sıfır ofset sapma olasılığı mevcuttur ve buna bağlı
olarak temas gücü ölçüm değeri hatalı olabilir.
5.
Hastaya insersiyon sonrasında veya kateteri kalbin bir odacığından diğerine
taşırken temas gücü ölçüm değerini mutlaka sıfırlayın. Sıfırlama öncesinde
kateterin kalp dokusuyla temas halinde olmadığından emin olun. Temas
gücü ölçüm değerinin sıfırlanmasıyla ilgili talimatlar için C
Sisteminize ait Kullanma Kılavuzuna başvurun.
6.
Temas güç sensörü (birinci ve ikinci halka elektrodu arasında bulunur),
başka bir kateterin örülü şaftı gibi demir içeren bir malzemeye çok yaklaşırsa
temas gücü ölçüm değeri hatalı olabilir. Güçte aşırı dalgalanmalar
gözlemlenirse, kateterin temas güç sensörünün başka bir kateterin şaftına
çok yaklaşmadığından emin olun, kateter üzerindeki değerin sıfır olup
olmadığını kontrol edin ve gerekirse kateteri çıkarıp inceleyin.
7.
Temas kuvvet sensörünün uygun şekilde çalışmasını sağlamak için, kateter
ucunun dört halka elektrodunun tümü kılavuz kılıfın distal ucundan çıkıntı
yapmalıdır.
8.
Haritalama ve RF uygulaması sırasında yüksek lateral kuvvet
uygulandığında, temas kuvveti ölçümlerinin doğru aralık dahilinde kalmasını
temin etmek için kullanıcının C
vektör gösterimini izlemesi gerekir. Sisteme ilişkin uyarı mesajları ve doğru
olmayan kuvvet değerlerine ilişkin bildirimler için C
Talimatlarının Hata Mesajları ve Uyarılar bölümüne başvurunuz.
9.
Sıcaklık sensörünü doku sıcaklığını izlemek için kullanmayınız. Kateterin uç
kısmında bulunan sıcaklık sensörü, salin irrigasyonunun elektrodu soğutucu
etkileri nedeniyle, elektrot-doku arayüzü veya doku sıcaklığını yansıtmaz.
RF Jeneratöründe gösterilen sıcaklık doku sıcaklığı değil, soğutulmuş
80
S
T
MART
OUCH
C
S
HERMO
OOL
S
T
OOL
MART
OUCH
®
ARTO
C
S
HERMO
OOL
®
T
SF İki Yönlü Navigasyon Kateteri, kateter ucu ve
OUCH
®
SF İki Yönlü Navigasyon
®
T
SF Çift Yönlü Navigasyon
MART
OUCH
®
SF İki Yönlü Navigasyon Kateteri ile
3 Navigasyon Sistemi'ne konum ve temas
ARTO
®
T
SF İki Yönlü Navigasyon
MART
OUCH
®
3 ekranındaki temas kuvveti Panel ve
ARTO
®
3 Sistemi'nin
ARTO
®
3 Navigasyon Sistemi
®
3
ARTO
®
3 Sistemi Kullanım
ARTO
M-5276-785B
Publicité
Table des Matières
