Ablation Par Rf - Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi

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l'utilisation des cathéters de navigation bidirectionnelle
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32. Les risques à long terme de la radioscopie prolongée et la création de
lésions RF induites n'ont pas été établis. L'utilisation du dispositif doit être
envisagée avec prudence chez l'enfant prépubère. De plus, le
risque/bénéfice chez les patients asymptomatiques n'a pas été étudié.
33. Lorsque le cathéter de navigation bidirectionnelle
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systèmes classiques (utilisant la radioscopie pour établir l'emplacement de
l'extrémité du cathéter), ou avec le système de navigation C
convient de manipuler soigneusement le cathéter afin d'éviter des lésions,
une perforation ou une tamponnade cardiaque. L'avancement du cathéter
doivent être effectués sous examen radioscopique. En cas de résistance, ne
pas trop forcer pour avancer ou retirer le cathéter. La rigidité de l'extrémité
tressée indique qu'il convient d'être prudent pour éviter de perforer le cœur.
La mesure de la force de contact est uniquement à titre indicatif et n'est pas
destinée à remplacer les précautions de manipulation standard.
34. Toujours placer le levier pivotant en position neutre pour redresser
l'extrémité du cathéter avant insertion ou retrait du cathéter.
35. Toujours maintenir une irrigation continue de sérum physiologique hépariné
neutre pour éviter la coagulation dans la lumière du cathéter.
36. Quand le courant RF est interrompu en raison d'une élévation de la
température ou de l'impédance (la limite fixée est dépassée), il faut retirer le
cathéter et éliminer le coagulum présent à son extrémité, le cas échéant. En
nettoyant l'extrémité de l'électrode, prendre soin de ne pas tordre l'extrémité
de l'électrode par rapport à l'axe du cathéter ; une torsion peut endommager
la liaison de l'extrémité de l'électrode et détacher celle-ci, ou le capteur de
force de contact. Un changement significatif dans le résultat de référence
après le nettoyage peut indiquer que le capteur de force de contact est
endommagé. Avant la réinsertion, s'assurer que les orifices d'irrigation ne
sont pas bouchés.
37. Une faible puissance de sortie apparente, une mesure d'impédance élevée
ou un dysfonctionnement de l'appareil aux réglages normaux peut indiquer
une mauvaise application des électrodes indifférentes ou la défaillance d'un
fil électrique. Ne pas augmenter la puissance avant d'avoir vérifié l'absence
de défauts apparents ou d'une mauvaise application de l'électrode
indifférente ou d'autres fils électriques.
38. Lire et respecter les consignes d'utilisation du fabricant de l'électrode
indifférente ; l'utilisation d'électrodes indifférentes qui satisfont ou vont au-
delà des exigences ANSI/AAMI (AAMI IEC 60601-2-2), est recommandée.
39. Le Cathéter de navigation bidirectionnel T
Biosense Webster est prévu pour un usage avec les générateurs RF
compatibles, une pompe d'irrigation compatible, un système C
des câbles Biosense Webster et tous les autres câbles et connecteurs
d'interface. Il est recommandé d'utiliser une pompe d'irrigation compatible
afin de garantir le bon débit d'irrigation.
40. Les études ont montré que le cathéter de navigation bidirectionnel
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plus grandes que les cathéters d'ablation RF standards non irrigués. Faire
très attention lors de l'ablation à proximité de structures comme les nœuds
sino-atriaux et atrio-ventriculaires.
41. Il convient d'examiner le conditionnement stérile et le cathéter avant
utilisation. Ne pas utiliser si le conditionnement ou le cathéter semble
endommagé.
42. Le cathéter est stérilisé à l'oxyde d'éthylène et doit être utilisé avant la date
de péremption indiquée sur son emballage. Ne pas utiliser le cathéter après
la date «Utiliser avant le».
43. Le cathéter de navigation bidirectionnelle T
de Biosense Webster est conçu pour être utilisé sur un même patient.
44. Ne pas utiliser à proximité d'un appareil d'IRM car le cathéter peut se
déplacer ou chauffer et l'image à l'écran peut être déformée.
45. Utiliser conjointement les données de radioscopie et d'électrogramme pour
surveiller la progression du cathéter et réduire le risque de lésion du tissu.
46. Le cathéter de navigation bidirectionnelle T
de Biosense Webster utilisé conjointement à un générateur RF est capable
de délivrer un courant électrique considérable. Toute manipulation
incorrecte du cathéter ou de l'électrode indifférente peut provoquer des
blessures au patient ou à l'opérateur, en particulier lorsque le cathéter est
en fonctionnement. Pendant l'application de l'énergie, le patient ne doit pas
être en position de toucher des surfaces métalliques reliées à la terre.
47. Le risque d'ignition de gaz inflammables ou d'autres matériaux est inhérent
à l'électrochirurgie. Prendre des précautions pour limiter les matériaux
inflammables de la suite électrochirurgicale.
48. Les interférences électromagnétiques (IEM) produites par le cathéter de
navigation bidirectionnelle T
Biosense Webster lorsqu'il est utilisé conjointement à un générateur RF
pendant le fonctionnement normal peut compromettre les performances
d'autres appareils.
49. Les électrodes et les sondes de dispositifs de surveillance et de stimulation
peuvent constituer des voies au courant haute fréquence. Les risques de
brûlure peuvent être réduits, sans être éliminés, en plaçant les électrodes et
les sondes aussi loin que possible du site d'ablation et de l'électrode
indifférente. Des impédances de protection peuvent réduire les risques de
brûlure et permettre la surveillance continue de l'électrocardiogramme
pendant l'application de l'énergie.
50. Le capteur de température mesure la température de l'électrode distale, pas
celle des tissus. La température affichée sur le générateur RF correspond la
température de l'électrode refroidie uniquement, et non pas à la température
du tissu. Si le générateur RF n'affiche pas la température, vérifier que le
câble branché sur le générateur RF est le bon. Si la température ne s'affiche
toujours pas, il peut s'agir d'un dysfonctionnement de la sonde de
température, qui doit être corrigé avant d'administrer la puissance RF.
51. La précision de la mesure de la température du cathéter de navigation
bidirectionnelle T
comme avec tout autre cathéter d'électrophysiologie de mesure de la
température, dépend principalement des caractéristiques de précision de la
température du générateur RF utilisé. Consulter le manuel de l'utilisateur du
générateur RF à utiliser concernant les caractéristiques de précision de la
température.
52. Avant utilisation, vérifier que les orifices d'irrigation sont ouverts en infusant
du sérum physiologique hépariné neutre dans le cathéter et les tubulures.
53. Inspecter régulièrement et examiner les câbles et les accessoires
réutilisables.
54. Lors d'une ablation à proximité de structures anatomiques adjacentes,
prendre des précautions afin de réduire les risques de dommages
collatéraux susceptibles d'être causés aux structures adjacentes.
55. Lors d'une ablation à proximité de l'œsophage (le long de la paroi
postérieure de l'oreillette gauche), prendre des précautions pour éviter de
léser l'œsophage, notamment en réduisant la puissance RF.
56. Lors d'une ablation à proximité du nerf phrénique, prendre des précautions
pour éviter de léser ce dernier, notamment en réduisant la puissance RF et
le rythme comme il se doit, afin de déterminer la proximité du nerf.

Ablation par RF

Pour l'ablation par RF, le cathéter est connecté au système C
est raccordé au générateur RF. Pour connaître les procédures d'installation,
consulter le mode d'emploi du système de navigation C
une bonne interface avec le générateur RF, utiliser seulement un câble
d'interface Biosense Webster ou un câble d'interface compatible. Connecter une
électrode indifférente à l'entrée d'électrode indifférente sur le générateur RF pour
terminer le circuit électrique. Vérifier que l'impédance du circuit se situe dans la
gamme de paramètres attendus avant la procédure d'ablation RF. Vérifier que le
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