Dvostransko upogiben navigacijski kateter
T
C
HERMO
OOL
Pozor: Zvezna zakonodaja ZDA predpisuje, da se ta naprava lahko proda
oz. naroči le preko zdravnika.
STERILNO. Sterilizirano z etilenoksidom.
•
Samo za enkratno uporabo.
•
Ne sterilizirati ponovno.
•
Ne uporabiti, če je embalaža odprta ali poškodovana.
•
Opis naprave
Dvostransko upogiben navigacijski kateter Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
konico, ki ga je mogoče krmiliti in ki olajša elektrofiziološko kartografiranje srca in
prenaša radiofrekvenčni (RF) tok v elektrodo na konici katetra, ki se uporablja za
ablacijo. Steblo katetra meri 7,5 F, obročaste elektrode pa 8 F. Pri ablaciji se
kateter uporablja skupaj z RF generatorjem in indiferentno (disperzno) elektrodo.
Kateter je opremljen s tehnologijo za zaznavo kontaktne sile v realnem času, ki
meri silo na stiku med konico katetra in srčno steno.
Kateter ima steblo, ki prenaša močan navor, in konico z dvosmernim
upogibanjem, v kateri je nabor elektrod, med njimi vrhnja elektroda dim. 3,5 mm.
Vse elektrode se lahko uporabljajo za snemanje in spodbujanje. Vrhnja elektroda
(elektroda na vrhu konice katetra) služi za prenos RF tokov od RF generatorja do
želenega mesta ablacije. Ta elektroda in obročaste elektrode so izdelane iz
plemenitih kovin. Kateter vsebuje tudi temperaturno tipalo s termočlenom, ki je
vgrajeno v vrhnjo elektrodo dim 3,5 mm. Za upogibanje konice se uporablja
drsna ročica. Ker steblo prenaša vrtenje, se lahko zasuka tudi ravnina, v kateri
se konica upogiba, s tem pa se olajša točna namestitev vrha katetra na želeno
mesto. Poleg tega je na razpolago več vrst krivljenja vrha v simetričnih in
nesimetričnih kombinacijah, ki omogočajo doseganje dveh krivulj razpona 180° v
eni ravnini. Trenutno so za dvostransko upogibne navigacijske katetre
T
C
S
HERMO
OOL
MART
Na proksimalnem koncu katetra je na odprti svetlini vhod s standardnim luer
priključkom za dovajanje fiziološke raztopine. Preko tega vhoda lahko z
injiciranjem dovajamo fiziološko raztopino v elektrodo na konici katetra. Med
ablacijo teče po celotni notranji svetlini katetra in skozi vrhnjo elektrodo
heparinizirana fiziološka raztopina, ki vlaži in hladi mesto ablacije in vrhnjo
elektrodo. Za krmiljenje spiranja s fiziološko raztopino je potrebno uporabiti
črpalko za spiranje. Kateter priključite na standardno snemalno opremo in
združljiv RF generator s pomočjo ustreznih vmesnih kablov in konektorjev.
Ta kateter ima v konici vgrajeno tudi tipalo položaja, ki posreduje podatke o
položaju in kontaktni sili v navigacijski sistem C
potrebno uporabiti ustrezno referenčno napravo. Za več podatkov o postopkih
kartiranja, ustreznih referenčnih napravah in delovanju vašega navigacijskega
®
sistema C
ARTO
Za nadaljnji opis delovanja črpalke za spiranje in RF-generatorja glejte navodila
za uporabo teh instrumentov.
Opis in uporaba
Dvostransko upogiben navigacijski kateter Biosense Webster
T
C
S
HERMO
OOL
MART
elektrofiziološko kartiranje srca (spodbujanje in snemanje) ter za ablacijo srca v
povezavi z radiofrekvenčnim generatorjem.
Dvostransko upogiben navigacijski kateter T
v realnem času meritve sile na stiku med konico katetra in steno srca kakor tudi
podatke o lokaciji, če se uporablja skupaj z navigacijskim sistemom C
Kontraindikacije
Te naprave ne uporabljajte:
1.
Pri bolnikih, ki so imeli v predhodnih osmih tednih ventrikulomijo ali
atriotomijo, ker pred kratkim izvedena operacija lahko poviša tveganje za
perforacijo.
2.
Pri bolnikih z miksomom ali intrakardialnim trombusom, saj lahko kateter
povzroči nastanek krvnega strdka.
3.
Pri bolnikih z umetnimi zaklopkami, saj lahko kateter poškoduje protezo.
4.
V srčnem ožilju zaradi nevarnosti poškodbe koronarnih arterij.
5.
Pri bolnikih z aktivno sistemsko okužbo, saj lahko ta poviša tveganje za
srčno okužbo.
6.
Preko atrijskega septuma (transseptalno) pri bolnikih z interatrijskim obližem
ali zaplato, saj lahko odprtina ostane in povzroči iatrogeni šant preddvora.
7.
Preko retrogradnega transaortnega dostopa pri bolnikih, ki so jim zamenjali
zaklopko aorte.
8.
skupaj z dolgim vodilom ali kratkim uvajalom debeline < 8,5 French, da ne
pride do poškodb stebla katetra.
Opozorila in previdnostni ukrepi
1.
Če se kateter pri napredovanju v vodilu oziroma pri izvleku iz vodila zatika,
ga ne smete poskušati premakniti na silo.
2.
Distalne konice katetra ne poskušajte predhodno ročno preoblikovati z
uporabo zunanje sile in z namenom upogibanja ali vplivanja na predvideno
obliko oz. ukrivljenost katetra.
3.
Meritev kontaktne sile je le informativne narave in ne more nadomestiti
standardnih previdnostnih ukrepov.
4.
Pred uporabo morate kateter ogreti v skladu z navodili. Če kateter ni v celoti
temperaturno uravnovešen, obstaja možnost padca meritve na nič, kar je
lahko vzrok za netočno merjenje kontaktne sile.
5.
Po vstavitvi katetra v bolnika ali pri premiku katetra iz ene srčne votline v
drugo, morate merilnik kontaktne sile ponastaviti na nič. Pred tem se
prepričajte, da kateter ni v stiku s tkivom srca. Navodila za ponastavitev
merilnika so v uporabniškem priročniku vašega sistema C
6.
Merjenje kontaktne sile lahko postane netočno, če se tipalo kontaktne sile
(ki se nahaja med prvo in drugo obročasto elektrodo) nahaja zelo blizu
materialov, ki vsebujejo železo, kot je npr pleteno steblo drugega katetra. Če
opazite veliko nihanje pri merjenju sile, poskrbite, da kateter ni zelo blizu
stebla drugega katetra, preverite ponastavitev in po potrebi izvlecite ter
preglejte kateter.
7.
Za pravilno delovanje tipala kontaktne sile morajo biti vse štiri obročaste
elektrode na konici katetra izven distalne konice vodila.
8.
Pri uporabi velike stranske sile med kartografiranjem in dovajanjem RF-toka
mora uporabnik spremljati podatke na nadzorni plošči kontaktne sile in
vektorski prikaz na zaslonu C
kontaktne sile znotraj razpona točnosti. Za sistemska opozorilna sporočila in
prikaze v zvezi z netočnimi meritvami sile glejte točko o sporočilih in
opozorilih o napakah v navodilih za uporabo sistema C
9.
Temperaturnega tipala ne uporabljajte za nadzor temperature tkiva. Zaradi
hladilnega učinka spiranja elektrode s fiziološko raztopino temperaturno
tipalo v konici katetra ne prikazuje niti dejanske temperature na stiku med
elektrodo in tkivom niti temperature tkiva. Temperatura, prikazana na RF-
generatorju, je temperatura hlajene elektrode in ne temperatura tkiva.
M-5276-785B
S
T
MART
OUCH
®
T
SF je večelektrodni luminalni kateter z upogibljivo
OUCH
®
T
SF na razpolago krivulje DD, FF, JJ, DF in FJ.
OUCH
3 si prosimo oglejte priročnik za uporabo tega sistema.
®
T
SF in pripadajoča oprema so namenjeni za
OUCH
ARTO
®
SF
®
3. Za določanje položaja je
ARTO
C
HERMO
OOL
®
3, da zagotovi, da ostanejo meritve
Slovensko
®
S
T
SF daje
MART
OUCH
ARTO
®
3.
ARTO
®
3.
ARTO
®
3.
117