Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 69

feil bruk av den nøytrale elektroden eller andre elektriske ledere er
undersøkt.
38. Les og følg bruksanvisningen fra produsenten av den nøytrale elektroden;
det anbefales å bruke nøytrale elektroder som oppfyller eller overgår
ANSI/AAMI-kravene (AAMI IEC 60601-2-2).
39. Biosense Webster T
navigasjonskateter er ment for bruk med kompatible RF-generatorer, en
kompatibel skyllepumpe, C
andre hensiktsmessige grensesnittkabler og kontakter. Bruk av en
kompatibel skyllepumpe anbefales for å sikre riktig skyllestrømhastighet.
40. Biosense Webster T
navigasjonskateter har vist seg å skape større lesjoner enn standard ikke-
skylte RF-ablasjonskatetere- Vær forsiktig ved ablasjon i nærheten av
strukturer som sino-atrielle og atrioventrikulære noder.
41. Den sterile emballasjen og kateteret må sjekkes nøye før bruk. Må ikke
brukes hvis emballasjen eller kateteret synes å være skadet.
42. Kateteret er sterilisert med etylenoksidgass og må brukes innen "Brukes
innen"-datoen på utstyrsemballasjen. Bruk ikke kateteret etter "Brukes
innen"-datoen.
43. Biosense Webster T
navigasjon er kun beregnet for bruk på én pasient.
44. Bruk ikke nært MRI-utstyr, fordi bevegelse eller oppvarming av kateteret kan
inntreffe og bildet på displayet forvrenges.
45. Bruk både fluoroskopi- og elektrogramdata for å overvåke
kateterframføringen og redusere faren for vevsskade.
46. Biosense Webster T
navigasjon som brukes sammen med en RF-generator, tilfører betydelig
elektrisk kraft. Pasient- eller operatørskade kan forårsakes av feilaktig
håndtering av kateteret og den nøytrale elektroden, spesielt under
manøvrering av kateteret. Pasienten må ikke kunne komme i kontakt med
jordede metalloverflater.
47. Risikoen for antennelse av brennbare gasser eller andre materialer er til
stede under elektrokirurgi. Forholdsregler må tas for å holde brennbare
materialer unna det elektrokirurgiske utstyret.
48. Elektromagnetisk interferens (EMI) som genereres av Biosense Webster
T C
HERMO OOL
brukes sammen med en RF-generator i normal prosedyre, kan redusere
ytelsen til annet utstyr.
49. Elektroder og sonder som brukes med overvåkings- og stimuleringsutstyr,
kan utgjøre baner for høyfrekvent strøm. Risiko for brannsår kan reduseres,
men ikke utelukkes, ved å plassere elektrodene og sondene så langt unna
ablasjonsstedet og den nøytrale elektroden som mulig. Beskyttende
impedanser kan redusere risikoen for brannsår og muliggjøre kontinuerlig
overvåking av elektrokardiogrammet under energitilførsel.
50. Temperaturføleren måler elektrodespisstemperaturen, ikke
vevstemperaturen. Temperaturen som vises på RF-generatoren, gjelder
bare for den avkjølte elektroden og representerer ikke vevstemperaturen.
Hvis RF-generatoren ikke viser temperatur, må det kontrolleres at den
riktige kabelen er plugget inn i RF-generatoren. Hvis temperaturen
fremdeles ikke vises, kan det være en svikt i temperaturfølerutstyret, som
må korrigeres før RF-effekt tilføres.
51. Temperaturmålenøyaktigheten for Biosense Webster
T C
HERMO OOL
med andre elektrofysiologiske katetere med temperaturmåling, stort sett
bestemmes av spesifikasjonene for temperaturnøyaktigheten for RF-
generatoren som benyttes. Les brukerhåndboken for RF-generatoren som
skal brukes, angående spesifikasjonene for temperaturnøyaktighet.
52. Før bruk må irrigasjonsportene sjekkes ved infusjon av heparinisert
saltoppløsning gjennom kateteret og slangene.
53. Inspiser og test gjenbrukbare kabler og tilbehør jevnlig.
54. Ved ablasjon nær tilgrensede anatomiske strukturer, må man være varsom
for å minimere utilsiktet skade på de tilgrensede strukturene.
55. Ved ablasjon nær spiserøret (langs bakre vegg på venstre forkammer), må
man være varsom for å unngå skade på spiserøret, inkludert
hensiktsmessig reduksjon av RF-effekt.
56. Ved ablasjon nær den freniske nerven, må man være varsom for å unngå
skade på den freniske nerven, inkludert hensiktsmessig reduksjon av RF-
effekt og pacing for å identifisere nærheten til nerven
RF-ablasjon
For RF-ablasjon er kateteret koblet til C
RF-generatoren. Se brukerhåndboken for C
angående oppsettsprosedyrer. For å fullføre den elektriske kretsen må en
nøytral elektrode kobles til inngangen for den nøytrale elektroden på RF-
generatoren. Kontroller at kretsimpedansen før RF-ablasjon ligger innenfor de
forventede parametrene. Kontroller at RF-generatoren viser en temperatur som
ikke overstiger 37° C etter at kateteret er satt inn i pasienten og før RF-
strømmen tilføres.
Bruk av RF-generator
Se håndboken for den aktuelle RF-generatoren angående korrekt tilkobling av
kateteret til generatoren og detaljerte instrukser om bruk av generatoren til RF-
ablasjon.
Påføringsparametre for RF-ablasjon vil variere avhengig av ablasjonsstedet, de
spesifikke forholdene i hver prosedyre og styringskretsene til RF-generatoren.
Basert på data fra dyreforsøk og kliniske studier, er de anbefalte RF-
parametrene angitt under "Bruksanvisning" nedenfor, og i tabell 1. Overvåk alltid
temperaturen og impedansøkningen når du bruker
T C S
HERMO OOL MART
Leveringsmåte
T C
• HERMO OOL
STERILT (EtO).
Kateteret har et 7,5 F skaft med 8 F ringelektroder og en brukslengde på
•
115 cm.
For øyeblikket er de tilgjengelige kurvene for
•
T C
HERMO OOL
DF, og FJ (figur 1).
Annet katetertilbehør leveres separat.
•
Emballasje
T C S
HERMO OOL MART
STERILT. Kateteret er sikret i et todelt termoplastbrett og lagt i en Tyvek/Nylon
filmpose, forseglet og lagt i en eske. Både posen og termoplastbrettet er sterile
med mindre pakningen er skadet eller åpnet.
Lagring
Oppbevares på et kjølig, tørt og mørkt sted. Lagringstemperaturen skal være
mellom 5 og 25 °C (41 og 77 °F).
M-5276-785B
C
HERMO OOL
ARTO
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
C
HERMO OOL
®
S T SF toveiskateter med navigasjon når det
MART OUCH
®
S T SF toveiskateter med navigasjon vil, i likhet
MART OUCH
®
T SF toveiskateter med navigasjon.
OUCH
®
S T SF toveiskateter med navigasjon leveres
MART OUCH
®
S T SF toveiskateter med navigasjon DD, FF, JJ,
MART OUCH
®
T SF toveiskateter med navigasjon leveres
OUCH
®
S T SF Bi-Directional
MART OUCH
®
3-system og Biosense Webster-kabler og
®
S T SF Bi-Directional
MART OUCH
®
S T SF toveiskateter med
MART OUCH
®
S T SF toveiskateter med
MART OUCH
®
3-systemets PIU, som kobles til
ARTO
®
3-navigasjonssystemet
ARTO
Fig. 1
Norsk
69