Johnson & Johnson Biosense Webster THERMOCOOL SMARTTOUCH SF Mode D'emploi page 98

Polski
należy użyć prędkości wysokiego przepływu wynoszącej 15 ml/min. Nie
używać cewnika bez przepływu roztworu płuczącego.
17. Nie można rozpocząć dostarczania energii RF, zanim nie zostanie
potwierdzony wzrost prędkości przepływu irygacyjnego na podstawie
spadku temperatury elektrody wierzchołkowej o minimum 2°C.
18. Aby zapewnić właściwą irygację należy monitorować temperaturę
końcówki cewnika w ciągu całego zabiegu. Jeśli w czasie dostarczania
energii RF temperatura wzrośnie do 40°C, należy przerwać dostarczanie
energii. Przed ponownym rozpoczęciem dostarczania energii RF należy
ponownie sprawdzić system irygacyjny. Uwaga: Wyświetlana temperatura
jest temperaturą jedynie elektrody, a nie tkanki.
19. Rozpocząć zabieg z mocą 15-20 W. Po upływie 15 sekund moc można
zwiększyć w krokach co 5-10 W, stosownie do potrzeb, aż do uzyskania
efektu przezściennego, określonego przez >80% spadek amplitudy
jednobiegunowego elektrogramu przedsionkowego lub pojawienie się
podwójnych potencjałów o równej i niskiej amplitudzie. Zaleca się, aby
moc nie przekroczyła 50 W w przypadku, gdy cewnik ustawiony jest
równolegle do tkanki i 35 W w przypadku, gdy cewnik ustawiony jest
prostopadle do tkanki. Czas trwania każdej ablacji RF nie powinien
przekroczyć 120 sekund. Podczas trwającego 120 sekund stosowania
energii dopuszczalne jest przeciągnięcie cewnika do kolejnej lokalizacji.
Prąd RF może zostać ponownie zastosowany w tym samym lub innym
miejscu przy użyciu tego samego cewnika.
20. Prąd o częstotliwości radiowej może być ponownie przykładany przy
użyciu tego samego cewnika do tego samego lub innego miejsca. Gdy
jednak dojdzie do wyłączenia generatora (przez impedancję lub
temperaturę), cewnik musi zostać wycofany, a przed powtórnym
zastosowaniem prądu o częstotliwości radiowej należy sprawdzić, czy na
elektrodzie wierzchołkowej nie znajduje się skrzeplina. W celu usunięcia
ewentualnej skrzepliny można delikatnie przetrzeć końcówkę cewnika
jałową gazą zwilżoną jałowym roztworem fizjologicznym; nie trzeć ani nie
obracać elektrody wierzchołkowej ponieważ może to spowodować
uszkodzenia zamocowania elektrody i jej obluzowanie, może także dojść
do uszkodzenia czujnika siły nacisku, co bedzie mieć wpływ na
dokładnosć pomiarów. Przed powtórnym wprowadzeniem sprawdzić w
następujący sposób, czy otwory, przez które przepływa płyn płuczący nie
są zatkane.
Jeśli otwory przez które przepływa płyn płuczący są zatkane:
a) Napełnić strzykawkę* 1 lub 2 ml sterylnego roztworu fizjologicznego i
przytwierdzić do kranika lub z boku.
b) Ostrożnie wstrzyknąć roztwór ze strzykawki do cewnika. Z końcówki
cewnika powinien wypływać strumień płynu.
c) Jeśli potrzeba - powtarzać kroki a i b, aż otwory zostaną
oczyszczone.
d) Przepłukać cewnik i rurki standardowej techniką, aby wypłukać
uwięzione pęcherzyki powietrza i sprawdzić, czy otwory irygacyjne są
drożne.
e) Można teraz wprowadzić cewnik do ciała pacjenta.
f) Po ponownym wprowadzeniu do ciała pacjenta cewnika, wyzerować
go.
OSTRZEŻENIE: Przerwać używanie cewnika jeśli pozostaje zatkany
lub jeśli nie funkcjonuje prawidłowo.
*UWAGA: Niewielka strzykawka zapewnia wystarczające ciśnienie, aby
wytworzyć widoczny przepływ płynu.
Reakcje niepożądane
Udokumentowano wiele niepożądanych reakcji na procedury ablacji za pomocą
cewnika, w tym zator tętnicy płucnej, zawał serca, udar, tamponada serca i zgon.
Stwierdzono również we wcześniejszych badaniach lub opisano w literaturze
następujące powikłania:
Związane z cewnikowaniem/zabiegiem z użyciem cewnika: krwawienie z
•
tętnicy/krwiaki, zakrzepica, przetoka tętniczo-żylna (AV), pseudotętniak,
zakrzep z zatorami i reakcje wazowagalne, perforacja serca, wysięk
osierdziowy/tamponada, skrzepliny, zator powietrzny, arytmie i uszkodzenia
zastawek, odma opłucnowa i krwiak śródopłucnowy, obrzęk płuc,
niedotlenienie, wysięk opłucnowy, zespół ostrych zaburzeń oddechowych
(ARDS), zastoinowa niewydolność serca, zgorzel płuc, zapalenie płuc, atak
astmy, podciśnienie, nieprawidłowe działanie odprowadzeń wszczepialnego
kardiowertera-defibrylatora (ICD), anemia, trombocytopenia, uogólnione
wykrzepianie wewnątrznaczyniowe, krwotok z nosa, infekcja
ogólnoustrojowa, infekcja przewodu moczowego, bezdech wywołany
sedacją, wywołane sedacją zatrzymanie CO
pęcherzyka żółciowego.
Związane z energią RF: ból/dyskomfort w klatce piersiowej, tachyarytmia
•
komorowa, przejściowe niedokrwienie (TIA), udar mózgu (CVA), całkowity
blok serca, skurcz naczyń wieńcowych, zakrzepica naczyń wieńcowych,
rozwarstwienie naczyń wieńcowych, zakrzep z zatorowością sercową,
zapalenie osierdzia, perforacja serca/tamponada, uszkodzenie zastawek i
podwyższony poziom fosfokinazy.
Nie związane z urządzeniem lub zabiegiem: zatrzymanie moczu,
•
krótkotrwałe drętwienie kończyn, choroba Parkinsona i uchyłkowatość
żołądkowo-jelitowa.
WYŁĄCZENIE i OGRANICZENIE ODPOWIEDZIALNOŚCI Z TYTUŁU
GWARANCJI
NA OPISYWANE TUTAJ PRODUKTY NIE UDZIELA SIĘ GWARANCJI
JAWNEJ ANI DOROZUMIANEJ, W SZCZEGÓLNOŚCI GWARANCJI
POKUPNOŚCI LUB PRZYDATNOŚCI DO OKREŚLONEGO CELU. W
ŻADNYM WYPADKU BIOSENSE WEBSTER, INC ANI FIRMY
STOWARZYSZONE NIE PONOSZĄ ODPOWIEDZIALNOŚCI ZA
JAKIEKOLWIEK SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE, PRZYPADKOWE ANI
WTÓRNE SZKODY INNE NIŻ WYRAŹNIE OKREŚLONE SZCZEGÓLNYMI
PRZEPISAMI PRAWNYMI.
NIE OGRANICZAJĄC ZAKRESU TEGO, CO WYMIENIONO POWYŻEJ,
BIOSENSE WEBSTER, INC. LUB FIRMY STOWARZYSZONE NIE BĘDĄ
ODPOWIADAĆ ZA WSZELKIE SZCZEGÓLNE, BEZPOŚREDNIE,
PRZYPADKOWE, WYNIKOWE LUB INNE SZKODY WYNIKAJĄCE Z
PONOWNEGO UŻYCIA JAKIEGOKOLWIEK (JAKICHKOLWIEK)
PRODUKTU(ÓW), OZNACZONEGO(-YCH) JAKO PRODUKT(Y) DO
JEDNORAZOWEGO UŻYTKU LUB W PRZYPADKACH, W KTÓRYCH
POWTÓRNE UŻYCIE JEST ZABRONIONE PRZEZ STOSOWNE PRAWO.
Opisy i specyfikacje pojawiające się w materiałach drukowanych
Biosense Webster, Inc., w tym w niniejszej publikacji, mają charakter wyłącznie
informacyjny, a ich zadaniem jest jedynie ogólny opis produktu w momencie
produkcji i nie są tworzone ani przekazywane jako jakakolwiek gwarancja
produktu.
98
z letargiem i zapalenie
2
M-5276-785B