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Consignes de sécurité
Mesures de sécurité sur le lieu
d'installation
L'appareil ne doit être utilisé que dans des piè-
ces à usage médical dont les installations élec-
triques sont conformes aux réglementations na-
tionales en vigueur.
L'appareil est équipé d'une fiche de compensa-
tion de potentiel dont le branchement doit être
effectué conformément aux réglementations na-
tionales en vigueur.
Il n'est pas conçu pour fonctionner dans des
zones à risques d'explosion. Cela signifie entre
autres que, en cas d'utilisation de produits d'a-
nesthésie par inhalation facilement inflammables
et explosifs, ou de mélanges dans lesquels ils
sont contenus, l'appareil ne doit pas être mis en
service à l'intérieur de la zone à risques décrite.
Ceci est valable également pour les produits
chimiques facilement inflammables et explosifs,
comme par exemple les produits de désinfection
de la peau et les désinfectants rapides en
surface.
Mesures de sécurité pour
l'emploi de l'appareil
L'utilisateur doit, avant emploi, s'assurer du bon fonc-
tionnement de l'appareil et de son parfait état.
Le patient doit être traité et observé avec le soin médi-
cal habituel pendant le traitement avec la source lumi-
neuse froide XENON 100 SCB. Cela comporte notam-
ment les mesures nécessaires pour garantir la stérilité,
dans la mesure où la nature de l'intervention l'exige.
Il est extrêmement improbable que la source lumineu-
se XENON 100 SCB tombe en panne. Toutefois, il faut
se munir d'une source lumineuse de remplacement si
l'intervention exige un fonctionnement sans défaut de
la source lumineuse. La source lumineuse de rempla-
cement doit impérativement satisfaire à toutes les exi-
gences applicables à la situation d'urgence (temps de
chauffage, raccordement puissance lumineuse, etc.).
Les exigences sont fonction de l'application. La déter-
mination de ces exigences incombe donc à l'utilisa-
teur. Ce dernier devra également s'assurer que le sys-
tème de remplacement installé satisfait également à
ces exigences.
Indicazioni di sicurezza
Misure di sicurezza nel luogo
di installazione
L'apparecchiatura deve essere utilizzata soltanto
in ambienti ad uso medico con impianti elettrici
installati in conformità alle normative nazionali vi-
genti.
L'apparecchiatura è dotata di un connettore ad
innesto per la compensazione di potenziale. Il
collegamento di tale dispositivo deve essere ef-
fettuato in conformità delle normative nazionali
vigenti.
Non è adatta per l'uso in ambienti con pericolo
di esplosione. Ciò significa tra l'altro che:
In caso di utilizzo di sostanze per anestesia me-
diante inalazione e di relative miscele facilmente
infiammabili ed esplosive, l'apparecchiatura non
deve essere usata nelle zone di pericolo segna-
late. Ciò vale anche per le sostanze chimiche fa-
cilmente infiammabili ed esplosive, come ad es.
disinfettanti per la pelle e disinfettanti ad azione
rapida per superfici.
Misure di sicurezza durante
l'impiego dell'apparecchiatura
Prima dell'impiego, l'utilizzatore è tenuto a verificare la
sicurezza di funzionamento dell'apparecchiatura e ad
accertarsi che questa si trovi nelle dovute condizioni.
Durante il trattamento con l'impiego della fonte di luce
fredda XENON 100 SCB è necessario tenere sotto os-
servazione il paziente e prestargli le normali cure me-
diche. A questo proposito è particolarmente importan-
te la conservazione della sterilità, nella misura in cui il
tipo d'intervento lo richieda.
La fonte di luce XENON 100 SCB è estremamente re-
sistente ai guasti. Tuttavia, si consiglia di tenere a por-
tata di mano una fonte di luce di ricambio in sala ope-
ratoria, se l'intervento richiede un funzionamento inin-
terrotto della fonte di luce. La fonte di luce di ricambio
deve soddisfare tutti i requisiti per la situazione parti-
colare (tempo di riscaldamento, possibilità di collega-
mento, potenza luminosa, ecc.). I requisiti dipendono
dall'applicazione. L'osservanza di questi requisiti spet-
ta pertanto all'utente. Occorre inoltre assicurarsi che il
sistema di ricambio installato soddisfi questi requisiti.
Indicações de segurança
Medidas de segurança no local
de instalação
O aparelho só pode ser utilizado em salas adequa-
das para fins médicos, se as respectivas instala-
ções eléctricas tiverem sido instaladas de acordo
com as disposições regulamentares nacionais em
vigor.
O aparelho está equipado com um dispositivo de
encaixe para ligação equipotencial, que deve ser
conectado de acordo com as disposições regula-
mentares nacionais em vigor.
Não se destina a ser utilizado em áreas onde haja
o risco de explosão . Entre outras coisas, isto sig-
nifica que:
Ao utilizar anestésicos inaláveis, facilmente infla-
máveis e que impliquem perigo de explosão, e
respectivas misturas, o aparelho não pode funcio-
nar na zona de perigo descrita. O mesmo se apli-
ca a químicos facilmente inflamáveis e explosi-
vos, p. ex. desinfectantes para a pele e desinfec-
tantes de acção rápida para superfícies.
Medidas de segurança durante
a utilização do aparelho
Antes de se servir do aparelho, o utilizador tem de se
certificar de que o seu funcionamento é seguro e de
que se apresenta em bom estado.
Durante o tratamento com a fonte de luz fria
XENON 100 SCB tem de se cuidar e observar o pa-
ciente de acordo com as práticas correntes da medici-
na. Isto inclui, sobretudo, a conservação das condi-
ções estéreis sempre que o tipo de intervenção o exija.
A fonte de luz XENON 100 SCB tem um funcionamento
muito estável. No entanto, é necessário ter uma fonte
de luz sobressalente à disposição na sala de opera-
ções se a operação requerer um funcionamento sem
falhas da fonte de luz. A fonte de luz sobressalente tem
de satisfazer todos os requisitos de uma situação ex-
cepcional (tempo de aquecimento, possibilidade de li-
gação, potência de luz, etc.). Os requisitos dependem
da aplicação, pelo que cabe ao utilizador determinar
estes requisitos e assegurar que o sistema sobressa-
lente instalado cumpra estes requisitos.
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