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Manuels Connexes pour Storz 8404HX
Sommaire des Matières pour Storz 8404HX
- Page 1 Instructions de traitement Vidéo-laryngoscope C-MAC D-BLADE 8404HX...
- Page 2 08-2023 Copyright © Toutes les illustrations de produits, descriptions des produits et textes sont la propriété intellectuelle de la société KARL STORZ SE & Co. KG. Leur emploi ou leur reproduction par des tiers nécessite l’autorisation explicite de la société KARL STORZ SE & Co. KG. Tous droits réservés.
- Page 3 Table des matières Table des matières 1 Groupe cible ............................. 2 Informations générales ........................2.1 Lire les instructions de retraitement ................... 2.2 Lire le manuel d'utilisation des instructions de retraitement ............. 2.3 Lire le manuel d'utilisation de l’appareil de retraitement ............2.4 Législations et réglementations nationales en vigueur .............. 2.5 Informations complémentaires sur le dispositif ...
- Page 4 Groupe cible 1 Groupe cible Ce manuel de retraitement est destiné au personnel disposant de connaissances pratiques et spécialisées en matière de retraitement de dispositifs médicaux. Instructions de traitement • Vidéo-laryngoscope C-MAC D-BLADE • 8404HX_FR_V53.3_08-2023_RI_CE...
- Page 5 Lire et se conformer au manuel d'utilisation « Cleaning, disinfection, care, and sterilization of KARL STORZ instruments » (n° art. 96216003). Le manuel d'utilisation relatif au retraitement explique de façon détaillée les méthodes de nettoyage, désinfection et stérilisation à...
- Page 6 Informations générales ATTENTION PRUDENCE Désigne une situation potentiellement dangereuse. Les dispositifs risquent d'être endommagés si cette situation n'est pas évitée. Instructions de traitement • Vidéo-laryngoscope C-MAC D-BLADE • 8404HX_FR_V53.3_08-2023_RI_CE...
- Page 7 Sécurité 3 Sécurité 3.1 Dispositif non stérile Le dispositif est livré non stérile. L'emploi de dispositifs non stériles comporte des risques d'infection pour le patient, l'utilisateur et toute autre tierce personne. Retraiter le dispositif avant le premier emploi et après chaque utilisation conformément aux instructions de retraitement.
- Page 8 Vue d'ensemble des processus 4 Vue d'ensemble des processus L’efficacité des types de traitement suivants a été prouvée pour le dispositif : – Retraitement avec décontamination manuelle – Retraitement avec décontamination en machine Les différents processus sont décrits en détail dans les chapitres correspondants de ce manuel. 4.1 Circuit de retraitement des dispositifs standards Utilisation Stockage...
- Page 9 Matériel pour le traitement 5 Matériel pour le traitement L’accessoire de retraitement utilisé doit être propre et fonctionner conformément à son objectif. L’accessoire de traitement est mentionné ci-après : Utilisation Matériel Première mise en œuvre sur le lieu d'utilisa- Compresses humides, le cas échéant chiffon je- tion table Préparation avant le nettoyage...
- Page 10 Première mise en œuvre sur le lieu d'utilisation 6 Première mise en œuvre sur le lieu d'utilisation Le retraitement du dispositif doit commencer dans les 2 heures suivant l'utilisation pour garantir l'efficacité des processus de retraitement figurant dans le manuel de retraitement. Nettoyer les surfaces du dispositif en les essuyant avec une compresse ou un chiffon jetable, afin d'enlever les saletés les plus importantes, les solutions corrosives et les médicaments.
- Page 11 Nettoyage et désinfection 7 Nettoyage et désinfection L’efficacité des procédures suivantes a été validée et agréée pour le nettoyage et la désinfection du dispositif : – Nettoyage et désinfection manuels – Nettoyage en machine : thermodésinfection 7.1 Retraitement avec décontamination manuelle 7.1.1 Pré-nettoyage Le dispositif n’est pas conçu pour un traitement par ultrasons.
- Page 12 Panier 39501LC3 Mettre en place le dispositif dans le chariot ou logement pour instruments. Les paramètres du processus de nettoyage et de désinfection en machine validé par KARL STORZ sont spécifiés dans le document « Nettoyage, désinfection, entretien et stérilisation des instruments KARL STORZ » (n de réf. 96216003).
- Page 13 Contrôle visuel 8 Contrôle visuel Retirer le bouchon de protection du connecteur. Contrôler les points suivants sur le dispositif : – Impureté visible – Dommages et corrosion – Intégralité – Sécheresse Les dispositifs présentant des salissures encore visibles doivent être soumis une nouvelle fois à un processus complet de nettoyage et de désinfection.
- Page 14 Durée de vie 9 Durée de vie La fin du cycle de vie du dispositif dépend essentiellement du degré d’usure, de la méthode de retraitement, des produits chimiques utilisés et du degré éventuel de détérioration dû à l’emploi. 9.1 Contrôle fonctionnel Si le dispositif ne satisfait pas à...
- Page 15 Emballage 10 Emballage Le matériau d’emballage doit toujours être adapté au processus de stérilisation utilisé. Matériel nécessaire : – Matériaux et systèmes d’emballage normalisés et autorisés pour le dispositif (EN 868 Parties 2 – 10, EN ISO 11607 Parties 1 + 2, DIN 58953) Instructions de traitement • Vidéo-laryngoscope C-MAC D-BLADE • 8404HX_FR_V53.3_08-2023_RI_CE...
- Page 16 Stérilisation 11 Stérilisation L’efficacité de la procédure de stérilisation décrite ci-après a été vérifiée et validée par KARL STORZ pour ce dispositif médical. Choisir la procédure adaptée en prenant en compte les réglementations spécifiques au pays et en accord avec le fabricant des appareils.
- Page 17 11.3 Acide peracétique – Système STERIS Poser le dispositif sur le plateau. Démarrer le processus. Les procédés du STERIS System suivants ont été validés et autorisés par KARL STORZ pour le dispositif : – STERIS SYSTEM 1 avec concentré de stérilisation S20 –...
- Page 18 KARL STORZ SE & Co. KG Dr.-Karl-Storz-Straße 34 78532 Tuttlingen Postfach 230 78503 Tuttlingen Germany Phone: +49 7461 708-0 Fax: +49 7461 708-105 E-mail: info@karlstorz.com www.karlstorz.com...