Table des Matières
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Annexe
Remarques sur la compatibillité
électromagnétique (CEM)
AVERTISSEMENT : Les appareils électromédi-
caux font l'objet de mesures de protection parti-
culières en matière de comptabilité électroma-
gnétique (CEM). Respecter pour l'installation et
l'emploi de l'appareil les remarques sur la CEM
fournies dans cette Annexe.
La source lumineuse froide XENON 100 SCB,
modèle 201326 20-1 est conforme à la norme
EN/CEI 60601-1-2 :2001 [CISPR 11 Classe B],
satisfaisant ainsi aux critères de CEM exigés de
la Medical Device Directive (MDD) 93/42/CEE.
Les valeurs limites appliquées apportent une pro-
tection de base contre les perturbations électroma-
gnétiques caractéristiques en environnement médi-
cal. La XENON 100 SCB modèle 201326 20 est
un appareil du groupe 1 (selon la CISPR 11).
L'appartenance au groupe dépend de la façon
selon laquelle l'appareil utilise l'énergie H. F. Le
groupe 1 comprend « les appareils et les systè-
mes qui produisent ou utilisent l'énergie H. F. uni-
quement pour leur fonctionnement interne ».
REMARQUE : Les tableaux et les directives
contenus dans cette annexe fournissent au
client ou à l'utilisateur des informations de base
qui lui permettent de constater si l'appareil ou le
système est compatible avec les conditions en-
vironnantes de CEM données, ou encore quelles
mesures sont à prendre en vue d'une utilisation
correcte de l'appareil/du système sans parasiter
d'autres appareils médicaux ou non médicaux.
Si l'emploi de l'appareil provoque des perturba-
tions électromagnétiques, l'utilisateur peut y re-
médier par les mesures suivantes :
• changement de position ou d'emplacement
de l'appareil,
• augmentation de l'écart séparant les différents
appareils,
• branchement des appareils sur circuits élec-
triques différents.
Pour de plus amples renseignements, veuillez
vous s'adresser à votre représentant régional ou
à notre service technique.
Appendice
Indicazioni sulla compatibilità
elettromagnetica (CEM)
CAUTELA: Le apparecchiature elettromedicali
sono soggette a determinate misure precauzio-
nali relative alla compatibilità elettromagnetica
(CEM). Durante l'installazione e l'utilizzo dell'ap-
parecchiatura è necessario attenersi alle indica-
zioni sulla CEM riportate in questa appendice.
La XENON 100 SCB modello 201326 20-1 è con-
forme alla norma EN/IEC 60601-1-2 :2001
[CISPR 11 classe B] e soddisfa pertanto i requi-
siti CEM della Device Directive (MDD)
93/42/CEE.
I valori limite utilizzati offrono un livello base di
sicurezza nei confronti delle normali interferenze
elettromagnetiche presumibilmente presenti in
un ambiente ad uso medico. La XENON 100
SCB modello 201326 20 è un'apparecchiatura
appartenente al gruppo 1 (ai sensi di CISPR 11).
La classificazione in gruppi si basa sul modo in
cui l'apparecchiatura utilizza l'energia RF. Al
gruppo 1 appartengono "le apparecchiature e i
sistemi che generano o utilizzano l'energia RF
esclusivamente per il loro funzionamento interno".
NOTA: Le tabelle e le direttive inserite in questa
appendice sono concepite per fornire al cliente o
all'utilizzatore le indicazioni di base necessarie a
stabilire se l'apparecchiatura o il sistema sono
idonei alle condizioni CEM presenti nell'ambiente
di utilizzo o quali provvedimenti possono essere
adottati per fare funzionare l'apparecchiatura/il si-
stema in base all'uso previsto senza causare in-
terferenze ad altri dispositivi medicali o non medi-
cali. Qualora durante l'impiego dell'apparecchia-
tura dovessero verificarsi interferenze elettroma-
gnetiche, l'utilizzatore potrà eliminarle proceden-
do come segue:
• modificare l'allineamento o scegliere un'altra
posizione
• aumentare la distanza tra le singole apparec-
chiature
• collegare le apparecchiature a circuiti diversi.
Per ulteriori domande, si prega di rivolgersi al
rappresentante di zona o al nostro servizio
tecnico.
Apêndice
Notas relativas à compatibilidade
electromagnética (CEM)
AVISO: Os dispositivos electromedicinais estão
sujeitos a medidas de precaução especiais no
que diz respeito à compatibilidade electromag-
nética (CEM). Respeite as notas referentes à
CEM durante a instalação e a operação.
A XENON 100 SCB modelo 201326 20-1 está
em conformidade com a norma EN/CEI 60601-1-
2 :2001 [CISPR 11 Classe B] cumprindo assim
os requisitos CEM da Medical Device Directive
(MDD) 93/42/CEE.
Os valores-limite utilizados oferecem uma mar-
gem de segurança segura em relação às in-
fluências electromagnéticas típicas, tais como
as que são de esperar num ambiente médico. A
XENON 100 SCB modelo 201326 20 é um apa-
relho do grupo 1 (segundo CISPR 11).
A classificação do grupo depende da forma co-
mo o aparelho utiliza a energia de alta-frequên-
cia. Ao grupo 1 pertencem "aparelhos e sistemas
que geram ou utilizam energia de alta-frequência
exclusivamente para o seu funcionamento interno".
NOTA: As tabelas e directivas incluídas no pre-
sente apêndice destinam-se a fornecer indica-
ções básicas aos clientes ou utilizadores sobre
se o aparelho ou o sistema é adequado para o
ambiente CEM verificado no local, ou quais as
medidas que poderão ser implementadas para
operar o aparelho / sistema nas devidas condi-
ções, sem causar interferências com outros dis-
positivos para uso médico ou de outra natureza.
Se durante a utilização do aparelho ocorrerem
interferências electromagnéticas, o utilizador po-
derá adoptar as seguintes medidas para elimi-
nar as interferências:
• escolha outra disposição ou um local de ins-
talação diferente
• aumente a distância entre os diversos apare-
lhos
• ligue os aparelhos a diferentes circuitos de
corrente.
Para mais informações, contacte o seu repre-
sentante local ou o nosso departamento de as-
sistência técnica.
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