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Consignes de sécurité
Mesures de sécurité sur le lieu
d'installation
L'appareil ne doit être utilisé que dans des piè-
ces à usage médical aménagées conformé-
ment aux réglementations nationales en vigueur.
Il n'est pas conçu pour fonctionner dans des
zones exposées aux risques d'explosion. Cela
signifie entre autres que, en cas d'utilisation de
produits d'anesthésie par inhalation facilement
inflammables et explosifs, ou de mélanges
dans lesquels ils sont contenus, l'appareil ne
doit pas être mis en service à l'intérieur de la
zone à risques décrite. Ces produits peuvent
être, par exemple, l'éther pro narcosi (éther dié-
thylique, cyclopropane) ainsi que des produits
de nettoyage de la peau et de désinfection de
la peau inflammables, facilement volatils qui
peuvent former une atmosphère explosive (par
exemple éther de lavage, éther de pétrole).
L'appareil est équipé d'une prise de compensa-
tion de potentiel, dont le branchement doit être
effectué conformément aux réglementations
nationales en vigueur.
Mesures de sécurité pour
l'emploi de l'appareil
L'utilisateur doit, avant emploi, s'assurer du bon
fonctionnement de l'appareil et de son parfait
état (voir chapitre Test fonctionnel).
Le patient doit être traité et observé avec le
soin médical habituel pendant le traitement
avec le THERMOFLATOR
®
. Cela comporte no-
tamment le contrôle du déroulement de l'inter-
vention ainsi que la surveillance des valeurs vi-
tales et de l'anesthésie.
Aucun traitement ne doit être réalisé si l'action
de l'appareil ne peut être contrôlée visuelle-
ment.
Norme di sicurezza
Misure di sicurezza nel luogo
di installazione
L'apparecchiatura deve essere utilizzata soltan-
to in ambienti ad uso medico allestiti in confor-
mità delle norme nazionali vigenti.
Non è adatta per l'uso in ambienti con pericolo
di esplosione. Ciò significa ad esempio che:
In caso di utilizzo di sostanze per anestesia me-
diante inalazione e di relative miscele facilmente
infiammabili ed esplosive, l'apparecchiatura non
deve essere utilizzata nelle zone di pericolo se-
gnalate. Tali sostanze sono rappresentate, ad
esempio, dall'etere per anestesia (etere
dietilico, ciclopropano), così come da prodotti
per la pulizia e la disinfezione della pelle com-
bustibili e facilmente volatili che possono creare
un'atmosfera esplosiva (ad es. etere detergen-
te, etere di petrolio).
L'apparecchiatura è dotata di un connettore ad
innesto per la compensazione di potenziale. Il
collegamento di tale dispositivo deve essere ef-
fettuato in conformità delle disposizioni naziona-
li vigenti.
Misure di sicurezza durante
l'impiego dell'apparecchiatura
Prima dell'impiego, l'utilizzatore è tenuto a verifi-
care la sicurezza di funzionamento dell'appa-
recchiatura e ad accertarsi che questa si trovi
nelle dovute condizioni (ved. capitolo Prova di
funzionamento).
Durante il trattamento con l'impiego del
THERMOFLATOR
®
, è necessario tenere sotto
osservazione il paziente e prestargli le normali
cure mediche. Ciò comprende il controllo endo-
scopico del decorso del trattamento, il controllo
dei valori vitali e dell'anestesia.
Qualsiasi trattamento può essere eseguito sol-
tanto se viene garantito il controllo visivo del-
l'azione dell'apparecchiatura.
Instruções de segurança
Medidas de segurança no local
de instalação
Este equipamento só deve ser utilizado em insta-
lações médicas se estas tiverem sido instaladas
segundo as normas nacionais em vigor.
O equipamento não deve ser utilizado em áreas
em que exista o perigo de explosão. Isto signifi-
ca, entre outras coisas: ao usar produtos anesté-
sicos de inalação facilmente inflamáveis e explo-
sivos, ou misturas dos mesmos, o equipamento
não pode ser utilizado na zona de perigo aqui
assinalada. Tais produtos são, por exemplo, éter
para anestesia (éter dietílico, ciclopropano), as-
sim como produtos de limpeza e desinfecção da
pele inflamáveis, facilmente voláteis, que possam
criar uma atmosfera explosiva (p.ex., éter de la-
vagem, éter de petróleo).
O aparelho está equipado com um conector
equipotencial. A conexão deve ser efectuada de
acordo com as normas nacionais em vigor.
Medidas de segurança ao
utilizar o aparelho
O utilizador deve assegurar-se da segurança de
funcionamento do equipamento e do seu perfeito
estado antes da sua utilização (ver parágrafo
Teste funcional).
Durante o tratamento com o THERMOFLATOR
o paciente deve ser tratado e observado com os
cuidados médicos habituais. Isto inclui o controlo
endoscópico do processo de tratamento, a
monitorização dos valores vitais e da anestesia.
Qualquer passo de tratamento só pode ser efec-
tuado se estiver assegurado o controlo visual do
efeito produzido pelo aparelho.
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