baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 4

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
GRÁFICO Y N.º REF. / TÍTULO Y NÚMERO
SIMBOLO GRAFICO E DE NORMA /
N. DI RIFERIMENTO / TITOLO E NUMERO
SYMBOLGRAFIK DELLO STANDARD /
OCH STANDARDENS
REFERENSNUMMER NAMN OCH NUMMER
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, sólo países europeos /
NA, solo i paesi europei /
NA, endast europeiska länder
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Productos sanitarios. Símbolos a utilizar en las etiquetas, el etiquetado y la información a suministrar. Parte 1: Requisitos generales. / Dispositivi medici – Simboli da utilizzare nelle etichette del dispositivo medico,
1
nell'etichettatura e nelle informazioni che devono essere fornite – Parte 1: Requisiti generali. / Medicintekniska produkter - Symboler att användas vid märkning av produkt och information till användare - Del 1: Allmänna krav
ISO 7000 Símbolos gráficos para utilizar en equipos. Símbolos registrados. / Segni grafici utilizzabili sulle apparecchiature – Simboli registrati / Grafiska symboler för användning på maskiner och utrustningar - Registrerade symboler
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 4 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
ESPAÑOL
TÍTULO DEL DESCRIPCIÓN DEL SÍMBOLO
SÍMBOLO (EXPLICACIÓN)
Indica el fabricante del producto
sanitario; es decir, la persona física
o jurídica responsable del diseño,
Fabricante la fabricación, el embalaje y el
etiquetado de un producto antes de
la comercialización del mismo bajo
su propio nombre.
Indica la fecha en que se fabrica el
Fecha de
producto sanitario. Debe utilizarse el
fabricación
formato AAAA-MM-DD.
Indica la fecha a partir de la cual no
Fecha de debe utilizarse el producto sanitario.
caducidad Debe utilizarse el formato
AAAA-MM-DD.
Indica el código de lote del
Código de lote fabricante. También se utiliza
"número de lote".
Indica el número de catálogo del
Número de
fabricante. También se utiliza
catálogo
"número de referencia".
Indica la presencia de un paso de
fluido estéril dentro del dispositivo
médico en los casos en que otras
Paso de fluido partes del dispositivo médico,
estéril incluido el exterior, podrían no
suministrarse estériles. El método
de esterilización se indicará en la
casilla vacía, según corresponda.
Indica que el producto sanitario
Frágil, manéjese
se puede romper o dañar si no se
con cuidado
maneja con cuidado.
Indica que el producto sanitario
Mantener seco
debe protegerse de la humedad.
O
O
Mantener alejado
Indica que el producto sanitario
de la lluvia
debe mantenerse lejos de la lluvia.
Indica los límites de temperatura
Límite de
a los que se puede exponer el
temperatura
producto sanitario de forma segura.
Indica que el producto sanitario está
diseñado para utilizarse una sola
vez o en un único paciente durante
No reutilizar
un solo procedimiento. También se
utilizan los términos "desechable"
y "de un solo uso".
Indica la necesidad de que el
usuario consulte la información
importante de índole preventiva en
Precaución las instrucciones de uso, como las
advertencias y las precauciones que
no pueden aparecer en el producto
sanitario por diferentes motivos.
Indica que el usuario necesita
Consultar las
consultar las instrucciones de uso.
instrucciones "Consultar las instrucciones de
uso" es sinónimo de "Consultar las
de uso
instrucciones de funcionamiento".
No usar si el Indica que el producto sanitario
envase está no se debe utilizar si el envase se
dañado encuentra abierto o dañado.
Indica que el fabricante del producto
Símbolo de punto
contribuye a sufragar los gastos de
verde
reciclaje y recuperación.
Indica la posición vertical correcta
Este lado arriba
del paquete.
ITALIANO
TITOLO DEL DESCRIZIONE DEL SIMBOLO
SIMBOLO (TESTO ESPLICATIVO)
Indica il fabbricante del dispositivo
medico, ovvero la persona fisica
o giuridica responsabile della
Fabbricante progettazione, della fabbricazione, del
confezionamento e dell'etichettatura di
un dispositivo prima che sia immesso
sul mercato a suo nome.
Indica la data in cui è stato
Data di fabbricato il dispositivo medico. Il
produzione formato deve essere
GG-MM-AAAA.
Indica la data dopo la quale il
dispositivo medico non deve essere
Data di scadenza
utilizzato. Il formato deve essere
GG-MM-AAAA.
Indica il numero di lotto del
Numero di lotto fabbricante. Sinonimi di "numero di
lotto" sono "codice lotto" e "lotto".
Indica il numero di catalogo del
Numero di fabbricante. Sinonimi di "numero
catalogo di catalogo" sono "codice di
riferimento" e "codice di riordino".
Indica la presenza di un percorso
del fluido sterile all'interno del
dispositivo medico nei casi in cui
altre parti del dispositivo medico,
Percorso del
incluso l'esterno, potrebbero non
fluido sterile
essere fornite sterili. Il metodo di
sterilizzazione deve essere indicato
nella casella vuota, a seconda
dei casi.
Fragile, Indica un dispositivo che può
maneggiare con rompersi o danneggiarsi se non
cura manipolato con attenzione.
Indica un dispositivo medico che
Conservare in un
deve essere protetto dall'umidità.
luogo asciutto
OPPURE
OPPURE
Indica un dispositivo medico che
Tenere al riparo
deve essere tenuto al riparo dalla
dalla pioggia
pioggia.
Indica i limiti di temperatura a cui
Limite di
il dispositivo medico può essere
temperatura
esposto in modo sicuro.
Indica un dispositivo medico
inteso per un singolo utilizzo o
per l'uso su un singolo paziente
Non riutilizzare durante una singola procedura.
Altri termini utilizzati per indicare
questo concetto sono "monouso" e
"utilizzare una sola volta".
Indica che l'utente deve consultare
le istruzioni per l'uso per importanti
informazioni cautelari come avvisi
Attenzione
e precauzioni, che per una serie di
motivi non possono essere riportate
sul dispositivo medico stesso.
Indica la necessità che l'utente
consulti le istruzioni per l'uso.
Consultare le
Sinonimo di "Consultare le istruzioni
istruzioni per l'uso
per l'uso" è "Consultare le istruzioni
operative".
Indica un dispositivo medico che
Non utilizzare se
non dovrebbe essere utilizzato se
la confezione è
la confezione è stata danneggiata
danneggiata
o aperta.
Utilizzato per indicare che il
Simbolo di un
fabbricante del prodotto contribuisce
puntino verde
ai costi di ripristino e riciclo.
Indica la corretta posizione verticale
Lato superiore
della confezione.
4
SVENSKA
SYMBOLBESKRIVNING
SYMBOLNAMN
(FÖRKLARANDE TEXT)
Visar tillverkaren av den
medicintekniska produkten, dvs.
den fysiska eller juridiska person
som har ansvar för design,
Tillverkare
tillverkning, förpackning och
märkning av enheten innan den
släpps ut på marknaden under
tillverkarens namn.
Visar datumet då den
medicintekniska produkten
Tillverkningsdatum
tillverkades. Formatet ska vara
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Visar datumet efter vilket den
medicintekniska produkten inte
Bäst före-datum
längre får användas. Formatet
ska vara ÅÅÅÅ-MM-DD
Visar tillverkarens batchkod.
Batchkod Synonymer är "lotnummer" och
"batchnummer"
Visar tillverkarens
katalognummer. Synonymer
Katalognummer
är "referensnummer" och
"beställningsnummer"
Indikerar att det förekommer en
steril vätskeväg i utrustningen
i de fall där övriga delar av
utrustningen, inklusive utsidan,
Steril vätskeväg
eventuellt inte levereras sterila.
Metoden för sterilisering ska
anges i den tomma rutan, om
tillämpligt.
Visar att den medicintekniska
Hanteras varsamt, produkten kan gå sönder eller
ömtålig skadas om den inte hanteras
varsamt.
Visar att den medicintekniska
produkten måste skyddas mot
Skyddas mot väta
fukt.
ELLER
ELLER
Bör skyddas mot
Visar att den medicintekniska
regn
produkten måste skyddas mot
regn.
Visar vilka temperaturgränser
som gäller för en säker placering
Temperaturgräns
av den medicintekniska
produkten.
Visar att den medicintekniska
produkten är avsedd att
användas en gång på en patient
Återanvänd ej under en procedur. Synonyma
uttryck till "Återanvänd ej" är
"engångsbruk" och "använd
endast en gång".
Visar att användaren måste läsa
bruksanvisningen för att ta del
av viktig säkerhetsinformation
som varningar och
Viktigt
försiktighetsåtgärder som av
olika skäl inte kan anges på
den fysiska medicintekniska
produkten.
Innebär att användaren behöver
konsultera bruksanvisningen. "Se
Se bruksanvisning
bruksanvisning" är synonymt med
"Se användaranvisningar".
Visar en medicinteknisk produkt
Använd inte om
som inte får användas om
förpackningen är
förpackningen har skadats eller
skadad
öppnats.
Visar att tillverkaren av produkten
Symbolen Gröna
betalar sin del av kostnaden för
punkten
återvinning och återanvändning
Visar vilken sida som ska vara
Denna sida upp uppåt när förpackningen står i
upprätt position