baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 7

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
ZNAK GRAFICZNY
SYMBOLU I NUMER TYTUŁ I NUMER
REFERENCYJNY / NORMY / STANDART
SEMBOL GRAFIĞI & BAŞLIĞI VE NUMARASI
REF NO
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, tylko kraje europejskie /
NA yalnızca Avrupa ülkeleri için
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Wyroby medyczne - Symbole do stosowania na etykietach wyrobów medycznych, w ich oznakowaniu i w dostarczanych z nimi informacjach - Część 1: Wymagania ogólne
1
/ Tıbbi Cihazlar - Sağlanacak tıbbi cihaz etiketleri, etiketler ve bilgiler ile birlikte kullanılması amaçlanan semboller - Bölüm 1: Genel Gereksinimler
ISO 7000 Symbole graficzne umieszczane na urządzeniach - Zestawienie i indeks / Ekipmanda kullanılacak grafik semboller - Tescilli semboller
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 7 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
POLSKI
NAZWA
OPIS SYMBOLU (TEKST OBJAŚNIENIA)
OZNACZENIA
Oznacza wytwórcę wyrobu medycznego, tj. osobę
fizyczną lub prawną odpowiedzialną za zaprojektowanie,
Wytwórca wytwarzanie,
pakowanie i etykietowanie wyrobu przed wprowadzeniem
do obrotu pod jego nazwą własną.
Oznacza datę wyprodukowania
Data produkcji
wyrobu medycznego. Przyjęty format to RRRR-MM-DD.
Oznacza datę, po której nie należy używać wyrobu
Termin przydatności
medycznego. Przyjęty format
wyrobu do użycia
to RRRR-MM-DD.
Oznacza numer serii wytwórcy. Przyjęte synonimy to „kod
Numer serii
partii" i „numer partii".
Oznacza numer katalogowy wytwórcy. Przyjęte synonimy
Numer katalogowy to „numer referencyjny" lub „numer do ponownego
zamawiania"
Wskazuje obecność jałowej drogi przepływu płynu w
wyrobie medycznym w przypadkach, gdy inne części
Jałowa droga przepływu
wyrobu medycznego, w tym zewnętrzne, mogą nie być
płynu
dostarczane jałowe. Metoda sterylizacji powinna być
wskazana w pustym polu, stosownie do przypadku.
Oznacza wyrób medyczny, który może ulec zepsuciu lub
Delikatne, należy
uszkodzeniu w przypadku nieostrożnego
zachować ostrożność.
obchodzenia się z nim.
Oznacza wyrób medyczny, który należy chronić przed
Chronić przed wilgocią wilgocią
LUB LUB
Chronić przed deszczem oznacza wyrób medyczny, który należy chronić przed
deszczem.
Ograniczenie
Oznacza zakres temperatur, w których wyrób medyczny
dopuszczalnych
może być bezpiecznie stosowany.
temperatur
Oznacza wyrób medyczny przeznaczony do jednokrotnego użytku
lub do użytku podczas leczenia jednego pacjenta w ramach
Nie używać ponownie
jednej procedury medycznej.Synonimami wyrażenia „Nie używać
ponownie" są „jednorazowego użytku" i „użyć tylko raz".
Oznacza, że użytkownik powinien zapoznać się z zawartymi
w instrukcji obsługi ważnymi informacjami dotyczącymi
Przestroga bezpieczeństwa, takimi jak ostrzeżenia i środki ostrożności,
które z różnych względów nie mogą być umieszcone
bezpośrednio na samym wyrobie medycznym.
Wskazuje, że użytkownik powinien zapoznać się z
Należy zapoznać się z instrukcją używania. Synonimem dla „Należy zapoznać
instrukcją używania się z instrukcją używania" jest „Należy zapoznać się z
instrukcją obsługi".
Nie używać, jeśli
Wskazuje wyrób medyczny, którego nie należy używać,
opakowanie jest
jeśli opakowanie zostało uszkodzone lub otwarte.
uszkodzone
Oznaczenie Zielony Oznacza, że wytwórca wyrobu ponosi część kosztów za
Punkt odzysk i recykling.
Oznacza stronę, która powinna być na górze po
Tą stroną do góry
ustawieniu opakowania w pionie.
SEMBOL BAŞLIĞI
Üretici
Üretim tarihi
Son kullanma tarihi
Parti kodu
Katalog numarası
Etilen oksitle sterilize
edilmiştir
Kırılabilir, özenle taşıyın
Kuru tutun
VEYA
Yağmurdan koruyun
Sıcaklık Sınırları
Yeniden kullanmayın
Dikkat
Kullanım talimatlarına
başvurun
Ambalaj hasarlıysa
kullanmayın
Yeşil Nokta Sembolü
Bu taraf yukarıya
gelecek
7
TÜRKÇE
SEMBOL AÇIKLAMASI (AÇIKLAMA METNI)
Tıbbi cihaz üreticisini belirtir; yani kendi markası ile
piyasaya sürmeden önce bir cihazın tasarımından,
ambalajlanmasından ve etiketlenmesinden sorumlu olan
özel veya tüzel kişi.
Tıbbi cihazın üretildiği tarihi belirtir. Format YYYY-AA-GG
şeklinde olmalıdır.
Tıbbi cihazın hangi tarihten sonra kullanılmaması
gerektiğini belirtir. Format YYYY-AA-GG şeklinde olmalıdır
Üreticinin parti kodunu belirtir. "Lot numarası" ve "parti
numarası" eşanlamlı ifadelerdir
Üreticinin katalog numarasını belirtir. "Referans numarası"
ve "yeniden sipariş numarası" eşanlamlı ifadelerdir
Tıbbi cihazın dış kısmı dahil olmak üzere bazı diğer
parçalarında sterilizasyon sağlanamadığı durumlarda dahi,
tıbbi cihazın içersindeki sıvı akış yolunun steril olduğunu
gösterir.
Tıbbi cihazın dikkatli bir şekilde taşınmadığında
kırılabileceğini veya hasar görebileceğini belirtir.
Tıbbi cihazın nemden korunması gerektiğini belirtir.
VEYA
Tıbbi cihazın yağmurdan uzak tutulması gerektiğini belirtir.
Tıbbi cihazın güvenli bir şekilde maruz bırakılabileceği
sıcaklık sınırlarını belirtir.
Tıbbi cihazın tek kullanımlık olarak ya da tek bir prosedür
sırasında tek bir hastada kullanılmasının amaçlandığını
belirtir. "Tek kullanımlık" ve "yalnızca bir kez kullanın"
ifadeleri, "yeniden kullanmayın" ifadesinin eşanlamlılarıdır.
Kullanıcının, çeşitli nedenlerden dolayı tıbbi cihazda
belirtilemeyen uyarılar ve önlemler gibi ikaz niteliğindeki
bilgiler için kullanım talimatlarına başvurmasının gerektiğini
belirtir.
Kullanıcının, kullanım talimatlarına başvurması gerektiğini
belirtir. "Kullanım talimatlarına başvurun" ifadesinin eş
anlamlısı "Kullanım kılavuzuna başvurun" ifadesidir.
Ambalaj hasar görmüş veya açılmışsa, tıbbi cihazın
kullanılmaması gerektiğini belirtir.
Ürünün üreticisinin geri kazanım ve geri dönüşüm
maliyetlerine katkı sağladığını belirtir
Ambalajın doğru, dik konumunu belirtir