baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 9

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
ΕΙΚΟΝΑ ΣΥΜΒΟΛΟΥ ΤΙΤΛΟΣ ΚΑΙ
ΚΑΙ ΑΡΙΘΜΟΣ ΑΡΙΘΜΟΣ
ΑΝΑΦΟΡΑΣ ΠΡΟΤΥΠΟΥ /
/ SZIMBÓLUM SZABVÁNY CÍME
GRAFIKÁJA ÉS ÉS SZÁMA /
HIVATKOZÁSI SZÁMA НАИМЕНОВАНИЕ
/ ПИКТОГРАМА И И НОМЕР НА
НОМЕР СТАНДАРТ
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, μόνο ευρωπαϊκές
χώρες / NA, csak
európai országok / NA,
само европейски държави
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Ιατρικές συσκευές - Σύμβολα που πρέπει να χρησιμοποιούνται με τις ετικέτες και την επισήμανση ιατρικών συσκευών, καθώς και οι πληροφορίες που πρέπει να παρέχονται - Μέρος 1: Γενικές απαιτήσεις
1
/ orvosi eszközök – Azok a szimbólumok, amelyek orvosi eszközök címkéin használhatók, a biztosított címkék és adatok, 1. rész: Általános követelmények / Медицински изделия. Символи, използвани върху етикетите, при
етикетиране и в предоставяната информация за медицински изделия. Част 1: Общи изисквания
ISO 7000 Γραφιστικά σύμβολα για χρήση σε εξοπλισμό - Καταχωρισμένα σύμβολα / Az eszközön használható grafikus szimbólumok – Regisztrált szimbólumok / Графични символи за използване върху оборудване.
2
Регистрирани символи
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 9 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
ΕΛΛΗΝΙΚΑ
ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ ΣΥΜΒΟΛΩΝ
ΤΙΤΛΟΣ
(ΕΠΕΞΗΓΗΜΑΤΙΚΟ
ΣΥΜΒΟΛΟΥ
ΚΕΙΜΕΝΟ)
Υποδεικνύει τον κατασκευαστή
της ιατρικής συσκευής, δηλ.
το φυσικό ή νομικό πρόσωπο
που είναι υπεύθυνο για τον
Κατασκευαστής σχεδιασμό, την κατασκευή, τη
συσκευασία και την επισήμανση
μιας συσκευής προτού διατεθεί
στην αγορά υπό την επωνυμία
του.
Υποδεικνύει την
ημερομηνία κατά την οποία
Ημερομηνία
κατασκευάστηκε η ιατρική
κατασκευής
συσκευή. Η μορφή θα πρέπει να
είναι ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ.
Υποδεικνύει την ημερομηνία
μετά την οποία η ιατρική
Ημερομηνία λήξης συσκευή δεν πρέπει να
χρησιμοποιείται. Η μορφή θα
πρέπει να είναι ΕΕΕΕ-ΜΜ-ΗΗ.
Υποδεικνύει τον κωδικό
παρτίδας του κατασκευαστή.
Κωδικός παρτίδας
Συνώνυμη φράση είναι
ο «αριθμός παρτίδας».
Υποδεικνύει τον αριθμό
καταλόγου του κατασκευαστή.
Αριθμός καταλόγου Συνώνυμες φράσεις είναι ο
«αριθμός αναφοράς» και ο
«αριθμός παραγγελίας».
Υποδεικνύει την παρουσία
στείρας διόδου ροής
υγρών εντός της ιατρικής
συσκευής σε περιπτώσεις
κατά τις οποίες άλλα μέρη
της ιατρικής συσκευής,
Στείρα δίοδος ροής
συμπεριλαμβανομένου
υγρών
του εξωτερικού της
μέρους, ενδέχεται να μην
παρέχονται στείρα. Η μέθοδος
αποστείρωσης αναγράφεται
στο άδειο κουτί, όπως
απαιτείται.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή
Εύθραυστο.
που μπορεί να σπάσει ή να
Χειριστείτε με
υποστεί ζημιά σε περίπτωση μη
προσοχή
προσεκτικού χειρισμού.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή
που πρέπει να προστατεύεται
Διατηρείτε στεγνό
από την υγρασία.
Ή
Ή
Διατηρείτε μακριά
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή
από βροχή
που πρέπει να προστατεύεται
από τη βροχή.
Υποδεικνύει τα όρια
θερμοκρασίας στα οποία η
Όριο θερμοκρασίας
ιατρική συσκευή μπορεί να
εκτίθεται με ασφάλεια.
Υποδεικνύει ιατρική συσκευή
που προορίζεται για μία χρήση ή
για χρήση σε έναν μόνο ασθενή
Μην
κατά τη διάρκεια μίας διαδικασίας.
επαναχρησιμοποιείτε Συνώνυμες φράσεις για τη φράση
«Μην επαναχρησιμοποιείτε» είναι
«μία χρήση» και «χρησιμοποιείτε
μόνο μία φορά».
Υποδεικνύει την ανάγκη ο
χρήστης να συμβουλευτεί τις
οδηγίες χρήσης για σημαντικές
πληροφορίες προσοχής,
Προσοχή όπως προειδοποιήσεις και
προφυλάξεις, που δεν μπορούν,
για διάφορους λόγους, να
παρουσιάζονται στην ίδια την
ιατρική συσκευή.
Υποδεικνύει την ανάγκη ο
χρήστης να συμβουλευτεί τις
Συμβουλευτείτε τις οδηγίες χρήσης. Συνώνυμο για
οδηγίες χρήσης «Συμβουλευτείτε τις οδηγίες
χρήσης» είναι «Συμβουλευτείτε
τις οδηγίες λειτουργίας».
Υποδεικνύει μια ιατρική
Μη χρησιμοποιείτε συσκευή που δεν πρέπει
εάν η συσκευασία να χρησιμοποιείται εάν η
έχει υποστεί ζημιά συσκευασία έχει υποστεί ζημιά
ή έχει ανοιχτεί.
Υποδεικνύει ότι ο
Σύμβολο πράσινης κατασκευαστής του προϊόντος
κουκκίδας συμβάλλει στο κόστος
ανάκτησης και ανακύκλωσης.
Προς τα επάνω
Υποδεικνύει τη σωστή, όρθια
με αυτή την
θέση της συσκευασίας.
κατεύθυνση
MAGYAR
SZIMBÓLUM SZIMBÓLUMLEÍRÁS
NEVE (MAGYARÁZÓ SZÖVEG)
Az orvosi eszköz gyártóját jelöli,
vagyis azt a természetes vagy
jogi személyt, aki az eszköz
Gyártó tervezéséért, gyártásáért,
csomagolásáért és címkézéséért
felelős, mielőtt az eszköz a saját
neve alatt a piacra kerül.
Azt a dátumot jelöli, amikor az
orvosi eszközt gyártották. ÉÉÉÉ-
Gyártás dátuma
HH-NN formátumban
kell szerepelnie.
Azt a dátumot jelöli, amely után
már nem használható fel az orvosi
Felhasználhatósági
eszköz.
dátum
ÉÉÉÉ-HH-NN formátumban kell
szerepelnie.
A gyártó sarzskódját jelöli.
Sarzskód Szinonímái a „sorozatszám" és a
„gyártási tétel száma".
A gyártó katalógusszámát jelöli.
Katalógusszám Szinonímái a „hivatkozási szám" és
a „újrarendelési szám".
Az orvostechnikai eszközön belül
a steril folyadékút jelenlétét jelöli,
olyan esetben, amikor az eszköz
más részei - beleértve az eszköz
Steril folyadékút
külső részét - nem biztos, hogy
steril. A sterilezés módját adott
esetben az üres dobozban kell
feltüntetni.
Olyan orvosi eszközt jelöl,
Törékeny, óvatosan amely könnyedén eltörhet vagy
kezelendő megsérülhet, ha nem kezelik
óvatosan.
Olyan orvosi eszközt jelöl, amelyet
Szárazon tartandó
óvni kell a nedvességtől.
VAGY
VAGY
Esőtől védve
Olyan orvosi eszközt jelöl, amelyet
tartandó
esőtől távol kell tartani.
Azokat a hőmérsékletre
Hőmérsékletre
vonatkozó korlátozásokat jelöli,
vonatkozó
amelyeken belül az orvosi eszköz
korlátozás
biztonságosan használható.
Olyan orvosi eszközt jelöl, amely
egyetlen használatra készült, vagy
egyetlen eljárás alatt egyetlen
Ne használja újra betegen használható. A „Ne
használja újra" színonímái az
„egyszeri használatra" és a „csak
egyszer használja".
Azt jelzi, hogy a használónak
figyelmesen el kell olvasnia a
fontos biztonsági információkat
tartalmazó használati utasításokat,
Figyelem!
például a figyelmeztetéseket
és óvintézkedéseket, amelyek
valamilyen okból nem lehetnek
jelen magán az orvosi eszközön.
Azt jelzi, hogy a használónak
követnie kell a használati
Kövesse a
útmutatót. A „Kövesse a használati
használati útmutatót
útmutatót" szinonimája a „Kövesse
a használati utasítást".
Olyan orvostechnikai eszközre
Ne használja, ha
utal, amelyet nem szabad
a csomagolás
használni, amennyiben sérült vagy
megsérült
kinyitották.
Azt jelzi, hogy a termék gyártója
Zöld pont hozzájárul-e a megsemmisítés
szimbólum vagy az újrahasznosítás
költségeihez.
Ezzel az oldalával A csomag helyes irányát mutatja
felfelé a tetejével felfelé.
9
БЪЛГАРСКИ
НАИМЕНОВАНИЕ ОПИСАНИЕ НА СИМВОЛА
НА СИМВОЛА (ОБЯСНИТЕЛЕН ТЕКСТ)
Посочва производителя на
медицинското изделие – т. е.
физическото или юридическото
лице, отговарящо за
Производител
проектирането, производството,
опаковането и етикетирането на
изделието, преди да бъде пуснато
на пазара под свое наименование.
Посочва датата, на която е
Дата на произведено медицинското
производство изделие. Форматът трябва да
бъде ГГГГ-ММ-ДД.
Посочва датата, след която
медицинското изделие не трябва
Срок на годност
да се използва. Форматът трябва
да бъде ГГГГ-ММ-ДД.
Посочва кода на партидата на
Код на партида производителя. Нарича се също
„номер на партида"
Посочва каталожния номер на
производителя. Нарича се също
Каталожен номер
„номенклатурен номер" и „номер
за поръчка"
Показва наличието на стерилен
път на течността в медицинското
изделие в случаите, когато други
части на медицинското изделие,
Стерилен път на
включително външната част,
течността
може да не са стерилни. Методът
на стерилизация се отбелязва в
празната кутийка, по подходящ
начин.
Посочва медицинско изделие,
Внимание – което може да се счупи или
чупливо повреди, ако с него не се борави
внимателно.
Посочва медицинско изделие,
Да се пази на сухо което трябва да се предпазва
ИЛИ от влага.
Да се пази от ИЛИ
дъжд Посочва медицинско изделие,
което трябва да се пази от дъжд.
Посочва температурните граници,
Температурна на които
граница медицинското изделие може
безопасно да бъде изложено.
Посочва медицинско изделие,
предназначено за еднократна
употреба или
За еднократна
употреба от един пациент за една
употреба
процедура. Нарича се също „да
не се използва повторно" и „да се
използва само веднъж".
Посочва, че потребителят
трябва да направи справка
с инструкциите за употреба
относно важна предупредителна
Внимание информация – например
предупреждения и предпазни
мерки, които по ред причини не
могат да бъдат посочени върху
самото медицинско изделие.
Указва необходимостта
потребителят да се консултира
Консултирайте се с инструкциите за употреба.
с инструкциите за Синоним на „Консултирайте се
употреба с инструкциите за употреба" е
„Консултирайте се с инструкциите
за експлоатация".
Посочва медицинско устройство,
Не използвайте,
което не трябва да се използва,
ако опаковката е
ако опаковката е повредена или
повредена
отворена.
Посочва, че производителят
Символ „зелена на изделието поема част
точка" от разходите за връщане и
рециклиране
Показва правилното изправено
Нагоре
положение на опаковката