baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 8

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
ИЗОБРАЖЕНИЕ НАЗВАНИЕ
СИМВОЛА И И НОМЕР
СТАНДАРТА /
ИСХОДНЫЙ
НОМЕР / NÁZEV A ČÍSLO
SYMBOL PRO OZNAČENÍ NORMY
GRAFICKÉ
A REFERENČNÍ ČÍSLA
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, только
европейские страны /
NA, pouze
evropské země
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Медицинские устройства. Символы, применяемые при маркировании на медицинских устройствах, этикетках и в сопроводительной документации. Часть 1. Общие требования / Lékařská
1
zařízení – Symboly pro štítky, značení a informace poskytované s lékařskými zařízeními jsou uvedeny v 1. části: Obecné požadavky
ISO 7000 Графические символы, используемые на оборудовании. Зарегистрированные символы / Grafické symboly pro použití na zařízeních – Registrované symboly
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 8 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
РУССКИЙ
НАЗВАНИЕ ОПИСАНИЕ СИМВОЛА
СИМВОЛА (ПОЯСНИТЕЛЬНЫЙ ТЕКСТ)
Указывает производителя медицинского
устройства, т. е. физическое или юридическое
лицо, которое несет ответственность за
Производитель
разработку, производство, упаковку и
маркировку устройства до его выпуска в
продажу под его собственным названием.
Указывает дату изготовления медицинского
Дата изготовления устройства. Дата должна иметь формат
ГГГГ-ММ-ДД.
Обозначает дату, после истечения которой
медицинское устройство не должно
Срок годности
использоваться. Дата должна иметь формат
ГГГГ-ММ-ДД.
Указывает код партии, установленный
Код партии производителем. Синонимами являются
«Номер серии» и «Номер партии».
Указывает номер по каталогу, установленный
производителем. Синонимами являются
Номер по каталогу
"Контрольный номер" и "Номер для повторного
заказа"
Указывает на наличие стерильной системы
циркуляции жидкости внутри медицинского
изделия в тех случаях, когда составляющие
Стерильная система
части медицинского изделия, в том числе
циркуляции
само медицинское изделие целиком, не могут
поставляться стерильными. На пустом поле
должен быть указан метод стерилизации.
Указывает медицинское устройство,
Хрупкое, обращаться
неосторожное обращение с которым может
осторожно
привести к его порче или повреждению.
Указывает медицинское устройство, которое
Беречь от влаги необходимо беречь от попадания влаги.
ИЛИ ИЛИ
Беречь от дождя Указывает медицинское устройство, которое
необходимо беречь от попадания дождя.
Указывает температурный диапазон, в
Температурный
пределах которого медицинское устройство
диапазон
надежно сохраняется.
Указывает медицинское устройство,
которое предназначено для однократного
использования или для использования на
Не использовать
одном пациенте в течение одной процедуры.
повторно
Синонимами для «Не использовать повторно»
являются «Одноразовое использование» и
«Использовать только один раз».
Указывает на необходимость для пользователя
ознакомиться с важной предупреждающей
информацией в инструкциях по эксплуатации,
Предостережение такой как предупреждения и меры
предосторожности, которые не могут, по
разным причинам, быть размещены на
медицинском устройстве.
Указывает пользователю на необходимость
Обратитесь к обратиться к инструкциям по применению.
инструкции по Фраза «Инструкции по применению»
применению является синонимом фразы «Инструкции по
эксплуатации»
Не использовать Обозначает, что нельзя использовать
при поврежденной медицинское изделие, если его упаковка уже
упаковке повреждена или вскрыта.
Указывает на то, что производитель изделия
Символ зеленой
вносит свой вклад в оплату восстановления и
точки
переработки..
Обозначает правильное вертикальное
Верх
расположение упаковки.
NÁZEV SYMBOLU
Výrobce
Datum výroby
Datum spotřeby
Kód šarže
Katalogové číslo
Sterilní dráha tekutiny
Křehké; zacházejte
opatrně.
Uchovávejte v suchu
NEBO
Chraňte před deštěm
Teplotní limit
Nepoužívejte opakovaně
Upozornění
Postupujte dle pokynů
k použití.
Nepoužívejte, pokud je
obal poškozen.
Symbol zelené tečky
Neklopit
8
ČESKY
VYSVĚTLENÍ SYMBOLU (VYSVĚTLUJÍCÍ TEXT)
Označuje výrobce zdravotnického prostředku, tj. fyzickou či
právnickou osobu odpovědnou vlastním jménem za návrh,
výrobu, balení a označení prostředku před jeho uvedením
na trh.
Označuje datum, kdy byl zdravotnický prostředek vyroben.
Datum by mělo být uvedeno ve formátu
RRRR-MM-DD.
Označuje datum, po jehož uplynutí by neměl být zdravotnický
prostředek používán. Datum by mělo být uvedeno ve formátu
RRRR-MM-DD.
Označuje kód šarže výrobce. Synonymem je výraz „číslo
šarže".
Označuje katalogové číslo výrobce. Synonymem jsou výrazy
„referenční číslo" a „pořadové číslo".
Označuje příítomnost sterilní dráhy tekutiny v zdravotnickém
prostředku v případech, kdy jiné části zdravotnického
prostředku včetně vnějšího prostředí nemusí být sterilní.
Metoda sterilizace se podle potřeby uvádí v prázdne kolonce .
Označuje zdravotnický prostředek, který může být rozbit či
poškozen, pokud s ním není zacházeno opatrně.
Označuje zdravotnický prostředek, který je nutné chránit před
vlhkostí.
NEBO
Označuje zdravotnický prostředek, který je nutné
nevystavovat dešti.
Označuje teplotní limit, kterému je možné zdravotnický
prostředek bezpečně vystavit.
Označuje zdravotnický prostředek, který je určen k jednorázovému
použití či k použití u jednoho pacienta během jediného postupu.
Synonymem pro výraz „Nepoužívejte opakovaně" jsou výrazy „na
jedno použití" a „použijte pouze jednou".
Označuje nutnost pročtení návodu k použití týkajících se
důležitých varovných informací, jako jsou například varování
a bezpečnostní opatření, která z různých důvodů nemohou být
uvedena na samotném zdravotnickém prostředku.
Poukazuje na nutnost, aby uživatel postupoval podle pokynů
k použití. Synonymem pro „Postupujte dle pokynů k použití" je
„Postupujte dle pokynů k obsluze".
Označuje zdravotnický prostředek, který by se neměl
používat, pokud byl obal poškozen nebo otevřen.
Označuje, že výrobce produktu přispívá na výdaje za
opětovné využití a recyklaci.
Označuje správnou polohu balení, která je ve svislé poloze.