baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 6

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
TITEL OG NUMMER
SYMBOLGRAFIK OG
PÅ STANDARD /
REF.NR. / SYMBOLIN
STANDARDIN NIMI
KUVA JA VIITENRO
JA NUMERO
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, kun europæiske lande /
NA, vain Euroopan maissa
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Medicinsk udstyr – Symboler, der skal bruges til mærkater på, mærkning af og oplysninger om medicinsk udstyr, der skal leveres, afsnit 1: Generelle krav / Terveydenhuollon laitteet ja tarvikkeet –
1
Tuotemerkinnässä ja tuotetiedoissa esitettävät kuvatunnukset. Osa 1: Yleiset vaatimukset
ISO 7000 Grafiske symboler til brug på udstyr – registrerede symboler / Laitteissa käytettävät graafiset symbolit – rekisteröidyt symbolit
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 6 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
DANSK
BESKRIVELSE AF SYMBOL
SYMBOLTITEL
(FORKLARENDE TEKST)
Angiver producenten af det medicinske udstyr,
dvs. den naturlige eller juridiske person med
Producent ansvar for design, fremstilling, emballering
og mærkning af udstyr, inden det kommer på
markedet under dets eget navn.
Angiver den dato, hvor det medicinske udstyr er
Fremstillingsdato fremstillet. Formatet skal være
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Angiver den dato, hvorefter det medicinske
Udløbsdato udstyr ikke bør anvendes. Formatet skal være
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Angiver producentens batchkode. "Lotnummer"
Batchkode
og "batchnummer" er synonymer for batchkode.
Angiver producentens katalognummer.
Katalognummer "Referencenummer" og "genbestillingsnummer"
er synonymer for katalognummer.
Angiver tilstedeværelsen af en steril væskebane
inden i det medicinske udstyr i tilfælde, hvor
andre dele af det medicinske udstyr, herunder
Steril væskebane
ydersiden, muligvis ikke leveres sterile.
Sterilisationsmetoden skal være angivet på den
tomme karton, hvis relevant.
Skrøbelig, skal håndteres Angiver medicinsk udstyr, der kan gå i stykker
forsigtigt eller lide skade, hvis det ikke håndteres forsigtigt.
Angiver medicinsk udstyr, der skal beskyttes
Opbevares tørt mod fugt.
ELLER ELLER
Må ikke udsættes for regn Angiver medicinsk udstyr, der ikke må udsættes
for regn.
Angiver de temperaturer, som det medicinske
Temperaturgrænse
udstyr må udsættes for.
Angiver medicinsk udstyr, der er beregnet til
engangsbrug eller til anvendelse på en enkelt
Må ikke genanvendes patient ved en enkelt procedure. "Engangsbrug"
og "kun til engangsbrug" er synonymer for "Må
ikke genanvendes".
Angiver, at brugeren skal konsultere
brugsanvisningen for at få vigtige
oplysninger om fare, f.eks. advarsler og
Forsigtig
forsigtighedsforanstaltninger, der af forskellige
årsager ikke kan vises på selve det medicinske
udstyr.
Angiver, at brugeren skal se i brugermanualen.
Se brugermanualen Et synonym for "Se brugermanualen" er "Se
brugsanvisningen".
Angiver, at det medicinske udstyr ikke bør
Må ikke anvendes, hvis
anvendes, hvis emballagen er blevet beskadiget
emballagen er beskadiget
eller åbnet.
Angiver, at producenten af produktet betaler
Grønt priksymbol en del af omkostningerne til genoprettelse og
genanvendelse.
Angiver, at pakken skal placeret i opretstående
Denne side op
stilling.
SYMBOLIN NIMI
Valmistaja
Valmistuspäivämäärä
Viimeinen käyttöpäivä
Eräkoodi
Tuotenumero
Steriili nesteenkulkureitti
Särkyvää, Käsiteltävä
varoen
Suojattava kosteudelta
TAI
Suojattava sateelta
Lämpötilarajoitus
Älä käytä uudelleen
Huomio
Katso käyttöohjeet
Älä käytä tuotetta, jos
pakkaus on vaurioitunut
Vihreä pistesymboli
Tämä puoli ylöspäin
6
SUOMI
SYMBOLIN KUVAUS (SELITTÄVÄ TEKSTI)
Ilmoittaa lääkinnällisen laitteen valmistajan eli
luonnollisen henkilön tai oikeushenkilön, joka on
vastuussa laitteen suunnittelusta, valmistuksesta,
pakkauksesta ja merkinnöistä, ennen kuin laite
luovutetaan markkinoille omalla nimellään.
Ilmoittaa päivän, jona lääkinnällinen laite
valmistettiin. Päivämäärä muodossa
VVVV-KK-PP.
Ilmoittaa päivän, jonka jälkeen lääkinnällistä laitetta
ei saa enää käyttää.
Päivämäärä muodossa
VVVV-KK-PP.
Ilmoittaa valmistajan eräkoodin. Myös "eränumero"
tarkoittaa samaa.
Ilmoittaa valmistajan tuotenumeron. Myös
"viitenumero" ja "uudelleentilausnumero"
tarkoittavat samaa.
Ilmoittaa, että lääkinnällisessä laitteessa on steriili
nesteenkulkureitti silloin, kun laitteen muiden osien,
ulkopuoli mukaan lukien, steriiliyttä ei voida taata.
Sterilointimenetelmä tulee tarvittaessa kuvata
symbolissa.
Ilmaisee, että kyseessä on lääkinnällinen laite, joka voi
rikkoutua tai vaurioitua, jos sitä ei käsitellä varoen.
Ilmaisee, että kyseessä on lääkinnällinen laite, joka
on suojattava kosteudelta.
TAI
Ilmaisee, että kyseessä on lääkinnällinen laite, joka
on suojattava sateelta.
Ilmoittaa turvalliset lämpötilarajat lääkinnälliselle
laitteelle.
Ilmaisee, että kyseessä on lääkinnällinen laite, joka
on tarkoitettu kertakäyttöiseksi tai käytettäväksi
yhdelle potilaalle yhden toimenpiteen aikana.
Samaa tarkoittavat myös "kertakäyttöinen" ja "saa
käyttää vain kerran".
Huomauttaa käyttäjää lukemaan käyttöohjeet
sellaisten tärkeiden huomioitavien tietojen, kuten
varoitusten ja varotoimien varalta, joita ei useista
syistä voida ilmoittaa itse lääkintälaitteessa.
Tarkoittaa sitä, että käyttäjän on katsottava neuvoja
käyttöohjeista. Synonyymi kehotukselle "katso
käyttöohjeita" on "katso käyttöopasta".
Ilmaisee, että lääkinnällistä laitetta ei tule käyttää,
jos sen pakkaus on vaurioitunut tai auennut.
Ilmaisee, että tuotteen valmistaja osallistuu
palautus- ja kierrätyskustannuksiin
Ilmaisee pakkauksen oikean pystyasennon.