Guide de Référence Rapide de DUPLOSPRAY (procédures laparoscopiques)
Attention : Toute application de gaz sous pression peut exposer à un risque d'embolie gazeuse, de rupture tissulaire ou d'emprisonnement d'air ou de gaz avec compression, susceptible de mettre en jeu le pronostic vital. Veiller à prendre les mesures appropriées pour éviter
ces risques en respectant la distance de pulvérisation minimum recommandée de 2 cm (distance de travail optimale : 3 cm) et le débit maximal de 2,0 litres standard par minute.
Instructions à l'attention du personnel de bloc | Dispositif de contrôle DUPLOSPRAY
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Positionner le système DUPLOSPRAY de
Brancher le tuyau d'alimentation en gaz,
manière à ce que la pédale se trouve
situé à l'arrière du dispositif de contrôle, sur
à côté du pied du chirurgien lors de
la source de CO
l'application.
Instructions à l'attention du personnel de bloc | Applicateur DUPLOSPRAY
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Faire passer l'embout remplaçable stérile
Fixer fermement l'applicateur
à travers l'applicateur à l'aide de l'outil
aux embouts de la double seringue.
d'alignement de l'embout.
Instructions à l'attention du chirurgien
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2
Confirmer un débit réel max. de
Appuyer sur la pédale pour déclencher
2 litres/min avec le personnel du bloc.
l'alimentation en gaz avant d'appliquer
la colle de fibrine TISSUCOL kit. Vérifier
le débitmètre de gaz du dispositif de
contrôle avant d'insérer l'applicateur.
Si la bille de niveau du débit ne bouge
pas pendant que la pédale est enfoncée,
l'embout de l'applicateur est obstrué et
doit être remplacé.
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Fixer le Spray Set au dispositif de contrôle.
Raccorder le filtre de tubulure de dégazage
médical.
bleu au raccord luer femelle bleu et le filtre
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de tubulure de gaz transparent au raccord
luer mâle sur le dispositif de contrôle.
3
Pour assurer un bon maintien de
l'applicateur, fixer la languette de
sécurité au support de la seringue à
double compartiment.
3
Tout en appuyant sur la pédale, distribuer
la colle de fibrine TISSUCOL kit par
l'embout de l'applicateur en appuyant très
lentement et régulièrement sur les pistons
des doubles seringues. Pour interrompre
la pulvérisation, arrêter d'appuyer sur les
pistons tout en maintenant le débit de gaz
en gardant la pédale enfoncée pendant
3 à 5 secondes supplémentaires afin de
dégager l'embout de l'applicateur.
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En appuyant sur la pédale, régler le débit
du gaz entre 1 et 2 litres par minute.
Contrôler le débit de gaz en notant la
hauteur de la bille dans le débitmètre
pendant que la pédale est enfoncée.
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Raccorder la tubulure d'alimentation en gaz
Remettre la double seringue assemblée
(raccord luer transparent) à l'applicateur
et l'applicateur au chirurgien pour une
stérile. Faire tourner le collier de blocage
application par pulvérisation.
blanc pour bloquer le raccordement.
L'utilisation de la colle de fibrine TISSUCOL kit est réservée aux chirurgiens expérimentés qui ont reçu une formation à l'utilisation de
TISSUCOL kit.
Précautions
Pour la colle de fibrine TISSUCOL kit
• L'application par pulvérisation ne doit être effectuée que s'il est possible d'évaluer précisément la distance de pulvérisation,
conformément aux recommandations du fabricant. Ne pas pulvériser à des distances inférieures à celles recommandées.
• Avant d'appliquer la solution pour colle de fibrine pulvérisable, la surface de la plaie doit être séchée exclusivement à l'aide des
techniques standard (ex. application intermittente de compresses, de tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
• Il convient de surveiller attentivement la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le taux de CO
d'expiration lors de la pulvérisation de solutions pour colle de fibrine à l'aide d'un dispositif de contrôle de la pression en raison du
risque d'embolie gazeuse.
• Les dispositifs de contrôle de la pression doivent être utilisés conformément aux recommandations du fabricant, au Résumé des
Caractéristiques du Produit et au mode d'emploi.
• Lors de procédures laparoscopiques : Utiliser uniquement du CO2 lors de l'application par pulvérisation. Lors de l'application du
produit en pulvérisation à l'aide d'un dispositif de contrôle de la pression de CO2, la pression maximum doit être de 1,5 bar (22 psi)
et le débit maximum de gaz est de 2,0 litres par minute. Le produit doit être pulvérisé à une distance d'au moins 2 cm (distance
recommandée comprise entre 2 et 5 cm) de la surface du tissu.
Raccorder à une source de CO
régulée uniquement ; la pression d'entrée maximum ne doit pas dépasser 100 psi ± 5 (6,89 bar ± 0,35).
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Pour éviter tout risque d'embolie gazeuse, ne pas pulvériser directement dans les voies circulatoires.
Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit TISSUCOL kit accompagnant ce document.
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Fixer la tubulure de dégazage patient
(raccord luer rouge) à un raccord luer
femelle libre sur la valve de dégazage du
trocart. Vérifier que la valve de dégazage
est entièrement ouverte.
de fin
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