Definition Of Symbols - baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SYMBOL GRAPHIC
TITLE AND NUMBER
& REF NUM /
OF STANDARD /
SYMBOLES
TITRE ET NUMÉRO
GRAPHIQUES
DE LA NORME /
ET N° RÉF. /
TITEL UND
SYMBOLGRAFIK
NUMMER DER
UND
NORM
REFERENZNUMMER
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, European countries
only / NA, pays européens
seulement / NA, nur
europäische Länder
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Medical Devices - Symbols to be used with medical device labels, labelling and information to be supplied Part 1: General Requirements / Dispositifs médicaux : Symboles à utiliser avec les étiquettes,
1
l'étiquetage et les informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux - Partie 1 : Exigences générales / „Medizinprodukte – Bei Aufschriften von Medizinprodukten zu verwendende Symbole, Kennzeichnung und zu liefernde
Informationen – Teil 1: Allgemeine Anforderungen"
ISO 7000 Graphical symbols for use on equipment - Registered symbols / Symboles graphiques utilisables sur le matériel - Symboles enregistrés / „Grafische Symbole auf Einrichtungen – Index und Übersicht"
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 3 of 80

DEFINITION OF SYMBOLS

ENGLISH
SYMBOL DESCRIPTION
SYMBOL TITLE
(EXPLANATORY TEXT)
Indicates the medical device
manufacturer, i.e. the natural or
legal person with responsibility
Manufacturer for the design, manufacture,
packaging and labelling of a
device before it is placed on the
market under his own name.
Indicates the date when
Date of the medical device was
manufacture manufactured. Format should
be YYYY-MM-DD.
Indicates the date after which the
medical device is not to be used.
Use-by date
Format should
be YYYY-MM-DD
Indicates the manufacturer's
Batch code batch code. Synonyms are "lot
number" and "batch number"
Indicates the manufacturer's
catalog number. Synonyms are
Catalogue number
"reference number" and "reorder
number"
Indicates the presence of a
sterile fluid path within the
medical device in cases where
other parts of the medical device,
Sterile fluid path
including the exterior, might not
be supplied sterile. The method
of sterilization shall be indicated
in the empty box, as appropriate.
Indicates a medical device that
Fragile, handle
can be broken or damaged if not
with care
handled carefully.
Indicates a medical device that
needs to be protected from
Keep dry
OR moisture.
Keep away from OR
rain Indicates a medical device that
needs to be kept away from rain.
Indicates the temperature limits
Temperature Limit to which the medical device can
be safely exposed.
Indicates a medical device that is
intended for one use, or for use
on a single patient during a single
Do not re-use
procedure. Synonyms for "Do no
re-use" are "single use" and "use
only once".
Indicates the need for the user
to consult the instructions for
use for important cautionary
Caution information such as warnings
and precautions that cannot, for a
variety of reasons, be presented
on the medical device itself.
Indicates the need for the user
to consult the instructions for
Consult instructions
use. Synonym for "Consult
for use
instructions for use" is "Consult
operating instructions".
Indicates a medical device
Do not use
that should not be used if the
if package is
package has been damaged or
damaged
opened.
To indicate the manufacturer of
Green Dot Symbol the product contributes to the
cost of recovery and recycling
Indicates the correct, upright
This way up
position of the package
FRANÇAIS
TITRE DU DESCRIPTION DU SYMBOLE
SYMBOLE (TEXTE EXPLICATIF)
Indique le fabricant du dispositif
médical, c'est-à-dire la personne
physique ou morale responsable
de la conception, de la fabrication,
Fabricant
du conditionnement et de
l'étiquetage d'un dispositif avant sa
commercialisation sous son nom
propre.
Indique la date de fabrication du
Date de dispositif médical.
fabrication Elle doit respecter le format
AAAA-MM-JJ.
Indique la date après laquelle le
Date limite dispositif médical ne doit plus être
d'utilisation utilisé. Elle doit respecter le format
AAAA-MM-JJ.
Indique le code du lot du fabricant.
Numéro de lot
Synonyme : « numéro du lot ».
Indique le numéro de catalogue du
Référence fabricant. Synonymes : « numéro de
catalogue référence »
et « numéro de commande ».
Indique la présence d'un circuit
de fluide stérile dans le dispositif
médical dans le cas où d'autres
Circuit de fluide parties du dispositif médical, y
stérile compris l'extérieur, ne seraient pas
stériles. La méthode de stérilisation
doit être indiquée dans la case vide,
si nécessaire.
Indique un dispositif médical
Fragile, à
pouvant être brisé ou endommagé
manipuler avec
s'il n'est pas manipulé avec
précaution
précaution.
Indique un dispositif médical
Conserver au sec
à protéger de l'humidité.
OU
OU
Ne pas exposer
Indique un dispositif médical
à la pluie
à protéger de la pluie.
Indique les limites de température
Limite de
auxquelles le dispositif médical peut
température
être exposé en toute sécurité.
Indique un dispositif médical conçu
pour une utilisation unique ou
Ne pas réutiliser une utilisation sur un seul patient
pendant une seule procédure.
Synonyme : « à usage unique ».
Indique qu'il est nécessaire
que l'utilisateur consulte le
mode d'emploi pour obtenir des
informations importantes telles que
Attention
des avertissements et mises en
garde ne pouvant pas, pour des
raisons diverses, être mentionnées
sur le dispositif proprement dit.
Indique que l'utilisateur a besoin
de se reporter au mode d'emploi. «
Consulter le mode
Consulter le mode d'emploi » a pour
d'emploi
synonyme « Consulter la notice
d'utilisation ».
Ne pas utiliser si Indique un dispositif médical qui ne
l'emballage est doit pas être utilisé si l'emballage a
endommagé été endommagé ou ouvert.
Indique que le fabricant du produit
Symbole du
contribue aux frais de récupération
point vert
et de recyclage
Indique la position correcte, à la
Haut
verticale du carton
3
DEUTSCH
SYMBOLBESCHREIBUNG
SYMBOLNAME
(ERKLÄRENDER TEXT)
Gibt den Hersteller des
Medizinprodukts an, d. h. die
natürliche oder juristische Person,
die für das Konzept, die Herstellung,
Hersteller
die Verpackung und die Etikettierung
eines Produkts verantwortlich ist,
bevor es unter ihrem Namen auf den
Markt kommt.
Gibt das Datum an, an dem das
Medizinprodukt hergestellt wurde.
Herstellungsdatum
Das Format sollte
JJJJ-MM-TT sein.
Gibt das Datum an, ab dem
das Medizinprodukt nicht mehr
Verfallsdatum
verwendet werden soll. Das Format
sollte JJJJ-MM-TT sein.
Gibt den Batchcode des Herstellers
Chargencode an. Synonyme sind „Losnummer"
und „Chargennummer".
Gibt die Katalognummer des
Herstellers an. Synonyme sind
Katalognummer
„Referenznummer"
und „Nachbestellnummer".
Zeigt das Vorhandensein einer
sterilen Flüssigkeitsbahn innerhalb
eines Medizinproduktes an, in
den Fällen wo andere Teile des
Sterile Medizinproduktes, einschließlich
Flüssigkeitsbahn der außen gelegenen Teile, nicht
steril geliefert werden können.
Sofern geeignet, muss das
Sterilisationsverfahren in dem leeren
Kästchen angegeben sein.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt
Vorsicht,
bei unvorsichtiger Handhabung
zerbrechlich!
beschädigt werden kann.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt vor
Vor Nässe schützen! Feuchtigkeit geschützt werden muss.
ODER ODER
Vor Regen schützen! Gibt an, dass ein Medizinprodukt vor
Regen geschützt werden muss.
Gibt die Temperaturgrenzwerte an,
Temperaturgrenzwert denen das Medizinprodukt gefahrlos
ausgesetzt werden kann.
Gibt an, dass ein Medizinprodukt
für einen Gebrauch oder für einen
Gebrauch an einem einzigen Patienten
Nicht
während eines einzigen Verfahrens
wiederverwenden vorgesehen ist. Synonyme für „Nicht
wiederverwenden" sind „Für den
Einmalgebrauch" und „Nur einmal
verwenden".
Gibt an, dass der Anwender die
wichtigen Sicherheitsinformationen
in der Gebrauchsanweisung,
wie Warnhinweise und
Vorsicht
Vorsichtsmaßnahmen, beachten
sollte, die aus unterschiedlichen
Gründen nicht auf dem
Medizinprodukt selbst angegeben
werden können.
Weist darauf hin, dass der Anwender
die Gebrauchsanweisung beachten
Gebrauchsanweis- muss. „Gebrauchsanweisung
ung beachten beachten" ist gleichbedeutend
mit „Bedienungsanweisungen
beachten".
Zeigt ein Medizinprodukt an, das
Bei beschädigter
nicht verwendet werden sollte, falls
Verpackung nicht
die Verpackung beschädigt oder
verwenden.
geöffnet sein sollte.
Gibt an, dass sich der Hersteller
Der Grüne Punkt des Produkts an den Kosten der
Verwertung und Entsorgung beteiligt.
Diese Seite nach Gibt die korrekte aufrechte Position
oben der Verpackung an.