Guide de Référence d'easysPRay (pour chirurgie ouverte)
Attention : Toute application de gaz sous pression peut exposer à un risque d'embolie gazeuse, de rupture tissulaire ou d'emprisonnement d'air ou de gaz avec compression, susceptible de mettre en jeu le pronostic vital. Il est donc nécessaire
de prendre des précautions appropriées pour exclure ces risques, comme l'observation de la distance minimale de pulvérisation et de la pression maximale de pulvérisation définies dans la notice d'utilisation de l'embout-pulvérisateur.
Instructions à l'attention du personnel de bloc | Dispositif de contrôle de la pression EasySpray
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Introduire une pile de 9 V dans le
Fixer le dispositif EASYSPRAY à une
dispositif de contrôle de la pression
potence IV ou à un montant du chariot
EASYSPRAY.
à l'aide des clamps situés à l'arrière du
dispositif.
Instructions à l'attention du personnel de bloc | Spray Set
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Préparer la colle de fibrine TISSUCOL kit
Connecter fermement l'embout-
conformément aux instructions figurant
pulvérisateur à l'embout des seringues.
dans la notice.
Instructions à l'attention du chirurgien
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Confirmer (oralement) la pression réelle
Pulvériser à une distance de 10 à 15 cm
avec le personnel du bloc.
pour des résultats optimaux.
Après avoir retiré le pouce du clip/piston, le dispositif EASYSPRAY continuera d'émettre du gaz pendant un court instant.
Ce délai permet d'éviter la formation d'un caillot dans l'embout-pulvérisateur.
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Utiliser une tubulure de raccordement
Connecter des filtres Spray Set au dispositif
adaptée pour connecter le dispositif
EASYSPRAY. Raccorder le filtre bleu (ligne
EASYSPRAY à une source d'air médical
de pression) au raccord luer femelle bleu
(entre 3,5 et 7 bars / 50 – 100 psi).
et le filtre transparent (ligne de contrôle)
au raccord luer mâle.
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4
Pour assurer un bon maintien de
Raccorder la tubulure de raccordement du
l'embout-pulvérisateur, fixer la languette
Spray Set au raccord luer lock situé sous
de sécurité au système de seringue à
l'embout-pulvérisateur.
double compartiment.
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Pour déclencher le flux de gaz, obturer
l'orifice au centre du clip à l'aide du
pouce.
Pour commencer l'application, appuyer
doucement sur le piston de la seringue.
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Sur la face avant du dispositif EASYSPRAY,
placer l'interrupteur en position I.
5
Fixer le clip (à l'extrémité de la tubulure
de détection) en le faisant glisser dans les
fentes situées au-dessus du piston de la
seringue.
L'utilisation de la colle de fibrine TISSUCOL kit est réservée aux chirurgiens expérimentés qui ont reçu une formation à l'utilisation de
TISSUCOL kit.
Pour assurer une sécurité optimale lors de l'utilisation de TISSUCOL kit par application par pulvérisation, pulvériser à une distance
d'au moins 10 cm et avec une pression maximum de 2 bars afin de limiter le risque d'embolie gazeuse, de rupture tissulaire ou
d'emprisonnement d'air ou de gaz avec compression.
• En chirurgie ouverte : lors de l'application de solution pour colle de fibrine pulvérisable à l'aide d'un dispositif de contrôle de la pression,
la pression maximale doit être de 2,0 bars (28,5 psi). Le produit doit être pulvérisé à une distance d'au moins 10 cm de la surface du tissu.
• L'application par pulvérisation ne doit être effectuée que s'il est possible d'évaluer précisément la distance de pulvérisation, conformément
aux recommandations du fabricant. Ne pas pulvériser à des distances inférieures à celles recommandées.
• Avant d'appliquer la solution pour colle de fibrine pulvérisable, la surface de la plaie doit être séchée exclusivement à l'aide des techniques
standard (ex. application intermittente de compresses, de tampons, utilisation de dispositifs d'aspiration).
• Il convient de surveiller attentivement la pression artérielle, la fréquence cardiaque, la saturation en oxygène et le taux de CO
d'expiration lors de la pulvérisation de solutions pour colle de fibrine à l'aide d'un dispositif de contrôle de la pression en raison du risque
d'embolie gazeuse.
• Les dispositifs de contrôle de la pression doivent être utilisés conformément aux recommandations du fabricant, au Résumé
des Caractéristiques du Produit et au mode d'emploi.
Consulter le Résumé des Caractéristiques du Produit TISSUCOL kit accompagnant ce document.
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Contrôler le manomètre du dispositif
EASYSPRAY pour vérifier que la pression
reste dans la plage autorisée de 1,5
à 2,0 bars (21,5 à 28,5 psi). Régler la
pression en tournant le bouton noir de
réglage de la pression.
6
Remettre l'applicateur assemblé au
chirurgien pour une application par
pulvérisation. Remettre l'extrémité de la
tubulure de raccordement avec les filtres
stériles au personnel de bloc.
de fin
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