baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 5

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
SYMBOOLWEERGAVE
TITEL EN NUMMER
EN REF.NR. /
VAN RICHTLIJN /
SÍMBOLO GRÁFICO
TÍTULO E NÚMERO
E NÚMERO DE
DA NORMA /
REFERÊNCIA /
TITTEL OG NUMMER
SYMBOLGRAFIKK OG
FOR STANDARD
REFERANSENUMMER
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, alleen Europese landen /
NA, países europeus apenas
/ NA, bare europeiske land
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Medische hulpmiddelen - Symbolen voor het gebruik met medische hulpmiddeletiketten, etikettering en informatievoorziening - Deel 1: Algemene eisen / Dispositivos médicos: símbolos a utilizar em etiquetas
1
de dispositivos médicos, etiquetagem e informações a fornecer - Parte 1: requisitos gerais / Medisinsk utstyr – Symboler for medisinsk utstyr til bruk på etiketter, som merking og til informasjon – Del 1: Generelle krav
ISO 7000 Grafische symbolen voor gebruik op apparatuur - Geregistreerde symbolen / Símbolos gráficos para utilização no equipamento. Símbolos registados / Grafiske symboler for bruk på utstyr - Registrerte symboler
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 5 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
NEDERLANDS
BESCHRIJVING VAN SYMBOOL
SYMBOOLTITEL
(TOELICHTING)
Geeft de fabrikant van het medische
hulpmiddel aan; dat wil zeggen de
natuurlijke of rechtspersoon die de
verantwoordelijkheid draagt voor het
Fabrikant
ontwerp, de productie, de verpakking
en de etikettering van het hulpmiddel
voordat het onder diens eigen naam
op de markt wordt gebracht.
Geeft de datum aan waarop het
medische hulpmiddel is gemaakt. De
Productiedatum
datum moet als JJJJ-MM-DD worden
genoteerd.
Geeft de datum aan waarna het medische
Uiterste hulpmiddel niet meer mag worden
gebruiksdatum gebruikt. De datum moet als JJJJ-MM-DD
worden genoteerd
Dit is de batchcode van de fabrikant.
De batchcode wordt ook wel
Batchcode
"lotnummer" of "batchnummer"
genoemd
Dit is het catalogusnummer
van de fabrikant. In plaats van
Catalogusnummer catalogusnummer wordt ook
wel "referentienummer" of
"nabestellingsnummer" gebruikt
Geeft de aanwezigheid aan van een
steriele vloeistofbaan in het medisch
hulpmiddel in gevallen waarin
andere delen van het medisch
Steriele
hulpmiddel, inclusief de buitenkant,
vloeistofbaan
mogelijk niet steriel worden geleverd.
De sterilisatiemethode moet in
voorkomend geval in het lege vak
worden vermeld.
Geeft aan dat een medisch
Breekbaar,
hulpmiddel beschadigd kan raken
voorzichtig
of kapot kan gaan als het niet
behandelen
voorzichtig wordt gehanteerd.
Duidt op een medisch hulpmiddel
Droog bewaren
dat niet nat mag worden.
OF
OF
Weghouden van
Duidt op een medisch hulpmiddel
regen
dat niet bestand is tegen regen.
Geeft aan tot aan welke temperatuur
Temperatuurlimiet het medische hulpmiddel veilig kan
worden blootgesteld.
Geeft aan dat een medisch hulpmiddel
is bestemd voor eenmalig gebruik of
voor gebruik bij slechts één patiënt
Niet opnieuw
tijdens één ingreep. In plaats van
gebruiken
"Niet opnieuw gebruiken" wordt soms
"eenmalig gebruik" of "slechts één keer
gebruiken" aangegeven.
Geeft aan dat de gebruiker de in
de gebruiksaanwijzing genoemde
belangrijke waarschuwingen en
Voorzichtig voorzorgsmaatregelen moet lezen
die om bepaalde redenen niet op het
medische hulpmiddel zelf konden
worden aangebracht.
Geeft aan dat de gebruiker
de gebruiksaanwijzing moet
Gebruiksaanwijzing raadplegen. In plaats van
raadplegen "Gebruiksaanwijzing raadplegen"
wordt ook wel "Bedieningsinstructies
raadplegen" gebruikt.
Geeft een medisch hulpmiddel
Niet gebruiken
aan dat niet mag worden gebruikt
als de verpakking
als de verpakking beschadigd of
beschadigd is
geopend is.
Geeft aan dat de fabrikant van het
Groene stip product bijdraagt aan de kosten voor
inzameling en recycling
Geeft de richting aan waarin de
Deze kant boven verpakking in de juiste positie,
rechtop staat
PORTUGUÊS
TÍTULO DO DESCRIÇÃO DO SÍMBOLO
SÍMBOLO (EXPLICAÇÃO)
Indica o fabricante do
dispositivo médico, isto é, a
pessoa ou entidade legal com
responsabilidade pelo design,
Fabricante
fabrico, embalagem e etiquetagem
de um dispositivo antes de este
ser colocado no mercado sob o
respetivo nome.
Indica a data em que o dispositivo
Data de fabrico médico foi fabricado. O formato
deverá ser AAAA-MM-DD.
Indica a data após a qual o
dispositivo médico não deve ser
Data de validade
usado. O formato deverá ser
AAAA-MM-DD
Indica o código de lote do
Código de lote fabricante. "Número de lote" é um
possível sinónimo
Indica o número de catálogo do
Número de
fabricante. "Número de referência"
catálogo
é um possível sinónimo
Indica a presença de um circuito de
fluido estéril dentro do dispositivo
médico em casos onde outras
partes do dispositivo médico,
Circuito de fluido
incluindo o exterior, podem não
estéril
ser fornecidas estéreis. O método
de esterilização será indicado
na embalagem vazia, conforme
apropriado.
Indica que um dispositivo médico
Frágil, manusear
pode ser partido ou danificado, se
com cuidado
não for manuseado com cuidado.
Indica um dispositivo médico que
Manter seco deve ser protegido da humidade.
OU OU
Manter abrigado Indica um dispositivo médico que
da chuva deve ser mantido abrigado da
chuva.
Indica os limites de temperatura
Limite de
aos quais o dispositivo médico
temperatura
pode ser exposto com segurança.
Indica um dispositivo médico que
se destina a uma única utilização
ou para utilização num só doente
Não reutilizar durante um único procedimento. Os
sinónimos para "Não reutilizar" são
"utilização única" e "utilizar apenas
uma vez".
Indica a necessidade de o
utilizador consultar as instruções de
utilização para obter informações
de aviso importantes, tais como
Cuidado
avisos e precauções que não
podem, por diversos motivos,
ser apresentados no dispositivo
médico.
Indica a necessidade de o
Consultar utilizador consultar as instruções de
instruções de utilização. "Consultar instruções de
utilização utilização" é sinónimo de "Consultar
instruções de funcionamento".
Indica um dispositivo médico
Não utilizar se
que não deve ser utilizado se a
a embalagem
embalagem estiver danificada ou
estiver danificada
aberta.
Indica que o fabricante do produto
Símbolo de ponto
contribui para os custos de
verde
recuperação e reciclagem.
Este lado para Indica a posição vertical correta da
cima embalagem.
5
NORSK
SYMBOLBESKRIVELSE
SYMBOLTITTEL
(FORKLARENDE TEKST)
Indikerer produsenten av
det medisinske utstyret, dvs.
naturlig eller juridisk person
som har ansvar for utforming,
Produsent
produksjon, emballering og
merking av et utstyr før det
markedsføres under personens
eget navn.
Indikerer datoen da det
medisinske utstyret ble
Produksjonsdato
produsert. Formatet skal være
ÅÅÅÅ-MM-DD.
Etter den indikerte datoen skal
Holdbarhetsdato utstyret ikke brukes. Formatet
skal være ÅÅÅÅ-MM-DD
Indikerer produsentens
Batchkode batchkode. Synonymer er
"lotnummer" og "batchnummer"
Indikerer produsentens
katalognummer. Synonymer
Katalognummer
er "referansenummer"
og "bestillingsnummer"
Indikerer tilstedeværelse av
en steril væskebane innen
det medisinske utstyret i
tilfeller hvor andre deler av det
Steril væskebane medisinske utstyret, inkludert
utsiden, muligens ikke leveres
sterilt. Steriliseringsmetoden
skal, på passende vis, angis på
den tomme esken.
Indikerer medisinsk utstyr som
Skjør, håndteres med
kan bli ødelagt eller skadet hvis
forsiktighet
det ikke håndteres forsiktig.
Indikerer medisinsk utstyr som
Må holdes tørr
må beskyttes mot fuktighet.
ELLER
ELLER
Må ikke utsettes
Indikerer medisinsk utstyr som
for regn
ikke må utsettes for regn.
Indikerer grensene for
Temperaturgrense temperaturer som utstyret trygt
kan utsettes for.
Indikerer medisinsk utstyr som
er tiltenkt for engangsbruk, eller
for bruk på én enkelt pasient
Ikke for gjenbruk under én enkelt prosedyre.
Synonymer for "ikke for
gjenbruk" er "til engangsbruk"
og "skal brukes kun én gang".
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen etter viktig
forsiktighetsinformasjon,
for eksempel advarsler og
Forsiktig
forholdsregler som av ulike
grunner ikke kan presenteres
på selve det medisinske
utstyret.
Indikerer at brukeren må se i
bruksanvisningen. Synonym for
Se bruksanvisningen
"Se bruksanvisningen" er "Se
brukerhåndboken".
Angir at det medisinske
Må ikke brukes
utstyr ikke skal brukes hvis
hvis emballasjen er
emballasjen er skadet eller
skadet
åpnet.
Indikerer at produsenten av
produktet bidrar til å dekke
Grønt punkt-symbol
kostnader ved innsamling og
resirkulering.
Indikerer korrekt stående
Denne side opp
stilling for pakningen