baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 11

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
GRAFINIS SIMBOLIS STANDARTO
IR ŠALTINIO PAVADINIMAS
NUMERIS / SIMBOLA IR NUMERIS /
GRAFISKAIS ATTĒLS STANDARTA
UN ATSAUCES NOSAUKUMS UN
NUMURS NUMURS
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
NA, tik Europos šalys / NA,
tikai Eiropas valstis
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 medicininiai įrenginiai – simboliai, naudojami medicininių įrenginių etiketėse ir informacijoje, kurią reikia pateikti 1 dalyje „Bendrieji reikalavimai"/ medicīniskās ierīces - medicīnisko ierīču etiķetēs izmantojamie simboli,
1
iekļaujamais marķējums un informācija, 1. daļa: vispārīgas prasības
ISO 7000 ant įrenginių naudojami grafiniai simboliai – registruotieji simboliai / Uz aprīkojuma izmantojamie grafiskie simboli - reģistrēti simboli
2
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 11 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
LIETUVIŲ K.
SIMBOLIO APRAŠAS (AIŠKINAMASIS
SIMBOLIO PAVADINIMAS
TEKSTAS)
Nurodo medicininio įrenginio gamintoją, t. y. fizinį
ar juridinį asmenį, atsakingą už įrenginio kūrimą,
Gamintojas
gamybą, pakavimą ir ženklinimą prieš pateikiant jį
į rinką jo vardu.
Nurodo datą, kada medicininis įrenginys buvo
Pagaminimo data pagamintas. Datos formatas turi būti MMMM-
mm-dd.
Nurodo datą, po kurios medicininis įrenginys tampa
Galiojimo data nebetinkamas naudoti. Datos formatas turi būti
MMMM-mm-dd.
Nurodo gamintojo partijos kodą. „Partijos numeris"
Partijos kodas
ir „partijos identifikacijos numeris" yra sinonimai.
Nurodo gamintojo katalogo numerį. „Registracijos
Katalogo numeris numeris" ir „pakartotinio užsakymo numeris" yra
sinonimai.
Nurodo, kad medicinos prietaiso viduje yra sterilus
skysčio tėkmės kelias, tuo tarpu kitos medicinos
prietaiso dalys, įskaitant išorines dalis, gali būti
Sterilus skysčio tėkmės kelias
tiekiamos nesterilios. Atitinkamai turi būti nurodytas
sterilizavimo metodas tuščiame laukelyje.
Nurodo, kad su medicininiu įrenginiu nesielgiant
Dūžtantis – elgtis atsargiai
atsargiai jis gali sulūžti ar būti sugadintas.
Nurodo, kad medicininį įrenginį reikia saugoti nuo
Laikyti sausai drėgmės.
ARBA ARBA
Saugoti nuo lietaus Nurodo, kad medicininį įrenginį reikia saugoti nuo
lietaus.
Nurodo temperatūros ribą, iki kurios laikomas
Temperatūros riba
medicininis įrenginys yra saugus.
Nurodo, kad medicininis įrenginys skirtas naudoti
tik vieną kartą arba naudoti vienam pacientui per
Nenaudoti pakartotinai vieną procedūrą. „Vienkartinis gaminys" ir „naudoti
tik vieną kartą" yra žymos „nenaudoti pakartotinai"
sinonimai.
Nurodo, kad naudotojui reikia atkreipti dėmesį į
naudojimo instrukcijas dėl svarbios perspėjamosios
Perspėjimas informacijos, pvz., įspėjimų ir perspėjimų, kurie
dėl įvairių priežasčių negali būti nurodyti ant paties
įrenginio.
Nurodo, kad vartotojas turi žiūrėti naudojimo
Žr. naudojimo instrukcijas instrukcijas. „Žr. naudojimo instrukcijas" sinonimas
yra „Žr. darbo instrukcijas".
Nenaudoti, jeigu pakuotė Nurodo medicinos priemonę, kurios negalima
pažeista naudoti, jei pakuotė pažeista arba atidaryta.
Nurodo, kad produkto gamintojas prisideda prie
Žaliojo taško simbolis
atliekų utilizavimo ir perdirbimo.
Nurodo tinkamą pakuotės padėtį, nukreipiant į
Į viršų
viršų.
SIMBOLA NOSAUKUMS SIMBOLU APRAKSTS (PASKAIDROJOŠS TEKSTS)
Ražotājs
Izgatavošanas datums
Derīguma termiņš
Partijas numurs
Kataloga numurs
Sterila šķīduma ceļš
Plīstošs, apieties uzmanīgi
Nodrošināt, lai būtu sauss
VAI
Sargāt no lietus
Temperatūras ierobežojums
Nelietot atkārtoti
Uzmanību
Skatiet lietošanas instrukciju
Nelietot, ja iepakojums ir
bojāts
Zaļā punkta simbols
Augša
11
LATVISKI
Simbols norāda medicīniskās ierīces ražotāju, proti,
fizisko vai juridisko personu, kas atbildīga par ierīces
izstrādi, ražošanu, iesaiņošanu un marķēšanu pirms tās
nonākšanas tirdzniecībā ražotāja vārdā.
Simbols norāda medicīniskās ierīces izgatavošanas
datumu. Formātam jābūt šādam: GGGG-MM-DD.
Simbols norāda datumu, pēc kura medicīnisko ierīci nevar
izmantot. Formātam jābūt šādam: GGGG-MM-DD.
Simbols norāda ražotāja partijas kodu. Šī jēdziena
sinonīms ir "partijas numurs".
Simbols norāda ražotāja kataloga numuru. Šī jēdziena
sinonīmi ir "atsauces numurs" un "atkārtotas pasūtīšanas
numurs".
Norāda sterila šķīduma ceļa esamību medicīnas ierīcē
gadījumā, kad citas medicīnas ierīces daļas, tajā skaitā
ārpusē esošās, varētu nebūt piegādātas sterilas. Ja
nepieciešams, sterilizācijas metodi var norādīt tukšajā
laukā.
Simbols norāda, ka medicīnisko ierīci var sabojāt, ja ar to
neapietas uzmanīgi.
Simbols norāda, ka medicīniskā ierīce ir jāaizsargā no
mitruma.
VAI
Simbols norāda, ka medicīniskā ierīce ir jāsargā no lietus.
Simbols norāda temperatūras, kādai medicīnisko ierīci var
droši pakļaut, ierobežojumus.
Simbols norāda, ka medicīniskā ierīce ir paredzēta vienai
lietošanas reizei vai lietošanai vienam pacientam vienas
procedūras ietvaros. Jēdziena "nelietot atkārtoti" sinonīmi
ir "vienreizējas lietošanas" un "lietot tikai vienreiz".
Simbols norāda uz nepieciešamību lietotāja rokasgrāmatā
skatīt svarīgu brīdinošu informāciju, piemēram,
brīdinājumus un piesardzības pasākumus, ko dažādu
iemeslu dēļ nevar norādīt uz pašas ierīces.
Norāda, ka lietotājam ir jāskata lietošanas instrukcijas.
Jēdziena "Skatiet lietošanas instrukciju" sinonīms ir
"Skatiet lietošanas pamācību".
Norāda medicīnas ierīci, kuru nedrīkst lietot, ja iepakojums
ir bojāts vai atvērts.
Simbols norāda, ka izstrādājuma ražotājs sedz daļu
materiālu pārstrādes un otrreizējas izmantošanas
izmaksu.
Simbols norāda pareizu, vertikālu iepakojuma stāvokli.