baxter prismaflex TPE1000 SET Notice D'utilisation page 12

BAXTER CONFIDENTIAL - INTERNAL USE ONLY
Part Number: 1000014992
Designer: CDS
Colour Reference:
BLACK
ГРАФІЧНІ СИМВОЛИ НАЗВА ТА НОМЕР
ТА ВИХІДНІ НОМЕРИ СТАНДАРТУ /
/ BIỂU TƯỢNG ĐỒ TIÊU ĐỀ VÀ SỐ
HỌA & SỐ THAM HIỆU TIÊU CHUẨN
CHIẾU / GAMBAR / JUDUL DAN
SIMBOL & NO. REF NOMOR STANDAR
5.1.1
ISO 15223-1
1
5.1.3
ISO 15223-1
1
5.1.4
ISO 15223-1
1
5.1.5
ISO 15223-1
1
5.1.6
ISO 15223-1
1
5.2.3
ISO 15223-1
1
5.3.1
ISO 15223-1
1
5.3.4
ISO 15223-1
1
5.3.7
ISO 15223-1
1
5.4.2
ISO 15223-1
1
5.4.4
ISO 15223-1
1
5.4.3
ISO 15223-1
1
5.2.8
ISO 15223-1
1
Н/З, тільки
європейські країни
/ Không áp dụng, Chỉ
áp dụng tại các nước
châu Âu Н / NA, khusus
negara-negara Eropa
0623
ISO 7000
2
ISO 15223-1:2016 Медичні пристрої — символи, які використовуються на етикетках, маркуванні, та у супровідній документації медичного виробу Частина 1: Загальні вимоги / Thiết bị y tế - Các biểu tượng sẽ được sử
1
dụng với nhãn dán thiết bị y tế, ghi nhãn và thông tin sẽ được cung cấp Phần 1: Các yêu cầu chung / Perangkat Medis - Simbol untuk digunakan dengan label perangkat medis, pemasangan label, dan informasi yang harus diberikan Bagian 1:
Persyaratan Umum
ISO 7000 Графічні символи для використання на обладнанні — зареєстровані символи / Những biểu tượng đồ họa sử dụng trên thiết bị - Những biểu tượng đã đăng ký / Simbol grafis untuk digunakan pada peralatan - Simbol
2
terdaftar
Date: 02-NOV-2020 Proofread No.: 1
Page: 12 of 80
DEFINITION OF SYMBOLS
УКРАЇНСЬКА
НАЗВА ОПИС СИМВОЛУ
СИМВОЛУ (ПОЯСНЮВАЛЬНИЙ ТЕКСТ)
Вказує виробника медичного
пристрою, тобто фізичну або
юридичну особу, відповідальну за
Виробник дизайн, виробництво, упаковку
та маркування пристрою перед
його випуском на ринок під його
власною назвою.
Вказує дату виробництва
Дата виробництва медичного пристрою. Формат
дати має бути РРРР-ММ-ДД.
Вказує дату, після якої медичний
пристрій використовувати не
Термін придатності
можна. Формат дати має бути
РРРР-ММ-ДД.
Вказує код серії виробника.
Код серії Терміни «номер партії» та
«номер серії» є синонімами.
Вказує номер за каталогом
виробника. Терміни «вихідний
Номер за каталогом
номер» та «номер повторного
замовлення» є синонімами.
Вказує на присутність
стерильного каналу проходження
рідини всередині медичного
пристрою у випадках, коли інші
Стерильний канал
частини медичного пристрою,
проходження
включаючи зовнішні, можуть
рідини
не постачатися стерильними.
Метод стерилізації буде
зазначений на порожній коробці
у встановленому порядку.
Вказує на медичний пристрій,
Крихкий,
який може бути поламаний або
поводитися з
пошкоджений, якщо з ним не
обережністю
поводитися з обережністю.
Вказує на медичний пристрій,
який потребує захисту від
Зберігати у сухому
вологи.
місці
АБО
АБО
Вказує на медичний пристрій,
Оберігати від дощу
який необхідно оберігати від
дощу.
Вказує межі температур, вплив
Температурна межа яких на цей медичний пристрій є
безпечним.
Вказує на медичний пристрій,
призначений для одноразового
використання, або для
Не використання у одного пацієнта
використовувати під час однієї процедури. Вирази
повторно «одноразове використання»
та «використати тільки один
раз» є синонімами виразу «Не
використовувати повторно».
Вказує на необхідність для
користувача звернутися до
інструкції з використання
для отримання важливої
Попередження попереджувальної інформації,
такої як застереження та
запобіжні заходи, які з різних
причин не можуть бути наведені
на самому медичному пристрої.
Вказує на необхідність для
користувача звернутися за
інформацією до Інструкції з
Див. Інструкцію з
використання. Вираз «Див.
використання
Інструкцію з використання»
є синонімом виразу «Див.
Інструкцію з експлуатації».
Не Вказує на медичний пристрій,
використовувати, який не слід використовувати,
якщо упаковку якщо упаковка була пошкоджена
пошкоджено або відкрита.
Вказує, що виробник цього
Символ у вигляді виробу робить свій внесок
зеленої точки у витрати на відновлення та
переробку.
Вказує на правильне
Верх вертикальне розміщення
упаковки
TIẾNG VIỆT
TIÊU ĐỀ BIỂU MÔ TẢ BIỂU TƯỢNG (VĂN
TƯỢNG BẢN GIẢI THÍCH)
Biểu thị nhà sản xuất thiết bị y tế,
tức là thể nhân hoặc pháp nhân
chịu trách nhiệm thiết kế, sản xuất,
Nhà sản xuất
đóng gói và dán nhãn thiết bị trước
khi đưa ra thị trường dưới tên riêng
của pháp nhân hoặc thể nhân đó.
Biểu thị ngày sản xuất thiết bị y tế.
Ngày sản xuất
Định dạng NĂM-THÁNG-NGÀY.
Biểu thị ngày mà sau thời gian đó
Hạn sử dụng thiết bị không được sử dụng nữa.
Định dạng NĂM-THÁNG-NGÀY.
Biểu thị mã lô hàng của nhà
Mã lô hàng sản xuất. "lot number" và "batch
number" là các từ đồng nghĩa
Biểu thị số catalogue của nhà
sản xuất. "reference number" và
Số catalogue
"reorder number" là các từ đồng
nghĩa
Biểu thị là có đường truyền dịch vô
khuẩn bên trong thiết bị y tế trong
trường hợp các bộ phận khác của
Đường truyền dịch
thiết bị y tế, bao gồm vỏ ngoài, có
vô khuẩn
thể không được vô khuẩn. Phương
pháp vô khuẩn sẽ được ghi trên
thùng rỗng một cách phù hợp.
Biểu thị đây là thiết bị có thể bị
Hàng dễ vỡ, xin hãy
vỡ hoặc hỏng nếu không xử lý
nhẹ tay
cẩn thận.
Biểu thị là thiết bị y tế cần phải
Giữ khô ráo được chống ẩm.
HOẶC HOẶC
Tránh nước mưa Biểu thị là thiết bị y tế cần phải
được tránh nước mưa.
Biểu thị mức giới hạn nhiệt độ mà
Giới hạn nhiệt độ
thiết bị y tế có thể đảm bảo an toàn.
Biểu thị là thiết bị y tế chỉ được sử
dụng một lần hoặc chỉ sử dụng cho
một bệnh nhân trong một thủ thuật
Không tái sử dụng
duy nhất. "Do no re-use" và "single
use" và "use only once" là các từ
đồng nghĩa.
Biểu thị rằng người dùng cần phải
đọc kỹ hướng dẫn sử dụng để biết
những thông tin chú ý quan trọng
Thận trọng
như các cảnh báo và thận trọng
không được ghi trên thiết bị y tế vì
nhiều lý do.
Biểu thị rằng người dùng cần phải
đọc hướng dẫn sử dụng. "Tham
Tham khảo hướng
khảo hướng dẫn sử dụng" đồng
dẫn sử dụng
nghĩa với "Tham khảo hướng dẫn
vận hành".
Biểu thị rằng không nên sử dụng
Không sử dụng nếu
thiết bị y tế nếu bao bì đã bị hư
bao bì đã bị hư hỏng
hỏng hoặc đã bị mở.
Biểu tượng chấm Biểu thị rằng nhà sản xuất đã đóng
màu xanh lục góp vào chi phí phục hồi và tái chế
Biểu thị vị trí thẳng đứng chính xác
Đặt hướng lên trên
của kiện hàng
12
BAHASA INDONESIA
DESKRIPSI SIMBOL (TEKS
JUDUL SIMBOL
PENJELASAN)
Menunjukkan produsen perangkat
medis, yakni, orang atau orang
yang dari segi hukum memiliki
tanggung jawab atas desain,
Produsen produksi, pengemasan, dan
pemasangan label perangkat
sebelum perangkat ditempatkan
di dalam pasar dengan namanya
sendiri.
Menunjukkan tanggal ketika
Tanggal produksi perangkat medis diproduksi.
Formatnya harus THUN-BL-TG.
Menunjukkan tanggal yang
Gunakan sebelum setelahnya perangkat medis tidak
tanggal boleh digunakan. Formatnya harus
THUN-BL-TG
Berarti kode bets produsen.
Kode bets Sinonimnya adalah "nomor lot" dan
"nomor bets"
Menunjukkan nomor katalog
produsen. Sinonimnya adalah
Nomor katalog
"nomor referensi" dan "nomor
pesanan ulang"
Menunjukkan adanya jalur cairan
steril di dalam perangkat medis, bila
bagian lain dari perangkat medis,
termasuk bagian luarnya, mungkin
Jalur cairan steril
tidak disediakan dalam keadaan
steril. Metode sterilisasi harus
ditunjukkan dalam kotak kosong,
jika sesuai.
Menunjukkan alat kesehatan yang
Rapuh, tangani
bisa pecah atau rusak jika tidak
dengan hati-hati
ditangani dengan hati-hati.
Menunjukkan perangkat medis
yang perlu dilindungi dari
Jaga tetap kering
kelembapan.
ATAU
ATAU
Jauhkan dari hujan
Menunjukkan perangkat medis
yang perlu dijauhkan dari hujan.
Menunjukkan batas suhu yang
Batas Suhu aman untuk pemaparan perangkat
medis.
Berarti perangkat medis yang
dimaksudkan untuk satu kali
penggunaan, atau untuk digunakan
Jangan digunakan
di satu pasien dalam satu prosedur.
ulang
Sinonim "Jangan digunakan ulang"
adalah "sekali pakai" dan "gunakan
satu kali saja".
Menunjukkanpengguna harus
mempelajari petunjuk penggunaan
untuk informasi penting yang harus
diperhatikan, seperti peringatan
Hati-hati
dan langkah pencegahan yang
tidak dapat, karena bermacam
alasan, dilakukan pada perangkat
medis itu sendiri.
Menunjukkan pengguna harus
mempelajari petunjuk penggunaan.
Pelajari petunjuk
Sinonim untuk "Pelajari petunjuk
penggunaan
penggunaan" adalah "Pelajari
petunjuk pengoperasian".
Menunjukkan perangkat medis
Jangan gunakan jika
yang tidak boleh digunakan jika
kemasan rusak
kemasannya rusak atau terbuka.
Untuk menunjukkan produsen
Simbol Titik Hijau produk berkontribusi pada biaya
pemulihan dan daur ulang
Menunjukkan posisi kemasan yang
Sisi atas
benar dan tegak