Atos PROVOX Vega Mode D'emploi page 59

3.4 その他の製品
Provox HME: Heat and Moisture Exchanger（ 人 工 鼻 ） は、
損なわれた鼻機能（加温、加湿、呼吸抵抗）を部分的に回復
します。
Provox FreeHands HME: プロヴォックス・フリーハンズ HME
は、HME と自動呼気弁とが組み合わせられた製品で、ハンズ
フリーで話ができるよう設計されています。
Provox LaryTube: プロヴォックス・ラリチューブは、その他
プロヴォックス製品を使用しながら、狭小化する気管孔を保
持するシリコーン製気管カニューレです。
Provox LaryButton: プロヴォックス・ラリボタンは、その他
のプロヴォックス製品を使用しながら、狭小化する気管孔を
保持する自留式シリコーン製気管カニューレです。
4. 有害事象／症状ごとの対処法
患者に対する担当医の責任として、Provox Vega（プロヴォッ
クス・ヴェガ）を使った音声リハビリテーションの危険性と
利点を伝えることと、有害事象が生じた場合にどうするべき
かを指示することがあります。すべての指示が十分に理解で
きない場合、担当医にもう少し詳しい説明をしてもらうよう
にしてください。
症状：飲食がきっかけとなり、ヴェガが留置された状態で生
じる咳。
最も多い原因：ヴェガの内筒または外周からの漏れ。
対策：
1. プロヴォックス・ ブラシやプロヴォックス・ フラッシュを使っ
てヴェガをきれいにして下さい。食物の残余物で弁が適切
に閉塞していないことがあります。
漏れが続く場合：
2. 飲み込みながらヴェガをよく観察してください。ヴェガの中
心から漏れてくるのか、それとも外周から漏れてくるのかを
見極めてください。
a.) ヴェガの中心から漏れていると思われる場合、プロ
ヴォックス・ヴェガ・プラグを使うと飲食中の漏れを防げ
ます。この場合、新しいヴェガが必要であることを担当医
に伝えてください。
b.) ヴェガの外周から漏れていると思われる場合、またはプ
ロヴォックス・ヴェガ・プラグで漏れを防げなかった場合、
ヴェガの外周からの漏れている恐れがあることを担当医に
伝えてください。
症状：次第に発声が困難になる。
最も多い原因：弁の詰まり、喉の組織の腫れ（例えば、放射
線治療中） 。
対策：
1. プロヴォックス・ ブラシやプロヴォックス・ フラッシュを使っ
てヴェガをきれいにして下さい。食物の残余物で通気抵抗
が高まっていることがあります。
2. きれいにしても改善しない場合、直ちに担当医に連絡して
ください。
症状：ヴェガ留置部または気管孔周辺の痛み、発熱、腫れ、
および発疹（併発または単一の発症） 。
最も多い原因：組織の炎症および感染。
対策：直ちに担当医に連絡して下さい。
症状：ブラッシング後のブラシに血痕が認められる。
最も多い原因：食道側の組織の炎症および感染。
対策：直ちに担当医に連絡して下さい。
5. 追加情報
5.1 MRI、X 線、および放射線治療との適合性
Provox Vega（プロヴォックス・ヴェガ）は、MRI、X 線、お
よび放射線による診断や治療の間でも、シャントに留置して
おけます。 また、 1.5 Tesla までの核磁気共鳴画像法 （MRI） 、 X 線、
および 70Gy までの放射線療法に対応します。放射線不透過
性弁座が X 線画像上で確認できることに留意して下さい。
5.2 製品の寿命
個々の生物学的条件により製品の寿命は異なり、長期間にわ
たって製品が正常に動作するとは限りません。素材が細菌や
酵母などの影響を受けると、最終的に構造が変化します。
実際の使用状況で 12 ヶ月間実験した結果、細菌や酵母がな
ければ 12 ヶ月間正常な構造を保つことが分かっています。
12 ヶ月間を超える試験は行われていません。12 ヶ月を超え
る使用については、処方医師の判断を仰いでください。
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