1. Manuels
  2. Marques
  3. Atos Manuels
  4. Équipement médical
  5. PROVOX Vega
  6. Mode d'emploi

Atos PROVOX Vega Mode D'emploi

Masquer les pouces
Table des Matières

Publicité

Les langues disponibles
  • FR

Les langues disponibles

  • FRANÇAIS, page 14

Liens rapides

Télécharger ce manuel
Vega
™
Voice Prosthesis
Instructions for Use
Patient's

Publicité

Table des Matières
loading

Manuels Connexes pour Atos PROVOX Vega

Sommaire des Matières pour Atos PROVOX Vega

  • Page 1 Vega ™ Voice Prosthesis Instructions for Use Patient’s...

  • Page 2: Table Des Matières

    Figures 1. Provox Vega Voice Prosthesis a) Prosthesis Hood b) Prosthesis Shaft c) Tracheal Flange d) Radio-opaque fluoroplastic Valve Seat e) Esophageal Flange f) Valve Flap 2. Tracheo-esophageal speech...
  • Page 3 3. Provox Brush 4. Provox Flush 5. Provox Vega Plug...
  • Page 4 United States may vary from country to country. Disclaimer Atos Medical offers no warranty - neither expressed nor implied - to the purchaser hereunder as to the lifetime of the product delivered, which may vary with individual use and biological conditions.
  • Page 5 Contents ENGLISH ............6 DEUTSCH ............8 NEDERLANDS ..........11 FRANÇAIS .............13 ITALIANO ............16 ESPAÑOL ............18 PORTUGUÊS ..........21 SVENSKA ............23 DANSK ............25 NORSK ............28 SUOMI ............30 EESTI ...............33 LIETUVIŲ K...........35 ČESKY .............38 MAGYAR ............40 POLSKI ............43 HRVATSKI ............45 ΕΛΛΗΝΙΚΑ ............48 TÜRKÇE ............51 РУССКИЙ...

  • Page 6: Prosthesis Hood

    (wind pipe). 2. Descriptive information 2.1 Indications for use The Provox Vega Voice Prosthesis is a sterile single use indwelling voice prosthesis intended for voice rehabilitation after surgical removal of the larynx (laryngectomy). Cleaning of the voice prosthesis is performed by the patient while it remains in situ.
  • Page 7 The Provox Flush is an additional cleaning device that allows flushing of the prosthesis (Fig. 4). The Provox Vega Plug is a First Aid tool for patient’s use that temporarily blocks leakage through the prosthesis (Fig. 5). 3.4 Additional devices Provox HME: Heat- and Moisture Exchanger partially restores lost nasal functions (heating, humidifying, breathing resistance).

  • Page 8: Deutsch

    5. Additional information 5.1 Compatibility with MRI, X-ray and radiation therapy The Provox Vega voice prosthesis can be left in the TE-puncture during the MRI, X-ray and radiation examination/therapy session. The Provox Vega voice prosthesis is compatible with Magnetic Resonance Imaging up to 3.0 Tesla, X-ray and radiation therapy up to 70 Gy.
  • Page 9 • 1 Bedienungsanleitung für die Provox Brush • 1 Provox Vega Bedienungsanleitung für den Patienten 2.3 GEGENANZEIGEN Für den Gebrauch oder den Austausch der Provox Vega Stimmprothese sind unter Patienten, die bereits eine prothetische Stimmrehabilitation nutzen, keine Gegenanzeigen bekannt. 2.4 WARNUNGEN Die Provox Vega Stimmprothese oder andere Komponenten des Provox Stimmrehabilitationssystems können versehentlich aspiriert...
  • Page 10 Stimmprothese durch den Patienten verwendet (Abbildung 3). Die Provox Flush ist ein zusätzliches Reinigungsprodukt zum Spülen der Prothese (Abbildung 4). Der Provox Vega Plug ist eine Ersthilfe-Vorrichtung, mit der der Patient die Prothese bei einer Leckage vorübergehend verschließen kann (Abbildung 5).

  • Page 11: Nederlands

    2.2 Productbeschrijving De Provox Vega is een medisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik met een eenrichtingsklep om een TE-punctie open te houden voor spraak en te voorkomen dat vloeistoffen of voeding in de trachea komen. Het is gemaakt van silicone en fluorkunststof van medische kwaliteit.
  • Page 12 (afbeelding 3). De Provox Flush is een extra reinigingshulpmiddel waarmee de prothese kan worden gespoeld (afbeelding 4). De Provox Vega Plug is een eerstehulpsysteem voor gebruik door de patiënt waarmee lekkage via de prothese tijdelijk kan worden afgedicht (afbeelding 5).

  • Page 13: Français

    Als u vermoedt dat de lekkage plaatsvindt via het midden, kunt u tijdens het eten en drinken de Provox Vega Plug gebruiken om lekkage te voorkomen. Neem contact op met uw arts als u een nieuwe prothese nodig hebt.
  • Page 14 2.2 Description du dispositif Provox Vega est un dispositif médical à usage unique avec valve à sens unique maintenant la fistule trachéo-œsophagienne ouverte pour permettre la phonation en réduisant le risque de passage de liquides et d’aliments dans la trachée.
  • Page 15 La poire de rinçage Provox Flush est un dispositif supplémentaire permettant le rinçage de la prothèse (Fig. 4). Le Provox Vega Plug est un outil de secours utilisé par le patient pour arrêter temporairement les fuites à travers la prothèse (Fig. 5).

  • Page 16: Italiano

    (tubo respiratorio). 2. Informazioni descrittive 2.1 Indicazioni per l’uso La protesi fonatoria Provox Vega è una protesi fonatoria fissa sterile monouso indicata per la riabilitazione fonatoria dopo la rimozione chirurgica della laringe (laringectomia). La pulizia della protesi fonatoria in sede viene eseguita dal paziente.
  • Page 17 Provox Flush è uno strumento di pulizia supplementare che permette di irrigare la protesi (Figura 4). Provox Vega Plug è uno strumento di pronto soccorso che il paziente può usare per bloccare temporaneamente eventuali perdite attraverso la protesi (Figura 5).

  • Page 18: Español

    Se si ritiene che la perdita interessi il lume, è possibile usare il tappo Provox Vega Plug durante l’assunzione di alimenti e bevande per bloccare la perdita. Avvisare il medico curante che occorre una nuova protesi.
  • Page 19 2.2 Descripción del dispositivo Provox Vega es un dispositivo médico de un solo uso, con una válvula unidireccional que mantiene abierto el orificio de la punción TE para poder hablar y reduce el riesgo de paso de líquido o alimento a la tráquea.
  • Page 20 5.1 Compatibilidad con la RMN, las radiografías y la radioterapia La prótesis de voz Provox Vega puede dejarse colocada en el orificio de la punción TE durante la realización de la RMN, de las radiografías y durante las sesiones de tratamiento/exploración con radiación. La prótesis de voz Provox Vega es compatible con el procedimiento...

  • Page 21: Português

    é feita pelo Doente enquanto permanecer colocada. 2.2 Descrição do dispositivo Provox Vega é um dispositivo médico de uso único, com uma válvula de um sentido, que mantém o orifício de punção TE aberto para a fala e reduz o risco de entrada de líquidos e alimentos para dentro da traqueia.
  • Page 22 úteis contra o crescimento excessivo de Candida. ATENÇÃO: Utilize apenas acessórios genuínos Provox destinados a serem utilizados com a Provox Vega quando limpar a sua prótese. Outros dispositivos podem provocar ferimentos pessoais ou danos na prótese fonatória.

  • Page 23: Svenska

    Vega Plug enquanto come ou bebe para evitar fugas. Informe o seu clínico de que necessita de uma prótese nova. b.) Se acha que a fuga é à volta, ou se o Provox Vega Plug não parar a fuga, informe o seu clínico de que poderá ter uma fuga à...
  • Page 24 Provox Vega röstventil bland patienter som redan använder röstventil för röstrehabilitering. 2.4 VARNINGAR Om det skulle hända att Provox Vega röstventil eller någon annan produkt från Provox röst-rehabiliteringssystem ofrivilligt inandas och kommer ner i luftvägarna, kan det ge symtom som kväljningar, hosta, svårigheter att andas eller rosslande andning.

  • Page 25: Dansk

    2. Kontrollera ventilen medan du dricker. Försök att avgöra om det läcker i mitten eller runt ventilen. a) Om du tror att det läcker i mitten kan du använda Provox Vega Plug medan du äter och dricker för att förhindra läckage. Meddela din läkare att du behöver en ny röstventil.
  • Page 26 2.2 Beskrivelse af enheden Provox Vega er en medicinsk enhed til engangsbrug med en envejsventil, som holder en TE-punktur åben for tale og reducerer risikoen for, at der kommer væske og mad i trachea. Den er fremstillet af medicinsk silikone og fluoroplast.
  • Page 27 Hvis du mener, lækagen forekommer i midten, kan du bruge Provox Vega Plug, mens du spiser og drikker for at undgå lækage: Kontakt lægen og sig, at du skal have en ny protese.

  • Page 28: Norsk

    2.2 Beskrivelse av produktet Provox Vega er et medisinsk apparat for engangsbruk med en enveisventil som holder en TE-punksjon åpen for tale og reduserer risikoen for at væske og mat skal komme inn i trakea. Det er laget av silikon og fluoroplast av medisinsk kvalitet.
  • Page 29 å motvirke candidavekst. FORSIKTIG: Bruk kun originalt Provox-tilbehør som er beregnet for bruk med Provox Vega, når du rengjør protesen. Annet tilbehør kan føre til personskader eller skader på taleprotesen. 3.3 Tilbehør Provox Brush / Provox Brush XL brukes av pasienten til å rengjøre protesen innvendig.

  • Page 30: Suomi

    Vega Plug mens du spiser og drikker for å hindre lekkasje. Gi klinikeren beskjed om at du trenger en ny protese. b.) Hvis du tror det lekker rundt protesen, eller hvis Provox Vega Plug ikke stopper lekkasjen: Gi klinikeren beskjed om at du tror at protesen har en lekkasje.
  • Page 31 Provox Vega -ääniproteesin voi myös nielaista vahingossa. Jos näin tapahtuu, ota yhteyttä lääkäriin, joka antaa lisäohjeita. Uudelleen käy t tö ja uudelleen käsit tely saat taa aiheut taa ristikontaminaation ja vaurioittaa laitetta, mistä...
  • Page 32 Potilas käyttää Provox Brush / Provox Brush XL -harjaa proteesin sisäosan puhdistukseen. Provox Flush on toinen puhdistuslaite, jolla proteesi voidaan huuhdella. Provox Vega Plug -sulkutulppa on potilaan ensiaputyökalu, joka sulkee väliaikaisesti vuodon proteesin läpi. 3.4 Lisälaitteet Provox HME: Kosteuslämmönvaihdin palauttaa osittain nenän toiminnot (lämmitys, kosteutus, hengitysvastus).

  • Page 33: Eesti

    Provox Vega hääleproteesi kasutamiseks või vahetamiseks. 2.4 HOIATUSED Esineda võib Provox Vega hääleproteesi või muude Provoxi hääletaaste süsteemi osade juhuslik aspiratsioon (sisenemine hingetorru). Kohesed sümptomid võivad olla iiveldus, köhimine, lämbumine või vilistav hingamine. Sümptomite esinemisel pöörduge kohe arsti...
  • Page 34 (joonis 3). Tarvik Provox Flush on täiendav puhastusseade, mis võimaldab proteesi loputada (joonis 4). Tarvik Provox Vega Plug on patsiendi esmaabivahend, mille abil saab ajutiselt sulgeda proteesi lekke (joonis 5). 3.4 Lisaseadmed Provox HME: soojuse ja niiskuse vaheti taastab osaliselt kaotsiläinud ninafunktsioonid (soojenemine, niisutamine, hingamistakistus).

  • Page 35: Lietuvių K

    įstatomas į TE kanalą ir įgalina kalbėti, nukreipdamas orą į stemplę ir mažindamas maisto ir skysčių patekimo į trachėją pavojų. 2. Aprašomoji informacija 2.1. Naudojimo indikacijos Kalbėjimo protezas „Provox Vega“ yra sterilus, vienkartinis, namuose naudojamas kalbamasis protezas, skirtas balso reabilitacijai po...
  • Page 36 ūminį kvėpavimo sutrikimą ir (arba) sustojusį kvėpavimą, tada klinicistas turi jį išimti. Kalbėjimo protezas „Provox Vega“ gali būti netyčia nurytas. Tokiu atveju kreipkitės į gydytoją, kuris patars, ką daryti. Pakartotinai naudojama ir pakartotinai apdorojama priemonė gali būti kryžmiškai užteršta arba sugadinta, todėl gali būti padaryta...
  • Page 37 (3 pav.). Plovimo įtaisas Provox Flush yra papildoma valymo priemonė, kuria galima praplauti protezą (4 pav.). Provox Vega Plug yra pacientui skirta pirmosios pagalbos priemonė, laikinai sustabdanti nuotėkį per protezą (5 pav.). 3.4. Papildomos priemonės Provox HME: šilumos ir drėgmės apykaitos filtras, iš dalies atkuriantis prarastas nosies funkcijas (šildymą, drėkinimą, pasipriešinimą...

  • Page 38: Česky

    2.4 VAROVÁNÍ Může dojít k náhodné aspiraci (vniknutí do dýchací trubice) hlasové protézy Provox Vega nebo dalších dílů systému Provox pro rehabilitaci hlasu. Okamžité příznaky mohou zahrnovat dávení, kašel, dušení nebo sípot. Pokud taková situace nastane, okamžitě vyhledejte lékaře.. Cizí těleso v dýchacích cestách může způsobit těžké...
  • Page 39 čištění vnitřní části protézy. Proplachovací balónek Provox Flush je doplňkový čisticí prostředek, který umožňuje propláchnutí protézy. Uzávěr Provox Vega Plug je nástroj první pomoci pro pacienty, který umožňuje dočasnou kontrolu prosakování přes protézu. 3.4 Doplňkové prostředky Tracheostomický filtr Provox HME: Tracheostomický filtr (výměník tepla a vlhkosti) částečně...

  • Page 40: Magyar

    5. Doplňkové informace 5.1 Kompatibilita s MRI, rentgenovým zářením a radioterapií Hlasová protéza Provox Vega může být ponechána v TE píštěli během vyšetření MR, rentgenového vyšetření a radioterapie. Hlasová protéza Provox Vega je kompatibilní se zobrazováním magnetickou rezonancí až do 1,5 T a rentgenovým vyšetřením a radioterapií až do 70 Gy.
  • Page 41 2.2. Az eszköz leírása A Provox Vega egyszer használatos orvosi eszköz egyirányú szeleppel, amely a TE-punkciót nyitva tartja beszéd céljából, és csökkenti annak kockázatát, hogy folyadék és étel jusson a tracheába. Orvosi minősítésű...
  • Page 42 (3. ábra). A Provox Flush öblítő egy másik tisztítóeszköz, amellyel a protézis átöblíthető (4. ábra). A Provox Vega Plug dugó a beteg használatára szolgáló elsősegélynyújtó eszköz, amely átmenetileg lezárja a protézisen keresztüli szivárgást (5. ábra). 3.4 További eszközök Provox HME: A hő- és nedvességcserélő...

  • Page 43: Polski

    1 szczoteczkę Provox Brush w rozmiarze odpowiednim dla danej protezy głosowej, niejałową • 1 instrukcję użytkowania szczoteczki Provox Brush • 1 podręcznik dla pacjenta Provox Vega 2.3 Przeciwwskazania Nieznane są przeciwwskazania do użycia i wymiany protezy głosowej Provox Vega u pacjentów już używających protezy do rehabilitacji głosu.
  • Page 44 Może dojść do przypadkowego połknięcia protezy głosowej Provox Vega. W takim przypadku należy zwrócić się do lekarza, który podejmie decyzję o dalszym postępowaniu. Ponowne użycie i poddanie procesom może spowodować przeniesienie zanieczyszczeń...

  • Page 45: Hrvatski

    5.1 Stosowanie radioterapii oraz wykonywanie u pacjenta z protezą głosową następujących badań: rezonans magnetyczny, prześwietlenie rentgenowskie Protezę głosową Provox Vega można pozostawić w przetoce tchawiczo- przełykowej podczas badania rezonansem magnetycznym, podczas prześwietlenia rentgenowskiego i badania/leczenia z wykorzystaniem promieniowania jonizującego. Badanie rezonansem magnetycznym o indukcji do 1,5 T oraz prześwietlenie i radioterapia o wielkości dawki...
  • Page 46 (dušnik). 2. Opisne informacije 2.1 Indikacije za uporabu Provox Vega govorna proteza sterilna je ugradbena govorna proteza za jednokratnu uporabu namijenjena rehabilitaciji govora nakon kirurškog odstranjivanja grkljana (laringektomija). Čišćenje govorne proteze obavlja pacijent. Tijekom čišćenja proteza ostaje na svom mjestu.
  • Page 47 Provox četkicu / Provox četkicu XL pacijenti koriste za čišćenje unutrašnjosti proteze. Provox Flush dodatno je pomagalo koje omogućuje ispiranje proteze. Provox Vega čep pribor je za prvu pomoć za pacijente koji privremeno blokira propuštanje kroz protezu. 3.4 Dodatni proizvodi Provox HME: izmjenjivač...

  • Page 48: Ελληνικα

    Govorna proteza Provox Vega može ostati unutar TE-otvora tijekom MRI-postupka, rendgenskog zračenja i radijacijskog pregleda i terapije. Govorna proteza Provox Vega kompatibilna je sa snimanjem magnetskom rezonancijom do 1,5 jedinica Tesla, rendgenskim zračenjem i radioterapijom do 70 Gy. Zapamtite da je ležište ventila nepropusno za rendgensko zračenje vidljivo na rendgenskim slikama.
  • Page 49 καθαρισμός της φωνητικής πρόθεσης πραγματοποιείται από τον ασθενή ενώ αυτή παραμένει τοποθετημένη. 2.2 Περιγραφή της συσκευής Η Provox Vega είναι μια ιατρική συσκευή μίας χρήσης με μια μονόδρομη βαλβίδα, η οποία διατηρεί την τραχειοοισοφαγική παρακέντηση ανοικτή για την παραγωγή ομιλίας και μειώνει...
  • Page 50 του είδους Candida. ΠΡΟΣΟΧΗ: Κατά τον καθαρισμό της πρόθεσης που διαθέτετε, χρησιμοποιείτε μόνο γνήσια παρελκόμενα Provox που προορίζονται για χρήση με την πρόθεση Provox Vega. Άλλες συσκευές ενδέχεται να προκαλέσουν τραυματισμό ή ζημιά στη φωνητική πρόθεση. 3.3 Παρελκόμενα Το Provox Brush/Provox Brush XL χρησιμοποιείται από τον...

  • Page 51: Türkçe

    Ses protezinin temizlenmesi yerinden çıkartılmaksızın hasta tarafından gerçekleştirilir. 2.2 Cihazın tanımı Provox Vega içinde tek yönlü supap yer alan, konuşma amacıyla açık bir TE-deliği gerektiren ve yiyecek ve sıvıların soluk borusu (trake) içine kaçma riski az bir tıbbi cihazdır. Medikal cins silikon ve floroplastikten yapılmıştır.
  • Page 52 3.3 Aksesuarlar Provox Brush / Provox Brush XL ile hastaların protezin içini temizlemeleri mümkündür. Provox Flush protezin yıkanarak ilave temizliğinin temininde kullanılır. Provox Vega Plug protez içinde bir sızıntıyı geçici olarak önlemek amacıyla hastalar tarafından kullanılacak bir İlk Yardım Aracıdır.
  • Page 53 Alınacak önlemler: Derhal klinik uzmanınıza başvurunuz. 5. İlave bilgiler 5.1 MRI, Röntgen ve ışın tedavisi uyumluluğu Provox Vega ses protezi bir MRI, Röntgen veya ışın tedavisi muayene/sağaltımı sırasında TE-delikten çıkartılmaksızın yerinde bırakılabilir. Provox Vega ses protezi 1,5 Tesla’ya kadar Manyetik Rezonans Görüntüleme, röntgen muayenesi ve 70 Gy seviyesine kadar...

  • Page 54: Русский

    (ларингэктомии). Очистка голосового протеза производится пациентом, не вынимая протез из шунта. 2.2 Описание устройства Provox Vega – это медицинское устройство одноразового использования с обратным клапаном, который не дает ТП шунту закрыться, чтобы пациент мог говорить, и снижает риск попадания жидкости и пищи...
  • Page 55 недостаточность и/или остановку дыхания, и должно быть извлечено врачом-клиницистом. Может произойти случайное проглатывание голосового протеза Provox Vega. В этом случае обратитесь за помощью к своему врачу и следуйте его инструкциям. Повторное использование и повторная обработка могут вызвать перекрестное заражение и повреждение устройства, что может...
  • Page 56 5.1 Совместимость с магнитно-резонансной томографией, рентгенографией и лучевой терапией Голосовой протез Provox Vega можно не вынимать из ТП шунта во время сеанса магнитно-резонансной томографии, рентгенологического и лучевого обследования/терапии. Голосовой протез Provox Vega совместим с магнитно-резонансной томографией с индукцией до 1,5 Тс...

  • Page 57: 日本語

    ヴォイス ・ シャントに挿入されるフランジ （2ページの 図のcとeの部分） と一体となった一方弁であ プロテーゼ （人工喉頭） ： り、 食道に空気を流し込むことで、 気管に飲 食物が入る危険を減らしつつ、 発声を可能 にします。 本書では、 プロヴォックス･ヴェガ のことです。 2. 記載情報 2.1 使用適応症 Provox Vega（プロヴォックス・ヴェガ）は、喉頭を外科的切 除した後、音声リハビリテーションで使用する滅菌済で使い 捨ての留置型人工喉頭です。ヴェガの手入れは、装着したま ま患者が行います。 2.2 製品説明 ヴェガは一方弁がついた、発声のためのシャント孔を維持す る使い捨ての医療器材（プロテーゼ）で、飲食物が気管に入 り込む危険を減らします。 素材は医療用シリコーンおよびフッ 素樹脂です。 説明図は Figure 1 をご参照下さい。 a) フード...
  • Page 58 • シャントに、炎症または組織変化といった兆候が認められ る （痛み、発熱、腫れ、ブラッシング後のブラシの血痕） 。 感染の危険を減らすには 気管孔周囲を手で触れる前、ヴェガや付属品の手入れを行う 前には、手をしっかりと洗い、乾かしてください。 気管孔やヴェガに入れたり触れたりする器材は、すべて清 潔にしておいてください。 製品を損傷する危険を減らすには ヴェガの取り扱いや手入れの際には、純正のプロヴォックス付 属品のみを使用して下さい。 3. 使用説明書 3.1 Provox Vega を使った話し方 気管孔を閉じると、肺からの空気がヴェガを介し食道に向か います。 （図 2）その気流で食道組織を振動させ、声を生じさ せます。発声の仕方ですが、プロヴォックス HME のような 人工鼻を使ったり、ハンズフリー（手を使わない）の自動呼 気弁プロヴォックス・フリーハンズ HME を使ったり、指で 直に気管孔を塞いだりする方法があります。 HME を使うことにより、肺機能が改善すると共に、気管孔 を簡単に塞いで発声することもできます。ハンズフリーの器具 を使えば、指で気管孔を塞がずに発声ができます。 3.2 ヴェガの手入れ ヴェガを使って発声するには、 空気が通り抜けできるようにヴェ ガ自体をきれいにしておく必要があります。定期的に手入れを...
  • Page 59 症状：ヴェガ留置部または気管孔周辺の痛み、発熱、腫れ、 および発疹（併発または単一の発症） 。 最も多い原因：組織の炎症および感染。 対策：直ちに担当医に連絡して下さい。 症状：ブラッシング後のブラシに血痕が認められる。 最も多い原因：食道側の組織の炎症および感染。 対策：直ちに担当医に連絡して下さい。 5. 追加情報 5.1 MRI、X 線、および放射線治療との適合性 Provox Vega（プロヴォックス・ヴェガ）は、MRI、X 線、お よび放射線による診断や治療の間でも、シャントに留置して おけます。 また、 1.5 Tesla までの核磁気共鳴画像法 （MRI） 、 X 線、 および 70Gy までの放射線療法に対応します。放射線不透過 性弁座が X 線画像上で確認できることに留意して下さい。 5.2 製品の寿命 個々の生物学的条件により製品の寿命は異なり、長期間にわ たって製品が正常に動作するとは限りません。素材が細菌や 酵母などの影響を受けると、最終的に構造が変化します。 実際の使用状況で 12 ヶ月間実験した結果、細菌や酵母がな...

  • Page 60: 한국어

    이후 음성 재활을 위하여 삽입하는 일회 시술용 무균 성대입니다. 인공성대의 세정은 삽입된 상태에서 환자가 실시합니다. 2.2 기구 설명 Provox Vega는 말할 때 TE 천공을 열린 상태로 유지하고 음식이 기관으로 들어갈 위험을 줄이는 역류 방지 밸브가 장착된 일회 시술용 의료 기구입니다. 이 제품의 재료는 의료용 실리콘과 불소수지입니다.
  • Page 61 누출이 계속될 경우: 마실 때 인공성대를 관찰하십시오. 인공성대의 중앙 또는 주변에서 누출이 발생하는지 확인하십시오. a.) 중앙으로 누출될 경우 먹거나 마실 때 Provox Vega P l u g를 사용하여 누출을 막으십시오. 새 인공성대가 필요하다고 임상의에게 알리십시오. b.) 인공 성대 주변에서 누출이 발생할 경우 또는 Plug로...

  • Page 62: 繁體中文

    5.1 MRI, 엑스레이, 방사선요법과의 양립성 MRI, 엑스레이, 방사선 검사/치료 시 Provox Vega 인공성대를 T E 천 공 에 서 제 거 하 지 않 아 도 됩 니 다 . P r o v o x V e g a 인공성대는...
  • Page 63 閥瓣 Provox Vega 包裝 Provox Vega 包裝含下列使用者配件 ： • 1 件尺寸符合人工聲瓣設計的 Provox Brush，非無菌 • 1 本 Provox Brush 使用說明 • 1 本 Provox Vega 病患者操作指南 2.3 禁忌症 在已使用人工聲瓣復健的病患者中，使用或更換 Provox Vega 人工聲瓣並無任何已知的禁忌症。 2.4 警告 可能發生 Provox Vega 人工聲瓣或 Provox 聲音復健系統的其...
  • Page 64 注意 ： 只可使用適用於 Provox Vega 產品的原廠 Provox 配件 清潔人工聲瓣。其他裝置可能會導致人身傷害或損害人工聲瓣。 3.3 配件 Provox Brush / Provox Brush XL 是供病患者清潔人工聲瓣 內部使用。 Provox Flush 是一種附加的清潔裝置，用以沖洗人工聲瓣。 Provox Vega Plug 是病患者使用的急救工具，可以暫時阻隔 人工聲瓣漏氣。 3.4 附加裝置 Provox HME: 熱與濕交換器， 可恢復部分已喪失的鼻部功能 ( 加 溫、保濕、呼吸阻力 )。 Provox FreeHands HME: 結合自動氣管造口閥的熱與濕交換...
  • Page 65 ‫), צילומי רנטגן‬MRI( ‫1.5 תאימות לדימות בתהודה מגנטית‬ ‫) וטיפול קרינתי‬X-ray( ‫ בנקב הקני-ושטי במהלך בדיקת‬Provox Vega ‫ניתן להשאיר את תותב הדיבור‬ ‫ תואם‬Provox Vega ‫, צילום רנטגן ובדיקה/טיפול בקרינה. תותב הדיבור‬MRI ‫ 07 . שים‬Gy ‫דימות בתהודה מגנטית עד 0.3 טסלה, צילומי רנטגן וטיפול קרינתי עד‬...
  • Page 66 .(3 ‫חלקו הפנימי של התותב )איור‬ .(4 ‫ הוא התקן שטיפה נוסף שמאפשר שטיפה של התותב )איור‬Provox Flush ‫ הוא כלי 'עזרה ראשונה' לשימושו של החולה לצורך‬Provox Vega Plug ‫הפקק‬ .(5 ‫חסימה זמנית של דליפה מבעד לתותב )איור‬ ‫4.3 התקנים נוספים‬...
  • Page 67 .‫לתוך קנה הנשימה‬ ‫2. מידע תיאורי‬ ‫1.2 התוויות לשימוש‬ ‫ הוא תותב דיבור סטרילי פנימי לשימוש חד-פעמי‬Provox Vega ‫תותב הדיבור‬ ‫המיועד לשיקום הדיבור אחרי הסרה כירורגית של בית הקול. ניקוי תותב הדיבור‬ .‫נעשה על ידי החולה, כשהתותב נותר במקומו‬ ‫2.2 תיאור המכשיר‬...
  • Page 68 ‫2.فراقب العضو االصطناعي أثناء الشرب. حاول التعرف على ما إذا كان التسرب‬ .‫من الوسط أو حول العضو االصطناعي‬ Provox Vega ‫أ( إذا كنت تعتقد أن التسرب من الوسط، فيمكنك استخدام سدادة‬ ‫ أثناء األكل والشرب لمنع التسرب. وأعلم الطبيب أنك بحاجة إلى عضو‬Plug .‫اصطناعي...
  • Page 69 ‫ جهاز تنظيف إضاف ي ًّا يتيح شطف العضو االصطناعي‬Provox Flush ‫ي ُ عد غسول‬ .(4 ‫)الشكل‬ ‫ أول أداة إسعافات أولية يستخدمها المريض لسد‬Provox Vega Plug ‫ت ُ عد سدادة قابس‬ .(5 ‫التسرب من العضو االصطناعي مؤق ت ً ا )الشكل‬...
  • Page 70 .‫أثناء وجودها في مكانها‬ ‫2.2 وصف الجهاز‬ ‫ عبارة عن جهاز طبي يستخدم لمرة واحدة مزود بصمام أحادي‬Provox Vega ‫إن‬ ‫االتجاه يحافظ على فتح الثقب الرغامي المريئي للتمكن من التحدث، في حين يقلل من خطر‬ .‫دخول السوائل والطعام إلى الرغامي. وهو مصنوع من سليكون طبي وبالستيك فلوري‬...

  • Page 71: Azərbaycan Di̇li̇

    2. Təsviredici məlumat 2.1 İstifadəyə dair göstərişlər Provox Vega Səs Protezi — udlağın cərrahi yolla kənar edilməsindən (larinqektomiya) sonra səsin bərpası üçün nəzərdə tutulmuş steril birdəfəlik istifadə üçün nəzərdə tutulmuş səs protezidir. Səs protezinin təmizlənməsi yerində qaldığı müddətdə xəstə tərəfindən həyata keçirilir.
  • Page 72 Provox Vega səs protezinin təsadüfi udulması baş verə bilər. Əgər bu baş verərsə, sizə daha dolğun məsləhət verəcək həkiminizlə əlaqə saxlayın. Cihazın təkrar istifadəsi və təkrar işlədilməsi onun çirklənməsi və zədələnməsinə səbəb ola bilər, bu da xəstəyə zərər gətirə bilər.
  • Page 73 ətrafından olduğunu müəyyən etməyə çalışın. a) Əgər siz sızmanın mərkəzdən olduğunu hesab edirsinizsə, yemək və içmə zamanı Provox Vega Plug istifadə edə bilərsiniz. Müalicə həkiminizə sizə yeni protez lazım olduğunu bildirin. b) Əgər siz sızmanın ətrafdan olduğunu hesab edirsinizsə, və ya əgər Tıxac (Plug) sızmanı...

  • Page 74: Հայերեն

    մաքրումն իրականացվում է հիվանդի կողմից, սակայն այն պետք է մնա իր տեղում։ 2.2 Սարքի նկարագրությունը Provox Vega-ն մեկանգամյա օգտագործման բժշկական սարք է, որն ունի մեկ ուղղությամբ փական, ինչը բաց է պահում TE-շունտը խոսքի համար և նվազեցնում է հեղուկների և սննդի տրախեա...
  • Page 75 է ձայնային պրոթեզի չափերին, ոչ-մանրէազերծ • 1 Provox Brush խոզանակի Օգտագործման հրահանգներ • 1 Provox Vega Հիվանդի համար նախատեսված ձեռնարկ 2.3 ՀԱԿԱՑՈՒՑՈՒՄՆԵՐ Հիվանդների կողմ ից Provox Vega ձայնային պ րոթեզ ի օգտագործման կամ փոխարինման վերաբերյալ հայտնի հակացուցումներ չկան։ 2.4 ԶԳՈՒՇԱՑՈՒՄՆԵՐ...
  • Page 76 ա) Եթե կարծում եք, որ հեղուկն արտահոսում է պրոթեզի կենտրոնով, ապա արտահոսքը կանխելու համար սնունդ կամ հեղուկ ընդունելիս կարող եք օգտագործել Provox Vega խցանը (Provox Vega Plug)։ Տեղեկացրեք Ձեր բժշկին, որ Դուք ունեք նոր պրոթեզի կարիք։ բ) Եթե կարծում եք, որ հեղուկն արտահոսում է պրոթեզի...

  • Page 77: Bahasa Indonesia

    2.2 Deskripsi perangkat Provox Vega adalah perangkat medis sekali pakai dengan katup satu arah yang membuat TE-puncture tetap terbuka untuk bicara, dan mengurangi risiko cairan dan makanan masuk ke trakea. Perangkat ini terbuat dari bahan silikon dan fluoroplastik kelas medis.
  • Page 78 2.4 PERINGATAN Aspirasi aksidental (memasuki saluran pernapasan) prostesis suara Provox Vega atau komponen lain dari sistem rehabilitasi suara Provox Vega bisa terjadi. Gejala langsungnya mencakup antara lain muak, batuk, tersedak, atau napas berbunyi. Bila ini terjadi, segera dapatkan perawatan medis.
  • Page 79 2. Amati prostesis waktu minum. Cobalah mengidentifikasi bila kebocoran terjadi di bagian tengah atau sekeliling prostesis. a) Bila Anda mengira kebocoran melalui bagian tengah, gunakan Provox Vega Plug saat Anda makan dan minum untuk mencegah kebocoran. Beritahu tenaga klinis Anda bahwa Anda butuh prostesis baru.

  • Page 80: Íslenska

    • 1 Provox Vega handbók fyrir sjúklinga 2.3 FRÁBENDINGAR Engar frábendingar eru þekktar hvað varðar notkun eða skipti á Provox Vega talventli hjá sjúklingum sem þegar nota ventil til raddendurhæfingar. 2.4 VARNAÐARORÐ Ásvelging á Provox Vega talventlinum eða öðrum íhlutum Provox talendurhæfingarkerfisins getur átt sér stað...
  • Page 81 óhóflegum vexti hvítsveppa. VARÚÐ: Notaðu eingöngu upprunalega Provox fylgihluti sem ætlaðir eru til notkunar með Provox Vega við hreinsun á ventlinum. Annar búnaður getur valdið meiðslum eða skemmt raddventilinn. 3.3 Fylgihlutir Provox Brush / Provox XL Brush er notaður af sjúklingnum til að...

  • Page 82: ქართული

    5. Nánari upplýsingar 5.1 Samhæfi við segulómun, röntgenmyndgreiningu og geislameðferð Skilja má Provox Vega talventilinn eftir í barka- og vélindaopinu meðan á segulómunar-, röntenmyndgreiningar- og geislarannsóknum/- meðferðum stendur. Provox Vega talventlar eru samhæfðir við segulómun upp að 3,0 Tesla, röntgenmyndgreiningu og geislameðferð...
  • Page 83 მილი) მოხვედრის რისკის შემცირებით. 2. აღწერილობითი ინფორმაცია 2.1 გამოყენების ჩვენებები Provox Vega-ს ხმის პროთეზი არის სტერილური ერთჯერადი გამოყენების იმპლანტირებული ხმის პროთეზი, რომელიც განკუთვნილია ხმის რეაბილიტაციისთვის, ხორხის ქირურგიული ამოკვეთის (ლარინგექტომია) შემდეგ. ხმის პროთეზის გასუფთავება ხდება პაციენტის მიერ, მისი ამოღების გარეშე. 2.2 მოწყობილობის აღწერა...
  • Page 84 (სურ. 3). P rovox F lush არის გასუფთავების დამატებითი მოწყობილობა, რომელიც პროთეზის გამორეცხვის საშუალებას იძლევა (სურ. 4). Provox Vega Plug არის პირველადი დახმარების ხელსაწყო, პაციენტის მიერ გამოყენებისთვის, რომელიც დროებით აჩერებს პროთეზიდან გაჟონვას (სურ. 5). 3.4 დამატებითი მოწყობილობები Provox HME: სითბოსა და ტენის მიმომცვლელი...
  • Page 85 გაიგოთ, პროთეზის ცენტრიდან ჟონავს თუ მის გარშემო. ა.) თუ ფიქრობთ, რომ ცენტრიდან ჟონავს, შეგიძლიათ გამოიყენოთ Provox Vega Plug, ჭამისა და დალევის დროს, გაჟონვის თავიდან ასაცილებლად. აცნობეთ თქვენს ექიმს, რომ ახალი პროთეზი გჭირდებათ. ბ.) თუ ფიქრობთ, რომ გარშემო ჟონავს, ან თუ...

  • Page 86: Română

    2.2 Descrierea dispozitivului Provox Vega este un dispozitiv medical de unică folosință cu o supapă unidirecțională care menține puncția TE deschisă pentru vorbire și reduce riscul de pătrundere a lichidelor și alimentelor în trahee. Este fabricat din silicon medical și fluoroplastic.
  • Page 87 (Fig. 3). Soluția Provox Flush este un dispozitiv de curățare suplimentar, care permite clătirea protezei (Fig. 4). Provox Vega Plug este un instrument de prim ajutor destinat pacientului, care blochează temporar scurgerea prin proteză (Fig. 5). 3.4 Dispozitive suplimentare Schimbătorul de căldură...

  • Page 88: Slovenčina

    5. Informații suplimentare 5.1 Compatibilitatea cu rezonanța magnetică, radiografia și radioterapia Proteza vocală Provox Vega poate fi lăsată în puncția TE în timpul sesiunilor de examinare/terapie cu rezonanță magnetică, radiografie și radiații. Proteza vocală Provox Vega este compatibilă cu imagistica prin rezonanță...
  • Page 89 (dýchacej trubice). 2. Popis 2.1 Indikácie použitia Hlasová protéza Provox Vega je sterilná vnútorne zavádzaná hlasová protéza na jednorazové použitie určená na rehabilitáciu hlasu po chirurgickom odstránení hrtana (laryngektómii). Čistenie hlasovej protézy vykonáva pacient, pričom protéza zostáva zavedená na mieste.
  • Page 90 UPOZORNENIE: Používajte len originálne príslušenstvo Provox, ktoré je určené na čistenie protézy Provox Vega. Iné pomôcky môžu spôsobiť poranenie osôb alebo poškodenie hlasovej protézy. 3.3 Príslušenstvo Kefku Provox Brush/Provox Brush XL používa pacient na čistenie...
  • Page 91 5. Ďalšie informácie 5.1 Kompatibilita s vyšetrením MR, röntgenovým vyšetrením a radiačnou terapiou Hlasová protéza Provox Vega môže byť ponechaná v TE punkcii počas vyšetrenia MR, röntgenového vyšetrenia a radiačnej terapie. Hlasová protéza Provox Vega je kompatibilná so zobrazovaním magnetickou rezonanciou až do intenzity magnetického poľa 3,0 Tesla a s röntgenovým vyšetrením a radiačnou terapiou až...
  • Page 92 Atos Medical AB Kraftgatan 8, P.O. Box 183, SE-242 22 Hörby, Sweden Tel: +46 (0)415 198 00 • Fax: +46 (0)415 198 98 www.atosmedical.com • info@atosmedical.com © Atos Medical AB, Sweden.

Table des Matières