Reazioni Avverse - Johnson & Johnson Biosense Webster SoundStar 3D M-5276-646A Mode D'emploi

WARNING: This is a controlled proprietary and confidential document.
AVISO: Este es un documento controlado, confidencial, y con derechos reservados.
Italiano
®
Webster C XP V9.7 o successivi. Le
ARTO
Indicazioni per l'uso non comprendono informazioni
essenziali di background, sulle istruzioni o sul
trattamento correlate alle caratteristiche ultrasoniche
®
del catetere S S , oppure per l'uso con il
OUND TAR
solo sistema ad ultrasuoni. Per queste informazioni
fare riferimento al Manuale per l'utente del catetere a
ultrasuoni AcuNav*.
Avvertenza, possibili lesioni al paziente!
La mancata lettura e comprensione complete
dei seguenti documenti potrebbe comportare
lesioni al paziente:
•
Manuale per l'utente del catetere a
ultrasuoni AcuNav*
•
Documentazione per il sistema ad
ultrasuoni (GE Vivid i** o Vivid-q**)
•
Documentazione per il sistema C
ARTO
V9.7

REAZIONI AVVERSE

Gli eventi avversi relativi alla cateterizzazione
cardiaca sono stati documentati; alcuni esempi
sono i seguenti: lesione dell'arteria o della vena
femorale, trombosi, pseudoaneurisma,
perforazione cardiaca, embolo gassoso, embolo
polmonare, infarto del miocardio, danni cardiaci
strutturali o alle valvole, tamponamento cardiaco,
pneumotorace, emotorace e decesso.
TEMPERATURA SUPERFICIALE DEL
TRASDUTTORE
La tabella seguente fornisce la temperatura
superficiale massima del catetere S S
OUND
sistema ad ultrasuoni pertinente. La temperatura
del materiale che imita il tessuto (tissue mimicking
material, TMM) è visualizzata in conformità ai
requisiti IEC 60601-2-37.
Sistema ultrasonico TMM (temp. max.)
Vivid-i** 41,8°C
Vivid-q** 41,8°C
DISPOSITIVI O SOSTANZE
INTERFERENTI
È essenziale essere consapevoli delle esigenze di
pacemaker del paziente. Se l'utilizzo del catetere
®
S S interferisce con la funzione del
OUND TAR
pacemaker del paziente, interrompere
immediatamente l'utilizzo del catetere
®
S S .
OUND TAR
PREPARAZIONE PER L'INTERVENTO
Prima di iniziare le procedure di preparazione,
accendere il sistema ad ultrasuoni e il sistema
®
C XP V9.7. Per preparare il catetere
ARTO
®
S S e il connettore SwiftLink* per l'utilizzo
OUND TAR
in un esame ad ultrasuoni:
1. Esaminare la confezione sterile prima
dell'utilizzo del catetere.
Avvertenza, possibili lesioni al paziente!
®
Non utilizzare il catetere S S
OUND TAR
confezione è aperta o danneggiata. In tal
caso, rivolgersi al proprio rappresentante di
zona Biosense Webster.
®
L'utilizzo di un catetere S S
OUND TAR
conservato in una confezione aperta o
danneggiata può causare lesioni al paziente.
2. Adottando una tecnica sterile adeguata,
®
rimuovere il catetere S S
OUND TAR
confezione sterile. Collocare il catetere
®
S S in un'area di lavoro sterile.
OUND TAR
3. Esaminare l'intero catetere S S
OUND
per rilevare eventuali danni.
4. Esaminare il cavo di prolunga e il R
con cerotto esterno di riferimento
®
Q P per garantire che la sterilità dei
WIK ATCH
prodotti o della confezione non sia stata
compromessa.
Avvertenza, possibili lesioni al paziente!
®
Non utilizzare il catetere S S
OUND TAR
danneggiato. In tal caso, rivolgersi al proprio
rappresentante di zona Biosense Webster.
®
L'utilizzo di un catetere S S
OUND TAR
danneggiato può causare lesioni al paziente.
22 M-5276-646A
®
XP
®
col
TAR
se la
dalla
®
TAR
®
S
EF TAR
se è
Release Date: 9/1/2009