Utilizar também uma linha de ultrafiltrado ligada a uma bolsa
de colheita com um diâmetro de tubo adequada ao conector
colocado no dispositivo (Kits de Hemoconcentração Standard
KH SORIN GROUP ITALIA).
Actualmente a SORIN GROUP ITALIA não tem conhecimento
de quaisquer contra-indicações relativamente ao uso do
dispositivo com bombas peristálticas oclusivas ou não
oclusivas. Só se devem utilizar outros tipos de bombas com
autorização da SORIN GROUP ITALIA.
J. DEVOLUÇÃO DE PRODUTOS
USADOS
Se o utilizador não ficar satisfeito com qualquer aspecto
relacionado com a qualidade do produto, poderá notificar o
distribuidor ou o representante local autorizado pela SORIN
GROUP ITALIA.
Todos os parâmetros considerados críticos devem ser
comunicados com particular cuidado e com urgência. A seguir
descreve-se a informação mínima a ser fornecida:
Descrição exaustiva da ocorrência e, se considerar
pertinente, a condição do paciente;
Identificação do produto em causa;
Número de lote do produto em causa;
Disponibilidade do produto em causa;
Todas as indicações que o utilizador considerar úteis para
que se compreenda a causa da insatisfação.
A SORIN GROUP ITALIA reserva-se o direito de autorizar, se
necessário, a devolução do produto em causa na notificação
para avaliações. Se o produto a devolver estiver contaminado,
deve
ser
tratado,
condicionado
conformidade com as disposições da lei vigente no país onde
o produto foi utilizado.
É da responsabilidade da instituição de saúde preparar e
identificar devidamente para expedição, o produto a
devolver. Não devolver produtos que tenham estado
expostos a doenças infecciosas transmissíveis através do
sangue.
K. GARANTIA LIMITADA
A presente Garantia Limitada é para além de quaisquer
direitos legais do Comprador da acordo com a lei aplicável.
A SORIN GROUP ITALIA garante que todas as precauções
necessárias foram tomadas na fabricação deste dispositivo
médico, como o exigem a natureza do dispositivo e a
utilização para a qual foi concebido.
A SORIN GROUP ITALIA garante que o dispositivo médico
tem a capacidade de funcionar como indicado nas presentes
instruções se for utilizado de acordo com as mesmas por um
utilizador qualificado e antes da expiração do prazo de
validade indicado na embalagem.
Contudo, a SORIN GROUP ITALIA. não pode garantir que o
utilizador utilizará o dispositivo correctamente nem que um
diagnóstico ou uma terapia incorrecta e / ou as características
físicas e biológicas individuais de um paciente não irão afectar
o
desempenho
e
a
consequências danosas para o paciente, apesar das
condições de utilização terem sido respeitadas,
A SORIN GROUP ITALIA, enquanto realça a necessidade de
seguir estritamente as instruções e de tomar todas as
precauções necessárias para a utilização correcta do
dispositivo, não pode assumir qualquer responsabilidade por
qualquer perda, dano, despesa, incidentes ou consequências
que
derivem
directa
inadequada do dispositivo.
A SORIN GROUP ITALIA. garante a substituição do
dispositivo médico na eventualidade deste ser defeituoso na
altura da sua comercialização ou até a sua entrega ao
utilizador final quando for transportado pela SORIN GROUP
ITALIA, salvo se tal defeito foi causado por uma manipulação
inadequada do comprador.
22
e
manipulado
eficiência
do
dispositivo
ou
indirectamente
da
O que está acima referido substitui todas as garantias
explícitas ou subentendidas, escritas ou verbais, inclusive a
garantia de susceptibilidade de o produto ser negociável ou a
garantia de o produto ser adequado para os fins a que se
destina. Ninguém, inclusive qualquer representante, agente,
vendedor, distribuidor ou intermediário da SORIN GROUP
ITALIA ou qualquer outra organização industrial ou comercial
está autorizado a exercer qualquer representação ou a dar
qualquer garantia relativa a este dispositivo médico, excepto
como expressamente enunciado neste presente documento. A
SORIN
explorabilidade e de conformidade com a finalidade prevista
relativa a este produto, se for diferente do que está
expressamente enunciado neste presente documento. O
comprador obriga-se a cumprir as condições da presente
Garantia Limitada e acorda em especial, no caso de conflito
ou de litígio com a SORIN GROUP ITALIA, em não fazer
reclamações baseadas em mudanças ou alterações, supostas
ou comprovadas, efectuadas na presente Garantia Limitada
por qualquer representante, agente, revendedor, distribuidor
ou outro intermediário.
As relações actuais entre as partes do contrato (também no
caso de este não se encontrar exarado por escrito) a quem é
dada a presente Garantia, assim também como qualquer litígio
relacionado com ela ou de qualquer maneira ligado a ela,
assim também como tudo o que estiver relacionado com ela
ou qualquer litígio dizendo respeito à presente Garantia, à sua
interpretação e execução, sem nada excluído e/ou reservado,
são exclusivamente regidas pela lei e jurisdição italiana. O
tribunal escolhido é o Tribunal de Modena (Itália).
em
com
utilização
PT – PORTUGUÊS
GROUP
ITALIA
rejeita
qualquer
garantia
de