sorin SH 14 Mode D'emploi page 36

- Käytä ja ylläpidä aina antikoagulantin oikeaa annostusta
ja tarkkaa valvontaa kiertoa ennen, sen aikana ja sen
jälkeen.
- Tarkoitettu kertakäyttöön vain yhdelle potilaalle. Laite on
käytön aikana
kehonnesteiden,nesteiden
tarkoituksenaan niiden
syöttäminen kehoon.
ansioista sitä ei voida täysin puhdistaa ja desinfektioida
käytön jälkeen. Tämän takia uudelleenkäyttö toisen
potilaan kohdalla voi aiheuttaa tartunnan, tulehduksen
tai sepsiksen. Lisäksi laitteen uudelleenkäyttö lisää
toimintahäiriön todennäköisyyttä
toiminnallisuus tai kliininen tehokkuus).
- Laitetta ei saa käsitellä millään tavalla.
- Älä uudelleensteriloi.
- Hävitä tuote käytön jälkeen käyttömaan voimassa
olevien määräysten mukaisesti.
- Laitetta saa käyttää vain silloin, kun se on STERIILI.
- Halutessasi lisätietoja ja/tai valitustapauksessa ota
yhteyttä SORIN GROUP ITALIA:an tai sen valtuutettuun
paikalliseen edustajaan.
E. KOKOAMINEN (KUVA 2 JA KUVA
3)
- Älä käytä, jos steriili pakkaus on vahingoittunut,
jos sen sinetti on avattu tai jos tuote on altistunut
kosteudelle tai muille olosuhteille, jotka voivat
vaarantaa laitteen steriiliyden.
- Tarkista viimeinen käyttöpäivämäärä etiketistä.
Älä käytä laitetta tämän päivämäärän mentyä
umpeen.
- Laite on käytettävä heti steriilin pakkauksen
avaamisen jälkeen.
- Laitetta on käsiteltävä aseptisesti.
1. Poista laite steriilistä pakkauksesta.
- Tarkasta ja tutki laite huolellisesti ennen käyttöä.
Ohjeiden vastaiset
varastointiolosuhteet
tuotetta.
- Älä käytä liuotteita, kuten alkoholia, eetteriä,
asetonia, jne. ne saattavat vahingoittaa laitetta.
- Vältä halogenoitujen nesteiden, kuten halotaanin
ja fluotaanin joutumista kosketuksiin laitteen
polykarbonaattirakenteen
vahingoittaa
toimintakyvyn.
2. Poista veren tuloaukon suojakannet (viite 1, kuva 1),
veren poistoaukko
ultrasuodatusaukko (viite 3, kuva 1). Sulje liitin (viite
4, kuva 1) 1/2" tiivistyskannella.
3. Aseta hemokonsentraattori SORIN GROUP ITALIA -
pidikkeeseen (koodi # 09017) veren tuloaukko
alaspäin.
4. Liitä veren tulokanava liittimeen (viite 1, kuva 1),
veren poistokanava liittimeen (viite 2, kuva 1) ja
ultrasuodatuskanava keräyspussilla ultrasuodatuksen
lähtöön (viite 3, kuva 1).
F. KÄYNNISTYSTÄYTTÖ
Hemokonsentraattori
kosketuksiin tulevien pintojen valmistelua. Siksi laite
on ennen käyttöä
toiminnan optimoimiseksi.
1. Kun suolaliuos
hemokonsentraattorista,
36
kosketuksissa ihmisveren,
tai kaasujen
infuusio, annostelu
Laitteen erikoisen rakenteen
laitteessa
kuljetus-
saattavat vahingoittaa
kanssa. Se
laitetta ja vaarantaa
(viite 2, kuva
SH14 vaatii veren
täytettävä suolaliuoksella
alkaa virtaamaan
sulje ja
poistokanava vuoron perään niin, että onttokuidun
sisältämät mikrokuplat poistuisivat helpommin.
2. SH 14 on valmis käytettäväksi silloin, kun kaikki
mikrokuplat on poistettu.
G. HEMOKONSENTRAATIO
kanssa,
tai
KÄYNNISTYS
Ultrasuodatuksen
suodattimen alapuolella käytön aikana.
1. Kiinnitä ultrasuodatuskanava (viite 3, kuva 1) ennen
(eheys,
verellä tapahtuvaa alustusta.
2. Anna veren virrata hitaasti hemokonsentraattoriin,
noudata
kappaleessa B (TEKNISET TIEDOT).
3. Avaa ultrasuodatuskanava (viite 3, kuva 1) ja
käynnistä hemokonsentraatio.
- Tarkista
ultrasuodatuskanavan verivuodot. Jos verivuotoja
havaitaan,
sisältämä veri potilaaseen.
- Jotta hoitoa voidaan jatkaa, käytä uutta laitetta ja
toista
alustustoimenpiteet.
H. HEMOKONSENTRAATION
LOPETUS
Toimenpide tulee suorittaa potilaan kunnon mukaisesti.
1. Kiinnitä veren tulokanava (viite 1 kuvassa 1).
2. Käytä
tuloaukko ylöspäin).
3. Irrota tulokanava hemokonsentraattorista.
4. Palauta
mukaisesti kehon ulkopuoliseen kiertojärjestelmään.
I. SH 14:N KANSSA KÄYTETTÄVÄT
LÄÄKINNÄLLISET LAITTEET
ja/tai
Ei ole tiedossa kontraindikaatioita, jotka koskevat SH 14 -
laitteen ja minkä tahansa happijärjestelmän käyttöä sydämen
ja keuhkojen ohituksessa, jos seuraavat ehdot täyttyvät
(viitekappale B - TEKNISET TIEDOT):
- Käytä
hemokonsentraattorin
saattaa
poistoaukko);
sen
- noudata
läpivirtauksessa.
Käytä
1) ja
ultrasuodatuskanavaa, jonka putken halkaisija sopii laitteen
liittimeen
hemokonsentraatiopakkaukset).
SORIN GROUP ITALIA:n tämänhetkisten tietojen mukaan
laitteen käyttämiselle sulkevien tai ei-sulkevien peristalttisten
pumppujen kanssa ei ole esteitä. Muunlaisten pumppujen
käytöstä on sovittava SORIN GROUP ITALIA:n kanssa.
J. KÄYTETYN TUOTTEEN
PALAUTTAMINEN
Jos käyttäjä havaitsee tuotteen laadussa epätyydyttäviä
seikkoja, hän voi lähettää asiasta tiedon jälleenmyyjälle tai
paikalliselle, valtuutetulle SORIN GROUP ITALIA:n edustajalle.
Kaikki käyttäjän tärkeinä pitämät ilmoitukset on tehtävä
kanssa
erityisen huolellisesti ja nopeasti. Ilmoita ainakin seuraavat
tiedot:
 Tarkka selostus tapahtumasta ja potilaan tilasta;
 Kyseisen tuotteen tunnistustiedot;
 Erä kyseisen tuotteen numero,
vapauta
FI - SUOMI
keräyspussin
TMP-maksimiarvoa,
säännöllisesti
palauta
edellä mainitut
hemokonsentraattoria
laitteen sisältämä veri
Pos-lukituksen sisäkierteisiä
liittämiseen
TMP-maksimiarvoa,
tämän lisäksi keräyspussiin
(Standardit KH SORIN
on oltava
joka on kuvattu
mahdolliset
hemokonsentraattorin
asetus- ja
päinvastaisesti (veren
käytetyn piirityypin
liittimiä
(veren tulo- ja
joka on kuvattu
liitettyä
GROUP ITALIA