Devolución De Productos Usados - sorin SH 14 Mode D'emploi

I. DISPOSITIVOS MÉDICOS PARA
USARSE CON SH 14
No hay contraindicaciones sobre el uso del SH 14 con
cualquier sistema de oxigenación y by-pass cardiopulmonar,
siempre que se apliquen las condiciones siguientes (cons.
párrafo B - CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS):
- utilizar conectores positivos hembra para las conexiones al
hemoconcentrador (entrada y salida de sangre);
- respetar el valor de PTM máxima indicado durante la
perfusión
Además, utilice una línea de ultrafiltrado conectado a una
bolsa de recogida con un diámetro de tubo adecuado para el
conector situado en el dispositivo (kits de hemoconcentración
KH SORIN GROUP ITALIA estándar).
En la actualidad SORIN GROUP ITALIA no sabe de ninguna
contraindicación a la utilización del dispositivo con bombas
peristálticas oclusivas ni no oclusivas. La utilización de otros
tipos de bomba debe consultarse con SORIN GROUP ITALIA.
J. DEVOLUCIÓN DE PRODUCTOS
USADOS
Si el usuario no queda satisfecho con algún aspecto de la
calidad del producto, puede notificarlo al distribuidor del
producto o al representante local autorizado de SORIN
GROUP ITALIA.
Todos los parámetros considerados críticos por parte del
usuario deben ser notificados con particular atención y
urgencia. A continuación se indica la información mínima que
debe proporcionarse:
 Descripción detallada del suceso y, si es pertinente, las
condiciones del paciente.
 Identificación del producto en cuestión.
 Número de lote del producto en cuestión.
 Disponibilidad del producto en cuestión.
 Todas las indicaciones que el usuario considere útiles
para comprender
insatisfacción.
SORIN GROUP ITALIA se reserva el derecho de autorizar, si
es necesario, la retirada del producto en cuestión para su
evaluación. Si el producto
contaminado, deberá ser tratado, embalado y manejado de
conformidad con las prescripciones de la legislación vigente
en el país donde se usó el producto.
La institución de atención sanitaria es la responsable de
preparar e identificar adecuadamente el producto para el
envío de devolución. No devuelva productos que hayan
estado expuestos
hemotransmitidas.
K. LIMITES DE GARANTÍA
Esta Garantía Limitada es adicional a cualquiera de los
derechos estatutarios del Comprador de acuerdo con la ley
aplicable.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que se ha adoptado todo el
cuidado razonable en la fabricación de este dispositivo
médico, según lo requiere la naturaleza del dispositivo y el
uso para el cual está destinado.
SORIN GROUP ITALIA garantiza que el dispositivo médico es
capaz de funcionar según se indica en las instrucciones de
uso actuales cuando son usadas de conformidad con las
mismas por un usuario calificado y antes de la fecha de
caducidad indicada en el envase.
No obstante, SORIN GROUP ITALIA no puede garantizar que
el usuario utilizará¡ de manera correcta el dispositivo, ni que el
diagnóstico o tratamiento incorrecto y/o que las características
físicas y biológicas particulares de un paciente individual no
afectarán el funcionamiento y la eficacia del dispositivo con
resultados perjudiciales para el paciente, incluso cuando
el origen de los motivos
en devolución
a enfermedades infecciosas
hayan
especificadas.
SORIN GROUP ITALIA aun remarcando la necesidad de
respetar estrictamente las instrucciones de uso y adoptar
todas las precauciones necesarias para el uso correcto del
dispositivo, no puede aceptar ninguna responsabilidad por
ninguna pérdida, daño, gasto, incidente o consecuencia
derivados
inadecuada de este dispositivo.
SORIN GROUP ITALIA se compromete a sustituir el
dispositivo médico en el caso de que sea defectuoso en el
momento de ponerlo a la venta o mientras es enviado por
SORIN GROUP ITALIA hasta el momento de su entrega al
usuario final a menos que tal defecto haya surgido a
consecuencia de manejo incorrecto por parte del comprador.
Lo anterior sustituye todas las demás garantías explicitas o
implícitas, escritas o verbales, incluidas garantías de
vendibilidad y conveniencia para el propósito.
persona,
concesionario, distribuidor o intermediario de SORIN GROUP
ITALIA, ni cualquier otra organización industrial o comercial,
está¡ autorizada a hacer cualquier representación o garantía
referente a este dispositivo médico excepto según se declara
expresamente en la presente. SORIN GROUP ITALIA
rechaza cualquier garantía de vendibilidad y cualquier
garantía de conveniencia para el propósito referente a este
producto que no sea lo declarado expresamente en la
presente. El comprador se compromete a cumplir con los
términos de esta Garantía Limitada y en particular está¡ de
acuerdo, en el caso de disputa o litigio con SORIN GROUP
ITALIA, en no hacer reclamaciones basadas en cambios o
alteraciones pretendidos o probados hechos en esta Garantía
Limitada por cualquier representante, agente, concesionario,
distribuidor u otro intermediario.
Las relaciones existentes entre las partes contratantes
(también en el caso de que no están expresadas por escrito)
a las cuales se otorga esta Garantía, así- como cada disputa
relacionada con la misma o en cualquier modo conectada con
de
la misma, así- como con cualquier cosa relacionada con ella o
cualquier disputa acerca de esta Garantía, su interpretación y
ejecución, nada excluido y/o reservado, son reguladas
exclusivamente por la ley y jurisdicción italianas. El tribunal
estuviese
elegido es el Tribunal de Modera (Italia).
ES- ESPAÑOL
sido observadas las
directa o indirectamente
incluido cualquier
instrucciones de uso
de la utilización
Ninguna
representante, agente,
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