sorin SH 14 Mode D'emploi page 59

LV – LATVISKI – LIETOŠANAS NORĀDĪJUMI
LV – LATVISKI
I. SATURS
I. Saturs
A. Apraksts
B. Tehniskās raksturpazīmes
C. Paredzētā lietošana
D. Drošības informācija
E. Uzstādīšana
F. Uzpildes procedūra
G. Hemokoncentrēšanas sākšana
H. Hemokoncentrēšanas pabeigšana
I. Medicīniskās ierīces, kas izmantojamas kopā ar SH 14
J. Izlietotu izstrādājumu atgriešana
K. Garantijas ierobežojums
A. APRAKSTS
SH 14 Hemoconcentrator ir izveidots no augstas caurlaidības
mikroporainas dobo šķiedru membrānas. 4. zīmējumā ir
attēlota membrānas caurlaidība atbilstoši izšķīdušās vielas
molekulsvaram (sijāšanas koeficients), bet 5. zīmējumā ir
norādīta asiņu filtrēšanas veiktspēja.
Ierīce ir vienreizējas lietošanas, nav toksiska, nav pirogēna,
piegādes brīdī ir STERILA un atsevišķā iepakojumā. Tā ir
sterilizēta ar etilēna oksīdu. Etilēna oksīda pārpalikumu līmenis
ierīcē atbilst ierobežojumiem saskaņā ar izmantošanas valstī
pastāvošajām normām.
B. TEHNISKĀS RAKSTURPAZĪMES
Membrānas virsmas laukums
Dobās šķiedras (veids)
– iekšējais diametrs
– sieniņu biezums
Statiskais uzpildes tilpums (asiņu
nodalījumā)
Asins plūsmas pretestība
(Q B =300 ml/min, Hct=25 %)
Maksimālais starpmembrānu
spiediens (TMP – Transmembrane
Pressure)
Materiāli
Izmēri
– garums
– diametrs
Svars
Savienotāji:
– Asiņu nodalījuma ievadatvere
– Asiņu nodalījuma izvadatvere
– Ultrafiltrāta izvadatvere (UFT)
C. PAREDZĒTĀ LIETOŠANA
SH 14 ir paredzēts lietot hemokoncetrēšanas veikšanai
kardiopulmonārajā mākslīgās
konsekventai pacienta fizioloģiskā hematokrīta atjaunošanai.
Apstrādājamo asiņu sastāvā jābūt antikoagulantam.
Hemokoncentrators tiek izvēlēts atbilstoši pielietotajai kārtībai
un vajadzīgajam ultrafiltrācijas ātrumam. Hemokoncentratora
starpmembrānu spiedienam (TMP) vienmēr jābūt mazākam
2
1,35 m
poliētera sulfons
200 m
30 m
80 ml (±10 %)
< 9 KPa
(0,09 bar/1,3 psi)
66 kPa (0,7 bar/9,6
psi)
poliētera sulfons
polikarbonāts
poliuretāns
polietilēns
silikona gumija
305 mm
39 mm
191 g (0,42 lb)
Aptvertais pozīcijas
aizturis
Aptvertais pozīcijas
aizturis
"Hansen" savienotājs
asinsrites sistēmā un
LV – lATVISKI
par 66 Kpa (0,7 bar/9,6 psi). SH 14 nedrīkst izmantot ilgāk par
6 stundām. Nav ieteicama ilgstoša saskare ar asinīm. Šī ierīce
jālieto kopā ar medicīniskajām ierīcēm, kuras aprakstītas
nodaļā I (Medicīniskās ierīces, kas izmantojamas kopā ar SH
14).
D. DROŠĪBAS INFORMĀCIJA
Informācija, kuras nolūks ir piesaistīt lietotāja uzmanību
potenciāli bīstamām situācijām un nodrošināt pareizu un drošu
ierīces lietošanu, tekstā ir apzīmēta šādi:
BRĪDINĀJUMS norāda uz nopietnām negatīvām reakcijām
un potenciāliem draudiem ārsta un/vai pacienta drošībai,
kas var atgadīties ierīces
lietošanas gadījumā, kā arī lietošanas ierobežojumiem un
šādos gadījumos veicamiem pasākumiem.
PIESARDZĪBA norāda, ka medicīnas personālam jārīkojas
īpaši piesardzīgi, lai ierīce nevienu neapdraudētu un
darbotos efektīvi.
UZ UZLĪMĒM ATTĒLOTO SIMBOLU SKAIDROJUMS
Tikai vienreizējai izmantošanai
(neizmantot vairākkārt)
Sērijas kods (numurs) (apzīmējums
izstrādājuma izsekojamībai)
Izlietot līdz (termiņa izbeigšanās datums)
Ražošanas datums
Sterils – sterilizēts ar etilēna oksīdu
Nav pirogēns
Brīdinājums: neveikt atkārtotu
sterilizāciju.
Saturs ir sterils tikai tad, ja iepakojums
nav atvērt, bojāts vai salauzts
Numurs (kods) katalogā
Uzmanību, skatīt lietošanas instrukciju
Šajā virzienā uz augšu
Plīstošs, apieties uzmanīgi
Neļaut sakarst
Nesamērcēt
Tālāk ir minēta vispārēja drošības informācija, kuras mērķis ir
sniegt lietotājam ieteikumus par ierīces sagatavošanu darbam.
Drošības informācija ir sniegta arī lietošanas instrukcijas tekstā
attiecīgajās vietās, kur šāda informācija ir būtiska pareizas
funkcionēšanas nodrošināšanai.
- Uzstādīšanas un uzpildes laikā lietotājam ir rūpīgi
jāpārbauda ierīces blīvums. Nelietojiet, ja tiek atklātas
sūces.
- Ierīce jāizmanto saskaņā ar šajā rokasgrāmatā sniegto
lietošanas instrukciju.
pareizas vai nepareizas
59