sorin SH 14 Mode D'emploi page 18

A continuación se proporciona información general sobre
seguridad con el fin de advertir al usuario al prepararse a
utilizar el dispositivo.
También se ofrece información de seguridad en las
instrucciones de utilización en puntos del texto donde dicha
información tiene incidencia en el funcionamiento correcto.
- El usuario debe inspeccionar atentamente el dispositivo
durante la preparación y el cebado en busca de fugas.
No usar si se detecta alguna fuga.
- El dispositivo debe emplearse de acuerdo con las
instrucciones de uso proporcionadas en este manual.
- Utilización restringida
profesionalmente.
- SORIN GROUP ITALIA no se responsabiliza de los
problemas ocasionados por falta de experiencia o uso
inadecuado.
- FRÁGIL, manejar con cuidado.
- Conservar la humedad.
ambiente.
- Aplicar y mantener siempre una dosis correcta y
monitorizar con precisión el anticoagulante antes,
durante y después del by-pass.
- Para un solo uso y en un solo paciente. Durante la
utilización, el dispositivo entra en contacto con la
sangre humana y otros fluidos, líquidos y gases
corporales al objeto
administraciones o introducciones en el cuero y, debido
a su diseño concreto,
desinfectarse totalmente después de usarlo. Por tanto,
la reutilización en otros pacientes podría provocar
contaminación cruzada
reutilización aumenta la probabilidad de fallo del
producto (integridad, funcionalidad y eficacia clínica).
- El dispositivo no debe someterse a ningún otro
procesamiento.
- No re-esterilizar.
- Después del uso, eliminar el dispositivo de acuerdo con
las normativas vigentes en el país donde se utiliza.
- El dispositivo debe ser utilizado sólo en caso de ser
ESTÉRIL.
- Para obtener más información y/o en caso de queja
ponerse en contacto con SORIN GROUP ITALIA o con
su representante local autorizado.
E. PREPARACIÓN (FIG. 2 Y FIG. 3)
- No usar si el embalaje estéril está dañado o
abierto o se ha visto afectado por la humedad u
otras condiciones que deterioren la esterilidad
del dispositivo.
- Verificar la fecha de caducidad indicada en la
etiqueta. No utilizar el producto con posterioridad
a la fecha mostrada.
- El dispositivo debe ser utilizado inmediatamente
después de la apertura del envase estéril.
- El dispositivo debe manejarse asépticamente.
1. Extraer el dispositivo del envase estéril.
- Realizar una inspección visual y compruebe
atentamente el dispositivo antes de usarlo. Unas
condiciones de transporte o almacenamiento
distintas de las indicadas pueden dañar el
dispositivo.
- No usar disolventes como alcohol, éter, acetona,
etcétera: su contacto podría dañar el dispositivo.
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a personal capacitado
Guardar a temperatura
de posibles infusiones,
no puede limpiarse
y sepsis. Además,
- No permitir que fluidos halogenados, como
Halothane o Fluothane, entren en contacto con la
carcasa de policarbonato del dispositivo. Podría
provocar daños que podrían comprometer la
integridad y el funcionamiento correcto del
dispositivo.
2. Retire los capuchones de protección de la entrada de
sangre (ref. 1, Fig 1), salida de sangre (ref. 2, Fig. 1)
y salida de ultrafiltrado (ref. 3, Fig. 1). Cierre el
conector (ref. 4, Fig. 1) con un tapón hermético de
1/2".
3. Inserte el hemoconcentrador en el soporte SORIN
GROUP ITALIA (código n.º 09017) con la entrada de
sangre hacia abajo.
4. Conecte la línea de la entrada de sangre al conector
(ref. 1, Fig 1), la línea de salida de sangre al conector
(ref. 2, Fig. 1) y la línea de ultrafiltrado con bolsa de
recogida a la salida de ultrafiltrado (ref. 3, Fig. 1).
F. PROCEDIMIENTO DE CEBADO
El hemoconcentrador SH14 requiere la preparación
de las superficies que entran en contacto con la
sangre. Por lo tanto, cebe el dispositivo con solución
salina antes
funcionamiento.
1. Cuando la solución salina empiece a fluir del
hemoconcentrador, pince y suelte alternativamente
la línea de salida para facilitar la expulsión de las
y
microburbujas contenidas en las fibras huecas.
2. El SH 14 está listo para usarse cuando se han
evacuado todas las microburbujas.
la
G. INICIO DE LA
HEMOCONCENTRACIÓN
La bolsa de recogida de ultrafiltrado debe situarse
bajo el filtro durante la utilización.
1. Pince la línea de ultrafiltrado (ref. 3, Fig. 1) antes de
cebar con sangre.
2. Deje que la sangre fluya lentamente hacia el
hemoconcentrador, respetando el valor de PMT
máxima
(CARACTERÍSTICAS TÉCNICAS).
3. Abra la línea de ultrafiltrado (ref. 3, Fig. 1) y empiece
la hemoconcentrador.
- Compruebe
ultrafiltrado en busca de fugas. Si aparece alguna
fuga de sangre, devuelva al paciente la sangre
contenida en el hemoconcentrador.
- Para
dispositivo
procedimientos de preparación y cebado antes
explicados.
H. FINALIZACIÓN DE LA
HEMOCONCENTRACIÓN
Debe realizarse en función del estado del paciente.
1. Pince la línea de entrada de sangre (ref. 1, Fig. 1).
2. Invierta el hemoconcentrador (entrada de sangre hacia
arriba)
3. Desconecte la línea de entrada del hemoconcentrador.
4. Teniendo en cuenta el tipo de circuito utilizado, devuelva
la sangre residual contenida en el dispositivo al
sistema de circulación extracorpórea.
ES- ESPAÑOL
de usarlo para
indicado en
continuamente
continuar el tratamiento,
y repita
optimizar su
la sección B
la línea de
utilice otro
totalmente los