sorin SH 14 Mode D'emploi page 30

- Produkten är endast avsedd att användas av utbildad
personal.
- SORIN GROUP ITALIA är inte ansvarigt för problem som
uppstår på grund av bristande erfarenhet eller felaktigt
handhavande.
- ÖMTÅLIGT, hanteras varsamt.
- Förvaras torrt. Förvaras i rumstemperatur.
- Använd och bibehåll alltid korrekt dos och noggrann
övervakning av antikoagulantia före, under och efter
bypass.
- För engångsbruk och endast för en patient. Vid
användning kommer produkten i kontakt med humant
blod, kroppsvätskor, vätskor eller gaser för möjlig
infusion, administrering eller införing i kroppen och på
grund av produktens specifika utformning kan den inte
rengöras och desinficeras helt efter användning. Därför
kan återanvändning
korskontamination, infektion och sepsis. Dessutom ökar
återanvändning risken för produktfel (integritet, funktion
och klinisk effektivitet).
- Produkten får inte förändras på något sätt.
- Får ej omsteriliseras.
- Efter användning ska produkten kasseras i enlighet med
gällande bestämmelser i användarlandet.
- Anordningen får endast användas STERIL.
- För ytterligare information och/eller vid klagomål,
kontakta SORIN GROUP ITALIA eller auktoriserad lokal
representant.
E. MONTERING (FIG. 2 OCH FIG. 3)
- Använd ej
förpackningen är skadad, oförseglad eller har
utsatts för fukt eller andra förhållanden som
skulle kunna äventyra produktens sterilitet.
- Kontrollera utgångsdatum på etiketten. Använd
inte produkten efter angivet datum.
- Anordningen ska användas omedelbart efter det
att den sterila förpackningen har öppnats.
- Produkten måste hanteras aseptiskt.
1. Ta ut produkten ur den sterila förpackningen.
- Inspektera och kontrollera produkten noggrant
före användning.
förvaringsförhållanden än de föreskrivna kan ha
skadat produkten.
- Använd inte lösningsmedel såsom alkohol, eter,
aceton etc, eftersom kontakt med dessa kan
skada produkten.
- Låt inte halogenvätskor som halotan eller fluotan
komma i kontakt med polykarbonathöljet. Detta
kan ge upphov till skador som kan nedsätta
produktens funktion.
1. Avlägsna skyddshättor från blodinlopp (ref.1, fig. 1),
blodutlopp (ref. 2, fig. 1) och ultrafiltratutlopp (ref. 3,
fig. 1). Stäng kopplingen (ref. 4, fig. 1) med en 13 mm
(1/2") förslutningshätta.
2. För in blodkoncentrator på SORIN GROUP ITALIA-
hållaren (kodnr. 09017) med blodinloppet neråt.
3. Anslut inloppsblodslang till koppling (ref.1, fig. 1),
utloppsblodslang (ref. 2, fig. 1) och ultrafiltratslang
med uppsamlingspåse till ultralfiltratutloppet (ref. 3,
fig. 1).
F. PRIMNINGSFÖRFARANDE
Blodkoncentreraren SH 14 måste förberedas på ytor
som kommer i kontakt med blod. Prima därför
anordningen med saltlösning före användning för att
30
på andra patienter
produkten om den
Andra transport-
optimera dess funktion.
1. När saltlösningen börjar flöda från blodkoncentreraren
ska du växelvis stänga klämman klämma och släppa
efter för att underlätta avlägsnandet av mikrobubblor
inne i de ihåliga fibrerna.
2. SH 14 är klar att använda när alla mikrobubblor har
avlägsnats.
G. PÅBÖRJA
HEMOKONCENTRATION
Ultrafiltatuppsamlingspåse måste placeras nedanför
filtret under användning.
1. Kläm fast ultrafiltratslangen (ref. 2, fig. 1) före
primning med blod.
orsaka
2. Låt blod långsamt flöda in i blodkoncentreraren, med
hänsyn till det maximala TMP-värdet som anges i
stycke B (TEKNISKA DATA).
3. Öppna ultrafiltratslangen (ref. 3, fig. 1) och starta
blodkoncentration.
- Kontrollera att det inte finns något blodläckage i
ultrafiltratslangen. Om blodläckage förekommer
ska blodet i blodkoncentreraren returneras till
patienten.
- För att kunna forstätta med behandlingen ska en
ny enhet användas ovanstående monterings- och
samt primningsförfaranden upprepas.
H. AVSLUTA
sterila
HEMOKONCENTRATION
Det bör utföras i enlighet med patientens tillstånd.
1. Kläm fast blodinloppsslangen (ref. 1 i fig. 1).
2. Vänd på blodkoncentratorn (blodinlopp uppåt).
3. Koppla bort inloppsslangen från blodkoncentratorn.
4. Baserat på vilken typ av krets som används, returnera
residualblodet som finns i produkten till extrakorporealt
omlopp.
I. MEDICINTEKNISKA PRODUKTER
FÖR ANVÄNDNING MED SH 14
och/eller Inga kontraindikationer
blodkoncetrator SH 14 tillsammans med syresättningssystem
och hjärt-lung-bypassanordning, om följande villkor gäller (se
avsnitt B - TEKNISKA DATA):
- använd kopplingen pos-lock med honfattning för kopplingar
till blodkoncentrator (blodinlopp och -utlopp).
- beakta föreskrivet maximalt TMP-värde under perfusion.
Använd
uppsamlingspåse med en diameter som är lämplig för
kopplingen på produkten (standardmässig KH SORIN GROUP
ITALIA hemokoncentrationsatser).
För närvarande finns det enligt SORIN GROUP ITALIA:s
vetskap
produkten med ocklusiva eller icke-ocklusiva peristaltiska
pumpar. För att använda andra typer av pumpar krävs
överenskommelse med SORIN GROUP ITALIA.
J. RETURNERING AV ANVÄND
PRODUKT
Användare som upptäcker brister i anordningens kvalitet skall
ta kontakt med återförsäljaren eller den lokala auktoriserade
representanten för SORIN GROUP ITALIA.
Parametrar som betraktas som kritiska av användaren måste
rapporteras särskilt noggrant och snabbt. Nedan anges vilken
information som minst måste uppges:
SE- SVENSKA
föreligger
dessutom en ultrafiltratslang
inte några kontraindikationer
för användning av
kopplad till en
för att använda