sorin SH 14 Mode D'emploi page 63

- SORIN GROUP ITALIA ei vastuta kogenematusest või
ebakohasest kasutamisest tingitud probleemide eest.
- KERGESTI PURUNEV, käsitseda ettevaatlikult.
- Hoida kuivas. Säilitada toatemperatuuril.
- Alati manustage õige doos antikoagulanti ning jälgige
korralikult selle toimimist enne bypassi teostamist, aga
ka selle ajal ja pärast.
- Ainult ühekordseks
patsiendil. Kasutamisel puutub seade kokku inimverega,
kehavedelikega, vedelike või gaasidega eesmärgiga neid
lõplikult patsiendi kehasse infundeerida, manustada või
introdutseerida ning oma spetsiifilise ehituse tõttu ei saa
seda pärast kasutamist
desinfitseerida. Seega võib selle kasutamine teistel
patsientidel põhjustada ristsaastumist, nakatumist ja
sepsist. Lisaks suurendab
talitlushäirete
funktsioneerimine ja kliiniline efektiivsus).
- Seadet ei tohi mingil kombel töödelda.
- Korduv steriliseerimine keelatud.
- Pärast kasutamist kõrvaldage seade vastavalt riigis
kehtivatele eeskirjadele.
- Seadet tohib kasutada ainult siis, kui see on STERIILNE.
- Lisainfo saamiseks
pöörduda SORIN GROUP ITALIA või kohaliku volitatud
esindaja poole.
E. ÜLESPANEK (JOON. 2 JA JOON.
3)
- Mitte kasutada, kui pakend on rikutud, avatud või
kui see on
tingimustesse, mis võivad olla rikkunud seadme
steriilsust.
- Kontrollige pakendil olevat aegumiskuupäeva.
Ärge kasutage seadet pärast sellele märgitud
kuupäeva.
- Seadet tuleb kasutada kohe pärast steriilse
pakendi avamist.
- Seadet tuleb käsitseda aseptiliselt.
1. Võtke seade välja steriilsest pakendist.
- Tehke visuaalne ülevaatus ning kontrollige seadet
hoolikalt enne kasutamist. Ettenähtust erinevad
transpordi ja/või ladustamise tingimused võivad
seadet kahjustada.
- Ärge kasutage lahusteid nagu alkohol, eeter,
atsetoon jne: kokkupuude nende ainetega võib
seadet kahjustada.
- Vältige halogeensete vedelike nagu halotaan ja
fluotaan kokkupuudet seadme polükarbonaadist
korpusega. See võib põhjustada kahjustusi, mis
võivad rikkuda
takistada korralikku funktsioneerimist.
2. Eemaldage kaitsekorgid vere sisselaske liitmikult
(viide 1, joonis 1), vere väljalaske liitmikult (viide 2,
joonis 1) ja ultrafiltraadi väljalaske liitmikult (viide 3,
joonis 1). Sulgege liitmik (viide 4, joonis 1) 1/2"
sulgurkorgiga.
3. Sisestage verekontsentraator SORIN GROUP ITALIA
hoidikusse (kood # 09017) nii, et vere sisselaske
liitmik jääks alla.
4. Ühendage vere sisselaskeliin liitimikusse (viide 1,
joonis 1), vere väljalaskeliin liitmikusse (viide 2, joonis
1) ja ultrafiltraadi liin koos kogumiskotiga ultrafiltraadi
väljalaske liitmikusse (viide 3, joonis 1).
kasutamiseks ja ainult
täielikult puhastada
taaskasutamine
tõenäosust (terviklikkus,
ja/või kaebuste esitamiseks
saanud niiskust või
seadme terviklikkust
F. EELTÄITMINE
Verekontsentraator
kokkupuutuvate
Funktsioneerimise optimeerimiseks eeltäitke seadet
enne kasutamist soolalahusega.
1. Kui soolalahus hakkab verekontsentraatorist välja
ühel
voolama, sulgege klambriga ja avage vaheldumisi
väljavoolu liini õõnesfiibrites olevate mikromullikeste
väljutamiseks.
2. SH 14 on valmis kasutamiseks siis, kui kõik
mikromullid on eemaldatud.
ja
G. VERE KONTSENTREERIMISE
KÄIVITAMINE
toote
Ultrafiltraadi
paigutada filtri alla.
1. Sulgege klambriga ultrafiltraadi liin (viide 3, joonis 1)
enne verega eeltäitmist.
2. Laske verel aeglaselt voolata verekontsentraatorisse,
jälgides peatükis B ettenähtud TMP maksimaalmäära
(TEHNILISED OMADUSED).
3. Avage ultrafiltraadi liin (viide 3, joonis 1) ja käivitage
vere kontsentreerimine.
- Kontrollige jätkuvalt, et ultrafiltraadi liinil ei
esineks vere lekkeid. Kui ilmneb vere leke, juhtige
verekontsentraatoris olev veri tagasi patsiendile.
- Ravi jätkamiseks võtke kasutusele uus seade ning
sattunud
korrake täielikult eelpool kirjeldatud ülespaneku ja
eeltäite protseduure.
H. VERE KONTSENTREERIMISE
KATKESTAMINE
Seda tuleb rakendada vastavalt patsiendi seisundile.
1. Sulgege klambriga sissevoolu liin (viide 1 joon. 1).
2. Pöörake verekontsentraator ümber (vere sisselaske liitmik
üles).
3. Ühendage sisselaske liin verekontsentraatorist lahti .
4. Kasutatavast ringvoolust sõltuvalt juhtige seadmes olev
vere ülejääk kehavälisesse ringsüsteemi.
I. MEDITSIINISEADMED
KASUTAMISEKS KOOS SH 14
Puuduvad igasugused vastunäidustused verekontsentraator
SH 14 kasutamiseks mis tahes oksügenaatori süsteemi ja
kardiopulmanoloogilise bypassiga, kui täidetud on järgmised
tingimused (viide paragrahv B – TEHNILISED OMADUSED):
ning - kasutage Pos-lock emaseid liitmikke verekontsentraatoriga
ühendamiseks (vere sisse- ja väljalaske liitmikud);
- perfusiooni ajal pidage kinni ettenähtud maksimaalsest
TMP tasemest.
Lisaks sellele kasutage kogumiskotiga ühendatud ultrafiltraadi
väljalaskeliini puhul sellise läbimõõduga voolikut, mis sobib
seadmele paigaldatud liitmikuga (Standardsed KH SORIN
GROUP ITALIA verekontsentraatori lisatarvikud).
Praegu ei ole SORIN GROUP ITALIA-l teada mingeid
vastunäidustusi seadme kasutamiseks koos okluseeriva või
mitteokluseeriva peristaltilise pumbaga. Teiste pumba tüüpide
kasutamiseks tuleb saada SORIN GROUP ITALIA nõusolek.
J. KASUTATUD SEADME
TAGASTAMINE
Kui kasutaja ei ole rahul mingis toote kvaliteediga seotud
küsimuses, siis tuleb sellest teatada toote tarnijale või
ET - EESTI
SH14 nõuab
pindade ettevalmistamist.
kogumiskott tuleb kasutamise
verega
ajal
63