Teknik Özellikler; Kullanim Amaci - sorin SH 14 Mode D'emploi

TR - TÜRKÇE
I. İÇİNDEKİLER
I. İçindekiler
A. Tanımlama
B. Teknik özellikler
C. Kullanım amacı
D. Güvenlik bilgisi
E. Kurulum
F. Sıvı geçirme işlemi
G. Hemokonsantrasyonun başlatılması
H. Hemokonsantrasyonun sonlandırılması
I. SH 14 ile kullanılacak tıbbi cihazlar
J. Kullanılmış ürünlerin iadesi
K. Sınırlı Garanti
A. TANIMLAMA
SH 14 Hemokonsantratör yüksek geçirgenlikli bir mikroporöz,
içi boş fiber membrandan oluşmuştur. Şekil 4 solüt moleküler
ağırlığına göre membran geçirgenliğini verir (Ayırma katsayısı)
ve Şekil 5 kan filtrasyon performansını gösterir.
Cihaz tek kullanımlıktır, toksik değildir, pirojenik değildir,
STERİL olarak sunulur ve tek başına ambalajlanmıştır. Etilen
oksit ile sterilize edilmiştir. Cihaz üzerindeki etilen oksit
kalıntılarının seviyesi kullanılan ülkedeki ulusal düzenlemeler
tarafından belirlenen sınırlar içerisindedir.
B. TEKNİK ÖZELLİKLER
Membran yüzey alanı
İçi boş fiber (tip)
– iç çap
– duvar kalınlığı
Statik sıvı geçirme hacmi (kan
bölmesi)
Kan Yolu Direnci
(Q B =300 ml/dk, Hct=%25)
Maks transmembran basınç (TMP)
Materyaller
Boyutlar
– uzunluk
– çap
Ağırlık
Konektörler:
– Kan bölmesi girişi
– Kan bölmesi çıkışı
– Ultrafiltrat çıkışı (UFT)
C. KULLANIM AMACI
SH 14'ün kardiyopulmoner
hemokonsantrasyon ve
hematokritinin tekrar oluşturulması amacıyla kullanılması
hedeflenmiştir. İşlenecek kan antikoagülan içermelidir.
Hemokonsantratör tercihi kullanılan protokol ve gerekli
ultrafiltrasyon hızına göre değişir. Hemokonsantratörlerin
transmembran basıncı (TMP) daima 66 Kpa (0,7 bar / 9,6 psi)
altında olmalıdır. SH 14 6 saatten daha uzun süre
kullanılmamalıdır. Daha uzun süre ile kan ile temas etmesi
önerilmez. Cihaz paragraf I 'da (SH 14 ile kullanılacak tıbbi
cihazlar) listelenen tıbbi cihazlar ile birlikte kullanılmalıdır.
TR – TÜRKÇE - KULLANMA TALİMATI
polietersülfon
80 ml (±%10)
(0,09 bar / 1,3 psi)
66 kPa (0,7 bar / 9,6
Polietersülfon
polikarbonat
poliüretan
silikon kauçuk
191 g (0,42 lb)
Erkek Pos Lock
Erkek Pos Lock
Hansen Konektörü
bypass devrelerinde
daha sonra hastanın
D. GÜVENLİK BİLGİSİ
Metin içinde kullanıcının dikkatini tehlikeli olabilecek durumlara
çekmek ve ürünün doğru ve güvenli kullanımını sağlamak için
bilgi şu şekilde sağlanmıştır:
UYARI kullanıcı
kullanımı veya hatalı kullanımı sırasında oluşabilecek
advers reaksiyonları ve olası güvenlik tehlikelerini ve bu
tür durumlarda
sınırlamalarını gösterir.
DİKKAT cihazın güvenli ve etkin kullanımı için kullanıcının
özellikle dikkat etmesi gereken bir duruma işaret eder.
ETİKETLER
AÇIKLAMASI
2
1,35 m
200 m
30 m
< 9 KPa
psi)
polietilen
305 mm
39 mm
fizyolojik
Aşağıda cihazı kullanıma hazırlayan kullanıcıyı uyarmak
amacıyla bazı genel güvenlik bilgileri mevcuttur.
Ayrıca metinde doğru çalıştırma için bilgi gerektiğinde belirli
konularda
sağlanmaktadır.
ve/veya hasta için cihazın uygun
alınacak önlemleri
ÜZERİNDE KULLANILAN
Sadece tek kullanımlıktır (Tekrar
kullanmayın)
Parti kodu (numara)
(ürün izlenebilirliği için referans)
Son kullanma tarihi
Üretim tarihi
Steril - Etilen oksit ile sterilize edilmiştir
Pirojenik değildir
FTALAT içerir
Lateks içermez
Uyarı: Tekrar sterilize etmeyin.
İçindekiler sadece ambalaj açık,
hasarlı veya yırtık olmadığı sürece
sterildir
Steril değildir
Katalog (kod) numarası
Dikkat, kullanma talimatına bakınız
Bu taraf yukarı
Kırılabilir; dikkatli taşıyın
Sıcakta tutmayın
Kuru tutun
talimat içinde spesifik
ve kullanım
SEMBOLLERİN
güvenlik bilgisi
71