Retourneren Van Gebruikte Producten; Garantievoorwaarden - sorin SH 14 Mode D'emploi

I. MEDISCHE APPARATEN VOOR
GEBRUIK IN COMBINATIE MET
SH 14
Er zijn geen contra-indicaties voor het gebruik van de
Hemoconcentrator SH
cardiopulmonaire bypassopstellingen als aan de volgende
voorwaarden wordt voldaan (zie paragraaf B - TECHNISCHE
GEGEVENS):
- gebruik Pos lock
aansluitingen op de Hemoconcentrator (bloedinlaat en -
uitlaat);
- neem de voorgeschreven maximum TMP-waarde tijdens
de perfusie in acht.
Gebruik bovendien een ultrafiltraatlijn die is aangesloten op
een opvangzak met een slangdiameter die geschikt is voor de
connector die op het hulpmiddel is aangebracht (Standaard KH
SORIN GROUP ITALIA Hemoconcentratie Kits).
Op dit moment zijn er bij SORIN GROUP ITALIA geen contra-
indicaties bekend ten aanzien van het gebruik van het
medische hulpmiddel met occlusieve of niet-occlusieve
peristaltieke pompen. Over het gebruik van andere soorten
pompen moet er met SORIN GROUP ITALIA overlegd worden
.
J. RETOURNEREN VAN GEBRUIKTE
PRODUCTEN
De gebruiker die niet tevreden is over bepaalde aspecten die
de kwaliteit van het product betreffen, kan dit melden aan de
distributeur of de plaatselijke erkende vertegenwoordiger van
SORIN GROUP ITALIA.
Alle parameters die de gebruiker kritiek acht, moeten met
bijzondere nauwgezetheid en urgentie gemeld worden. U dient
minstens onderstaande informatie te verstrekken:
 Volledige beschrijving van het gebeuren en, indien nodig,
de toestand van de patiënt;
 Identificatie van het betrokken product;
 Partij nummer van het betreffende product;
 Beschikbaarheid van het betrokken product;
 Alle aanwijzingen die de gebruiker nuttig acht om de
oorzaak van de klacht te achterhalen.
SORIN GROUP ITALIA behoudt zich het recht voor om, indien
nodig, het apparaat waarover klachten worden gemeld terug te
vragen teneinde controles uit te voeren. Indien het te
retourneren product besmet is, dient het te worden behandeld,
verpakt en gehanteerd conform de wettelijke voorschriften die
van toepassing zijn in het land waarin het product waarover
klachten worden gemeld is gebruikt.
Het is de verantwoordelijkheid
gezondheidsinstelling dat het product op passende wijze
voor de retourzending voorbereid en geïdentificeerd
wordt. Retourneer geen producten die blootgesteld zijn
aan ziekten die worden overgedragen via bloed.
K. GARANTIEVOORWAARDEN
Deze garantievoorwaarden vormen een aanvulling op de
rechten van de koper die door de toepasselijke wetgeving
worden erkend en daaruit voortvloeien.
SORIN GROUP ITALIA garandeert dat bij de productie van dit
medische hulpmiddel alle nodige voorzorgsmaatregelen zijn
getroffen die, gezien de aard van het medische hulpmiddel en
het gebruik waarvoor het bestemd is, redelijkerwijs vereist
mogen worden.
SORIN GROUP ITALIA
hulpmiddel kan functioneren
gebruiksaanwijzingen, mits het in overeenstemming met deze
gebruiksaanwijzingen wordt gebruikt door gekwalificeerd
personeel en vóór de houdbaarheidsdatum die op de
verpakking staat vermeld.
28
14 met oxygenatiesystemen
vrouwelijke connectoren
van
garandeert dat dit
zoals vermeld
SORIN GROUP ITALIA kan echter niet garanderen dat de
gebruiker het medische hulpmiddel correct zal gebruiken, noch
dat een onjuiste diagnose of therapie en/of de bijzondere
fysieke en biologische kenmerken van een afzonderlijke
patiënt niet van invloed zijn op de prestaties en het
doeltreffende gebruik van het medische hulpmiddel, met
en
schadelijke gevolgen voor de patiënt, ook al zijn de
gebruiksaanwijzingen in acht genomen.
SORIN GROUP ITALIA, terwijl zij nogmaals de nadruk legt op
de noodzaak om zich strikt aan de gebruiksaanwijzingen te
voor
houden en alle nodige voorzorgsmaatregelen te treffen om het
medische hulpmiddel op de juiste manier te gebruiken, kan
dan ook op geen enkele wijze aansprakelijk worden gesteld
voor enig verlies, schade, onkosten, ongelukken of gevolgen
die direct of indirect voortvloeien uit het oneigenlijke gebruik
van dit medische hulpmiddel.
SORIN GROUP ITALIA neemt de verplichting op zich om het
medische hulpmiddel te vervangen indien het op het moment
dat het in de handel is gebracht defect was of in geval van
transport door SORIN GROUP ITALIA defect was op het
moment dat het aan de eindgebruiker is afgeleverd, tenzij dit
defect is veroorzaakt door verkeerde behandeling door de
koper.
Het voorgaande vervangt elke andere expliciete of impliciete,
schriftelijke of mondelinge garantie, met inbegrip van garanties
ten aanzien van de verkoopbaarheid of de geschiktheid voor
het bedoelde gebruik. Geen enkele vertegenwoordiger, agent,
dealer, distributeur of tussenpersoon van SORIN GROUP
ITALIA of van andere industriële of commerciële organisaties
mag enige toezeggingen doen of nadere garanties verlenen
die afwijken
garantievoorwaarden is verklaard. SORIN GROUP ITALIA
wijst alle garanties ten aanzien van de verkoopbaarheid en de
geschiktheid voor het bedoelde gebruik met betrekking tot dit
product af die afwijken van hetgeen uitdrukkelijk in dit
document staat vermeld. De koper verplicht zich om aan deze
garantievoorwaarden te voldoen en verklaart zich met name
akkoord om, in geval van geschillen of gedingen met SORIN
GROUP ITALIA, geen aanspraak te zullen maken die
gebaseerd is op vermeende of bewezen veranderingen of
wijzigingen, die door wie dan ook (vertegenwoordigers,
agenten, dealers, distributeurs of andere tussenpersonen) aan
deze garantievoorwaarden zijn aangebracht.
De bestaande relatie tussen partijen met betrekking tot de
overeenkomst (ook al is deze niet schriftelijk aangegaan) op
basis waarvan deze garantie wordt afgegeven alsmede elk
geschil dat hier betrekking op heeft of hier op enige wijze
verband mee houdt, de interpretatie en de uitvoering ervan,
met geen enkele uitzondering en/of voorbehoud, zal uitsluitend
door de Italiaanse wet en rechtsmacht worden geregeld.
gekozen rechterlijke instantie is de Rechtbank te Modena
(Italië).
de
medische
in deze
NL - NEDERLANDS
van hetgeen uitdrukkelijk in deze
De