Vulprocedure - sorin SH 14 Mode D'emploi

- De gebruiker moet tijdens het installeren en vullen van
het medische hulpmiddel goed controleren of het niet
lekt. Gebruik het niet indien het lekt.
- Het medische hulpmiddel moet in overeenstemming met
deze gebruiksaanwijzingen worden gebruikt.
- Het hulpmiddel is
professioneel gebruik.
- SORIN GROUP ITALIA
aansprakelijkheid voor problemen die voortvloeien uit
een onervarenheid of oneigenlijk gebruik.
- BREEKBAAR, voorzichtig hanteren.
- Op een droge plaats bewaren. Op kamertemperatuur
bewaren.
- Pas altijd de juiste dosis anticoagulans toe en handhaaf
dit. Controleer dit zorgvuldig zowel voor, tijdens als na
de bypass.
- Uitsluitend bestemd voor eenmalig gebruik en bij één
patiënt. Dit hulpmiddel komt tijdens het gebruik in
aanraking met menselijk bloed, lichaamsvloeistoffen,
vloeistoffen of gassen voor eventuele infusie, toediening
of inbrenging in het lichaam, en vanwege het specifieke
ontwerp is volledige reiniging en desinfectie na het
gebruik niet mogelijk. Hergebruik bij andere patiënten
zou daarom kruiscontaminatie, infectie en sepsis
kunnen veroorzaken. Bovendien verhoogt hergebruik de
waarschijnlijkheid dat het product defect raakt (voor wat
betreft de conditie, de werking en de klinische
effectiviteit).
- Het medische hulpmiddel
behandelingen ondergaan.
- Niet opnieuw steriliseren.
- Gooi het medische hulpmiddel na gebruik weg in
overeenstemming met de geldende voorschriften die in
het land van gebruik van toepassing zijn.
- Het medische hulpmiddel mag alleen gebruikt worden
als het STERIEL is.
- Neem voor nadere informatie en/of in geval van klachten
contact op met SORIN GROUP ITALIA of de erkende
plaatselijke dealer.
E. MONTAGE (FIG. 2 EN FIG. 3)
- Niet gebruiken indien de steriele verpakking
beschadigd is of blootgesteld werd aan vocht of
andere omstandigheden die de steriliteit van het
hulpmiddel in het gedrang kunnen brengen.
- Controleer de houdbaarheidsdatum op het etiket.
Gebruik het medische hulpmiddel niet na deze
datum.
- Het medische hulpmiddel moet onmiddellijk na
het openen van de steriele verpakking worden
gebruikt.
- Het medische hulpmiddel moet op aseptische
wijze worden gehanteerd.
1. Haal het medische hulpmiddel uit de steriele
verpakking.
- Onderwerp het product aan een visuele inspectie
en controleer
gebruik.
opslagomstandigheden
overeenstemming zijn met de voorgeschreven
omstandigheden kan het product beschadigd zijn.
- Gebruik geen oplosmiddelen zoals alcohol, ether,
aceton enz. omdat het product beschadigd kan
worden als het hiermee in aanraking komt.
uitsluitend bestemd
aanvaardt geen
mag geen
het product zorgvuldig
Door transport-
die niet
- Voorkom dat gehalogeneerde vloeistoffen zoals
halothaan en fluothaan in aanraking komen met
de polycarbonaatbehuizing van het medische
hulpmiddel.
hulpmiddel namelijk dermate beschadigd worden
dat de ongeschondenheid en de goede werking
van het medische hulpmiddel aangetast kunnen
worden.
voor
2. Verwijder de beschermdoppen van de bloedinlaat
(ref. 1, fig. 1), bloeduitlaat (ref. 2, fig. 1) en
enkele
ultrafiltraatuitlaat (ref. 3, fig. 1). Sluit de connector (ref.
4, fig. 1) met een 1/2" afsluitdop.
3. Breng de Hemoconcentrator op de SORIN GROUP
ITALIA houder (code # 09017) aan met de bloedinlaat
naar beneden gericht.
4. Sluit de inlaatbloedlijn op de connector (ref. 1, fig. 1),
de uitlaatbloedlijn op de connector (ref. 2, fig. 1) en de
ultrafiltraatlijn
ultrafiltraatuitlaat aan (ref. 3, fig. 1).
F. VULPROCEDURE
De Hemoconcentrator SH14 vereist voorbereiding
van de oppervlakken die in contact met bloed komen.
Vul derhalve het hulpmiddel vóór gebruik met een
zoutoplossing om de werking te optimaliseren.
1. Wanneer de zoutoplossing uit de Hemoconcentrator
begint te stromen, klem dan de uitlaatlijn afwisselend
af en maak hem weer vrij om het verwijderen van
microbellen uit de holle vezels te vereenvoudigen.
verdere
2. SH 14 is klaar voor gebruik als alle microbellen
verwijderd zijn.
G. HEMOCONCENTRATIE STARTEN
De ultrafiltraatopvangzak moet tijdens het gebruik
onder het filter worden geplaatst.
1. Klem de ultrafiltraatlijn af (ref. 3, fig. 1) alvorens met
bloed te primen.
2. Laat het bloed langzaam in de Hemoconcentrator
stromen,
maximumwaarde voorgeschreven in paragraaf B
(TECHNISCHE GEGEVENS).
3. Open de ultrafiltraatlijn (ref. 3, fig. 1) en start de
hemoconcentratie.
- Controleer de ultrafiltraatlijn voortdurend op
bloedlekken. Als een bloedlek verschijnt, geef dan
het bloed in de Hemoconcentrator terug aan de
patiënt.
- Gebruik een nieuw hulpmiddel om de behandeling
te kunnen voortzetten en herhaal de eerder
beschreven montage- en vulprocedures van begin
af aan.
H. HEMOCONCENTRATIE
BEËINDIGEN
Dit moet overeenkomstig de toestand van de patiënt gebeuren.
1. Klem de bloedinlaatlijn af (ref. 1 in Fig. 1).
voor
2. Draai de Hemoconcentrator om (bloedinlaat omhoog
en/of
gericht).
in
3. Koppel de inlaatlijn van de Hemoconcentrator af.
4. Restitueer, afhankelijk van het gebruikte type circuit, het in
het
extracorporale circulatiesysteem.
NL - NEDERLANDS
Hierdoor kan
met de opvangzak
met inachtneming
hulpmiddel resterende
het medische
op de
van de TMP
bloed aan het
27