sorin SH 14 Mode D'emploi page 66

- Dispozitivul trebuie utilizat conform instrucţiunilor de
utilizare furnizate în acest manual.
- Dispozitivul este destinat în exclusivitate utilizării de
către personal calificat în acest scop.
- SORIN GROUP ITALIA nu se face răspunzător pentru
problemele apărute ca urmare a lipsei de experienţă sau
a utilizării inadecvate.
- FRAGIL, manipulaţi cu atenţie.
- Protejaţi împotriva
temperatura camerei.
- Întotdeauna administraţi şi menţineţi dozajul corect şi o
monitorizare exactă a anticoagulantului înainte, în
timpul şi după bypass.
- De unică folosinţă şi destinat utilizării la un singur
pacient. În timpul utilizării, dispozitivul este în contact
cu sângele uman, fluide ale corpului, lichide sau gaze în
scopul injectării, administrării sau introducerii finale în
corp, iar datorită design-ului specific nu poate fi curăţat
şi dezinfectat complet după utilizare.
reutilizarea la alţi pacienţi poate cauza contaminare
încrucişată, infecţie şi septicemie. În plus, reutilizarea
creşte probabilitatea ca produsul să cedeze (integritate,
funcţionalitate şi eficienţă clinică).
- Dispozitivul nu trebuie să fie supus niciunei procesări
ulterioare.
- Nu resterilizaţi.
- După utilizare, eliminaţi
reglementărilor aplicabile care sunt în vigoare în ţara de
utilizare.
- Dispozitivul trebuie utilizat numai dacă este STERIL
- Pentru informaţii suplimentare şi/sau în caz că doriţi să
depuneţi o plângere, contactaţi SORIN GROUP ITALIA
sau reprezentantul local autorizat.
E. MONTARE (FIG. 2 ŞI FIG. 3)
- Nu utilizaţi dispozitivul dacă ambalajul steril este
deteriorat, nesigilat sau a fost expus la condiţii
de umezeală sau la alte condiţii care i-ar putea
compromite sterilitatea.
- Verificaţi data de expirare de pe eticheta ataşată.
Nu utilizaţi acest dispozitiv după data indicată.
- Dispozitivul trebuie
deschiderea ambalajului steril.
- Manipularea dispozitivului trebuie să se facă în
condiţii aseptice.
1. Îndepărtaţi dispozitivul din ambalajul steril.
- Inspectaţi vizual
dispozitivul înainte de utilizare. Este posibil ca
dispozitivul să fi suferit deteriorări din cauza
unor condiţii de transport şi/sau depozitare
diferite de cele recomandate.
- Nu utilizaţi solvenţi precum alcool, eter, acetonă
etc.: deoarece
deteriora dispozitivul.
- Nu permiteţi
Halotan şi Fluotan să vină în contact cu carcasa
de policarbonat a dispozitivului. Acest lucru
poate genera deteriorări care pot compromite
integritatea şi funcţionarea corespunzătoare a
dispozitivului.
2. Îndepărtaţi capacele de protecţie de pe orificiul de
intrare a sângelui (ref. 1, Fig. 1), orificiul de ieşire a
sângelui (ref. 2, Fig. 1) şi ieşirea ultrafiltratului (ref. 3,
Fig. 1) Închideţi conectorul (ref. 4, Fig. 1) cu un
capac de etanşare de 1/2".
3. Introduceţi Hemoconcentratorul în suportul SORIN
GROUP ITALIA (cod # 09017) cu orificiile de intrare
a sângelui în jos.
66
umezelii. A se depozita
Prin urmare,
dispozitivul
utilizat imediat
şi verificaţi cu
contactul cu aceştia
lichidelor halogenate
4. Conectaţi linia de intrare a sângelui la conector (ref.
F. PROCEDURA DE AMORSARE
Hemoconcentratorul
la suprafeţelor care vin în contact cu sângele. Prin
urmare, pentru optimizarea funcţionării, amorsaţi
dispozitivul cu soluţie salină înaintea utilizării.
1. Când
2. SH 14 este pregătit de utilizare atunci când toate
G. INIŢIEREA
HEMOCONCENTRAŢIEI
În
ultrafiltrat trebuie poziţionată sub filtru.
1. Strângeţi linia de ultrafiltrat (ref. 3, Fig. 1) înainte de
conform
2. Lăsaţi
3. Deschideţi linia de ultrafiltrat (ref. 3, Fig. 1) şi porniţi
-
-
H. FINALIZAREA
după
HEMOCONCENTRAŢIEI
Aceasta trebuie realizată în funcţie de starea pacientului.
1. Strângeţi linia de intrare a sângelui (ref. 1 din Fig. 1)
2. Întoarceţi Hemoconcentratorul invers (cu orificiul de
intrare a sângelui în sus)
3. Deconectaţi linia de intrare de la Hemoconcentrator.
atenţie
4. În funcţie de tipul de circuit utilizat, retrimiteţi sângele
rămas în dispozitiv către sistemul extracorporal de
circulaţie.
I. DISPOZITIVE MEDICALE PENTRU
poate
UTILIZAREA CU SH 14
În cazul în care se aplică următoarele condiţii (ref. paragraful
precum
B – CARACTERISTICI TEHNICE), nu există contraindicaţii în
ceea ce priveşte utilizarea Hemoconcentratorului SH 14
alături de un sistem de oxigenare şi bypass cardiopulmonar:
- pentru conectările la Hemoconcentrator (orificiile de intrare
şi de ieşire a sângelui), utilizaţi conectori tip mama pentru
blocarea poziţiei;
- respectaţi valoarea maximă a TMP prescrisă în timpul
perfuziei
Mai mult, utilizaţi o linie de ultrafiltrat conectată la o pungă
colectoare cu un diametru al tubului potrivit pentru conectorul
poziţionat pe dispozitiv (Kituri Hemoconcentraţie Standard KH
SORIN GROUP ITALIA)
RO - ROMANA
1, Fig. 1), linia de ieşire a sângelui la conector (ref.2,
Fig. 1) şi linia ultrafiltratului cu punga colectoare la
orificiul de ieşire a ultrafiltratului (ref. 3, Fig. 1)
SH14
soluţia salină
Hemoconcentrator, strângeţi şi eliberaţi alternativ
linia de ieşire pentru
microbulelor conţinute în fibrele tubulare.
microbulele au fost evacuate.
timpul utilizării, punga
amorsarea cu sânge.
sângele să
Hemoconcentrator, respectând valoarea maximă a
TMP indicată în paragraful B (CARACTERISTICI
TEHNICE)
Hemoconcentraţia.
Verificaţi continuu dacă există scurgeri de sânge
din linia de ultrafiltrat. În cazul în care apar
scurgeri de sânge, retrimiteţi sângele conţinut în
Hemoconcentrator către pacient.
Pentru continuarea tratamentului, utilizaţi un nou
dispozitiv şi repetaţi în întregime procedurile de
montare şi de amorsare menţionate anterior.
necesită pregătirea
începe să curgă din
a facilita îndepărtarea
colectoare pentru
se scurgă încet în