sorin SH 14 Mode D'emploi page 25

H. ΤΕΡΜΑΤΙΣΜΟΣ
ΑΙΜΟΣΥΜΠΥΚΝΩΣΗΣ
Πρέπει να πραγματοποιείται όταν το επιτρέπει ή το επιβάλλει
η κατάσταση του ασθενή.
1. Κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή εισόδου αίματος (σημείο
1 στην Εικ. 1).
2. Αναστρέψτε το συμπυκνωτή αίματος (είσοδος αίματος
προς τα πάνω).
3. Αποσυνδέστε τη γραμμή εισόδου από το συμπυκνωτή
αίματος.
4. Ανάλογα με τον τύπο κυκλώματος που χρησιμοποιείται,
επιστρέψτε το αίμα που έχει απομείνει στη συσκευή στο
σύστημα εξωσωματικής κυκλοφορίας.
Θ. ΙΑΤΡΙΚΕΣ ΣΥΣΚΕΥΕΣ ΓΙΑ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΤΗ ΣΥΣΚΕΥΗ SH 14
Δεν υπάρχουν αντενδείξεις για τη χρήση του συμπυκνωτή
αίματος SH 14 με οποιοδήποτε σύστημα οξυγόνωσης και
καρδιοπνευμονικής παράκαμψης, εφόσον πληρούνται οι
ακόλουθες προϋποθέσεις (βλ. παράγραφος B – ΤΕΧΝΙΚΑ
ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ):
- χρησιμοποιήστε θηλυκούς συνδετήρες Pos lock για τις
συνδέσεις με το συμπυκνωτή αίματος (είσοδος και έξοδος
αίματος),
- τηρείτε τη μέγιστη συνιστώμενη τιμή TMP κατά την
εξωσωματική διήθηση.
Επιπλέον, η γραμμή
χρησιμοποιήσετε θα πρέπει να είναι συνδεδεμένη με τον ασκό
συλλογής μέσω σωλήνα με διάμετρο κατάλληλη για το
συνδετήρα που υπάρχει
αιμοσυμπύκνωσης KH SORIN GROUP ITALIA).
Μέχρι στιγμής, η SORIN GROUP ITALIA δεν γνωρίζει να
υπάρχουν αντενδείξεις σχετικά με τη χρήση της παρούσας
συσκευής με αποφρακτικές ή μη αποφρακτικές περισταλτικές
αντλίες. Η χρήση αντλιών άλλου τύπου πρέπει να γίνεται
κατόπιν συνεννόησης με τη SORIN GROUP ITALIA.
Ι. ΕΠΙΣΤΡΟΦΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΘΕΝΤΩΝ
ΠΡΟΪΟΝΤΩΝ
Εάν ο χρήστης δεν μείνει ικανοποιημένος από την ποιότητα
του προϊόντος, μπορεί να ενημερώσει σχετικώς το διανομέα ή
τον εξουσιοδοτημένο από τη SORIN GROUP ITALIA τοπικό
αντιπρόσωπο.
Όλες οι παράμετροι που θεωρούνται σημαντικές από το
χρήστη θα πρέπει να αναφέρονται άμεσα και με ιδιαίτερη
προσοχή. Τα ακόλουθα είναι οι ελάχιστες απαιτούμενες
πληροφορίες:
 Λεπτομερής περιγραφή του συμβάντος και, εάν χρειάζεται,
περιγραφή της κατάστασης του ασθενή.
 Προσδιορισμός του εμπλεκόμενου προϊόντος.
 Αριθμός παρτίδας του εμπλεκόμενου προϊόντος.
 Διαθεσιμότητα του εμπλεκόμενου προϊόντος.
 Όλα τα στοιχεία που κρίνονται απαραίτητα από το χρήστη,
ώστε να γίνουν κατανοητά τα αίτια της δυσαρέσκειας.
H SORIN GROUP ITALIA
εξουσιοδοτήσει, εάν είναι απαραίτητο, την ανάκληση του
εμπλεκόμενου προϊόντος για τη διενέργεια ελέγχων. Εάν το
προϊόν προς επιστροφή είναι μολυσμένο, η επεξεργασία, η
συσκευασία και ο χειρισμός του πρέπει να πληρούν τις
διατάξεις της ισχύουσας νομοθεσίας της χώρας στην οποία
χρησιμοποιήθηκε το προϊόν.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Το εκάστοτε νοσοκομειακό ίδρυμα φέρει την ευθύνη για
την κατάλληλη προετοιμασία και σήμανση του προϊόντος
που πρέπει να επιστραφεί. Μην επιστρέφετε προϊόντα
που έχουν εκτεθεί
μεταδίδονται με το αίμα.
υπερδιηθήματος
στη συσκευή (Στάνταρ
διατηρεί το δικαίωμα
σε λοιμώδεις ασθένειες
ΙΑ. ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΕΓΓΥΗΣΗ
Η παρούσα Περιορισμένη Εγγύηση παρέχεται επιπρόσθετα
προς τα νόμιμα δικαιώματα του Αγοραστή σύμφωνα με την
ισχύουσα νομοθεσία.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι έχει ληφθεί κάθε
εύλογη φροντίδα από τον κατασκευαστή της παρούσας
ιατρικής συσκευής, όπως απαιτεί η φύση της συσκευής καθώς
και η χρήση για την οποία προορίζεται.
Η SORIN GROUP ITALIA εγγυάται ότι η παρούσα ιατρική
συσκευή μπορεί να λειτουργήσει όπως περιγράφεται στις
παρούσες οδηγίες χρήσης, εφόσον χρησιμοποιείται από
εκπαιδευμένο χρήστη σύμφωνα με τις παρούσες οδηγίες και
πριν από την ημερομηνία λήξης που αναγράφεται στη
συσκευασία.
Ωστόσο, η SORIN GROUP ITALIA δεν μπορεί να εγγυηθεί ότι
ο χρήστης θα χρησιμοποιήσει σωστά τη συσκευή, ούτε ότι
τυχόν
συγκεκριμένα φυσικά και βιολογικά χαρακτηριστικά του
εκάστοτε ασθενή, ακόμη και αν ακολουθούνται οι ειδικές
οδηγίες χρήσης, δεν θα επηρεάσουν την απόδοση και την
αποτελεσματικότητα της συσκευής με επακόλουθες αρνητικές
επιπτώσεις για τον ασθενή.
Η SORIN GROUP ITALIA, αν και τονίζει την ανάγκη πιστής
εφαρμογής των οδηγιών χρήσης και των προφυλάξεων που
είναι απαραίτητες για την ορθή χρήση της συσκευής, δεν
μπορεί να αναλάβει καμία ευθύνη για απώλεια, βλάβη,
δαπάνη, ατύχημα ή άλλη συνέπεια προερχόμενη άμεσα ή
έμμεσα από ακατάλληλη χρήση της συσκευής.
Η SORIN GROUP ITALIA αναλαμβάνει την αντικατάσταση της
που θα
ιατρικής συσκευής σε περίπτωση ελαττώματος κατά το χρόνο
διάθεσης της συσκευής στην αγορά ή κατά την αποστολή της
από τη SORIN GROUP ITALIA έως τη στιγμή της παράδοσής
κιτ
της στον τελικό χρήστη, εκτός εάν το ελάττωμα οφείλεται σε
κακό χειρισμό του αγοραστή.
Τα παραπάνω αντικαθιστούν κάθε άλλη εγγύηση ρητή ή μη,
γραπτή
εγγυήσεων εμπορευσιμότητας και/ή καταλληλότητας για
συγκεκριμένο σκοπό. Κανένα πρόσωπο, περιλαμβανομένων
τυχόν εκπροσώπων, αντιπροσώπων, πωλητών, διανομέων ή
μεσολαβητών της SORIN GROUP ITALIA, ούτε και κανένας
άλλος
εξουσιοδοτείται να προβεί σε οποιαδήποτε δήλωση ή παροχή
εγγύησης σχετικά με την παρούσα ιατρική συσκευή πέραν
αυτών που αναφέρονται ρητά στο παρόν. Η SORIN GROUP
ITALIA αποποιείται κάθε εγγύηση εμπορευσιμότητας καθώς
και κάθε εγγύηση καταλληλότητας για συγκεκριμένο σκοπό
σχετικά με το εν λόγω προϊόν, πέραν αυτών που αναφέρονται
ρητά στο παρόν. Ο αγοραστής δεσμεύεται να συμμορφωθεί με
τους όρους της παρούσας Περιορισμένης Εγγύησης και
ειδικότερα συμφωνεί
δικαστικής διαφοράς με τη SORIN GROUP ITALIA, δεν θα
εγείρει
αποδεδειγμένες αλλαγές ή τροποποιήσεις της παρούσας
Περιορισμένης Εγγύησης από οποιονδήποτε εκπρόσωπο,
αντιπρόσωπο, πωλητή, διανομέα ή άλλο μεσάζοντα.
Η υφιστάμενη σχέση μεταξύ των συμβαλλομένων μερών
(ακόμη κι εάν δεν έχει συναφθεί γραπτώς) στα οποία
απευθύνεται η εγγύηση αυτή, και κάθε διαφωνία που
σχετίζεται ή κατά οποιονδήποτε τρόπο συνδέεται με την
να
παρούσα εγγύηση, καθώς και οποιαδήποτε διαφωνία που
αφορά
ερμηνείας ή/και της εκτέλεσης αυτής, χωρίς καμιά εξαίρεση
ή/και επιφύλαξη, διέπονται αποκλειστικά από την Ιταλική
νομοθεσία και δικαιοδοσία. Αρμόδιο δικαστήριο ορίζεται το
Δικαστήριο της Μόδενα (Ιταλία).
που
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
λανθασμένη διάγνωση
ή προφορική, συμπεριλαμβανομένων
βιομηχανικός ή εμπορικός
ότι, σε περίπτωση διαφωνίας
αξιώσεις βασιζόμενος
την παρούσα εγγύηση,
ή θεραπεία ή/και τα
τυχόν
οργανισμός, δεν
ή
σε υποτιθέμενες ή
περιλαμβανομένης της
25