Table des Matières
Publicité
Les langues disponibles
Les langues disponibles
NL - NEDERLANDS - GEBRUIKSAANWIJZINGEN
NL - NEDERLANDS
I. INHOUDSOPGAVE
I. Inhoudsopgave
A. Beschrijving
D. Veiligheidsinformatie
E. Montage
G. Hemoconcentratie starten
H. Hemoconcentratie beëindigen
I. Medische hulpmiddelen voor gebruik in combinatie met SH
14
A. BESCHRIJVING
De SH 14 Hemoconcentrator bestaat uit een microporeus holle
vezelmembraan met hoge permeabiliteit. Figuur 4 geeft de
membraanpermeabiliteit
molecuulgewicht van de opgeloste stof (Zeefcoëfficiënt) en
Figuur 5 geeft de bloedfiltratie-performance aan.
Het medische hulpmiddel is bestemd voor éénmalig gebruik en
is niet giftig, pyrogeenvrij en wordt STERIEL aangeleverd en
afzonderlijk
verpakt.
ethyleenoxide. Het niveau van de ethyleenoxideresiduen in het
medische hulpmiddel bevindt zich binnen de voorgeschreven
grenzen in het land van gebruik.
B. TECHNISCHE GEGEVENS
Oppervlak van het membraan
Holle vezel (type)
-
interne diameter
-
wanddikte
Statisch primingvolume
(bloedcompartiment)
Bloedpadweerstand
(Q B =300 ml/min, Hct=25%)
Max transmembraandruk (TMP)
Materialen
Afmetingen
-
lengte
-
diameter
Gewicht
Connectoren:
-
Bloedcompartimentinlaat
-
Bloedcompartimentuitlaat
-
Ultrafiltraatuitlaat (UFT)
C. BEDOELD GEBRUIK
SH
14
is
bedoeld
voor
bypasscircuits voor hemoconcentratie en het daaropvolgende
herstel van de fysiologische hematocriet van de patiënt. Het te
behandelen bloed moet een anticoagulans bevatten.
De keuze van de Hemoconcentrator hangt af van het protocol
dat gebruikt wordt en de vereiste ultrafiltratiesnelheid. De
transmembraandruk (TMP) van de Hemoconcentrator moet
altijd lager zijn dan 66 Kpa (0.7 bar / 9.6 psi). De SH 14 mag
niet langer dan 6 uur worden gebruikt. Het contact met bloed
26
aan
overeenkomstig
Gesteriliseerd
door
middel
2
1,35 m
Polyethersulfon
30 m
80 ml (±10%)
< (9 kPa)
(0.09 bar / 1.3 psi)
66 kPa (0.7 bar / 9.6
psi)
polyethersulfon
polycarbonaat
polyurethaan
polyethyleen
siliconenrubber
305 mm
39 mm
191 g (0,42 lb)
Mannelijke Pos-Lock
Male Pos-Lock
Hansen connector
gebruik
in
cardiopulmonaire
gedurende langere periodes wordt afgeraden. Het medische
hulpmiddel moet in combinatie met de in paragraaf I (Medische
hulpmiddelen voor gebruik in combinatie met de SH 14)
genoemde medische hulpmiddelen worden gebruikt.
D. VEILIGHEIDSINFORMATIE
Informatie die bedoeld is om de aandacht van de gebruiker te
vestigen op potentieel gevaarlijke situaties en een correct en
veilig gebruik van het medische hulpmiddel te waarborgen is
op de volgende manier in de tekst aangegeven:
ATTENTIE duidt op ernstige gevolgen en potentiële
gevaren voor de veiligheid van de gebruiker en/of de
patiënt bij juist gebruik of misbruik van het medische
hulpmiddel, en eveneens de gebruiksbeperkingen en de
maatregelen die dienen te worden getroffen indien
dergelijke gevallen zich voordoen.
het
VOORZICHTIG duidt op eventuele voorzorgsmaatregelen
die de gebruiker moet treffen om het medische hulpmiddel
op een veilige en doeltreffende manier te kunnen
gebruiken
VERKLARING VAN DE SYMBOLEN DIE OP DE ETIKETTEN
van
STAAN VERMELD
Hieronder wordt algemene informatie met betrekking tot de
veiligheid verstrekt waarmee beoogd wordt de gebruiker van
dit medische hulpmiddel te informeren.
Er is eveneens specifieke veiligheidsinformatie opgenomen in
de tekstgedeelten met betrekking tot het gebruik van het
medische hulpmiddel waar dit van belang is voor het correct
verrichten van de betreffende handeling.
NL - NEDERLANDS
Alleen voor éénmalig gebruik (Niet
opnieuw gebruiken)
Partijcode/chargenummer (referentie om
het product te kunnen achterhalen)
Houdbaarheidsdatum
Productiedatum
Steriel - Gesteriliseerd met ethyleenoxide
Niet pyrogeen
Attentie: Niet opnieuw steriliseren.
Inhoud steriel als de verpakking niet
beschadigd of opengemaakt is
Artikelnummer (code in catalogus)
Attentie, lees de gebruiksaanwijzingen
Deze zijde boven
Breekbaar, voorzichtig hanteren
Uit de buurt van warmtebronnen houden
Op een droge plaats bewaren
Publicité
Chapitres
Table des Matières
