sorin SH 14 Mode D'emploi page 67

În prezent, SORIN GROUP ITALIA nu are cunoştinţă de
existenţa unor contraindicaţii în utilizarea dispozitivului cu
pompe peristaltice cu sau fără ocluziune. Utilizarea unor altor
tipuri de pompe trebuie să primească acordul SORIN GROUP
ITALIA.
J. RETURNAREA PRODUSULUI
UTILIZAT
În cazul în care utilizatorul nu este mulţumit în privinţa oricărui
aspect referitor la calitatea produsului, trebuie anunţat
distribuitorul produsului sau reprezentantul local autorizat al
SORIN GROUP ITALIA.
Toţi parametrii pe care utilizatorul îi consideră critici trebuie
raportaţi cu atenţie deosebită şi în regim de urgenţă. Acestea
sunt informaţiile minime care trebuie furnizate:
 Descrierea detaliată a evenimentului şi, dacă este cazul,
starea pacientului;
 Identificarea produsului implicat;
 Numărul de lot al produsului implicat;
 Disponibilitatea produsului implicat;
 Toate indicaţiile pe care utilizatorul le consideră utile
pentru a înţelege originea elementelor de nemulţumire.
SORIN GROUP ITALIA îşi rezervă dreptul de a autoriza, dacă
este necesar, retragerea de pe piaţă a produsului implicat în
notificare pentru evaluare. Dacă produsul care urmează să fie
returnat este contaminat, acesta trebuie tratat, ambalat şi
manipulat în conformitate cu prevederile legislaţiei în vigoare
în ţara în care produsul a fost utilizat.
Intră în responsabilitatea instituţiei de asistenţă medicală
să pregăească şi să identifice adecvat produsul pentru
returnare. Nu returnaţi produsele care au fost expuse la
boli infecţioase transmise pe cale sanguină.
K. GARANŢIE LIMITATĂ
Prezenta Garanţie Limitată vine în completarea drepturilor
legale pe care cumpărătorul le are în virtutea legislaţiei
aplicabile.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că, în limite
rezonabile, au fost luate toate măsurile necesare la fabricarea
acestui dispozitiv medical, conform naturii acestuia şi
destinaţiei sale de utilizare.
SORIN GROUP ITALIA garantează faptul că dispozitivul
medical poate funcţiona aşa cum se indică în prezentele
instrucţiuni de utilizare, în condiţiile utilizării conforme cu
respectivele instrucţiuni, de către un utilizator calificat şi
înainte de oricare dintre datele de expirare înscrise pe
ambalaj.
Cu toate acestea, SORIN GROUP ITALIA nu poate garanta
faptul că utilizatorul va folosi dispozitivul în mod corect, nici
faptul că un diagnostic sau un tratament incorect şi/sau
caracteristicile fizice şi biologice speciale ale unui pacient
anume nu vor afecta performanţa şi eficacitatea dispozitivului
cu consecinţe dăunătoare asupra pacientului, cu toate că
instrucţiunile specificate au fost respectate.
Insistând pentru necesitatea respectării cu stricteţe a
instrucţiunilor de utilizare şi a adoptării tuturor precauţiilor
necesare pentru o utilizare corectă a dispozitivului, SORIN
GROUP ITALIA nu îşi poate asuma responsabilitatea pentru
nici o daună, prejudiciu, pierdere financiară, incident sau
consecinţă care rezultă, direct sau indirect, din utilizarea
necorespunzătoare a acestui dispozitiv.
SORIN GROUP ITALIA se angajează să înlocuiască
dispozitivul medical în cazul în care acesta este defect în
momentul punerii pe piaţă sau în timp ce este expediat de
către SORIN GROUP ITALIA, până în momentul livrării la
utilizatorul final, cu excepţia cazului în care defecţiunea a fost
cauzată de o manipulare necorespunzătoare din partea
cumpărătorului.
Garanţia de mai sus înlocuieşte orice alte garanţii explicite
sau implicite, scrise sau verbale, inclusiv garanţiile de
comercializare şi aplicabilitate pentru un anumit scop. Nicio
persoană, incluzând orice reprezentant, agent, dealer,
distribuitor sau intermediar al SORIN GROUP ITALIA, sau
orice altă organizaţie industrială sau comercială, nu este
autorizată să ofere nicio reprezentare sau garanţie referitoare
la acest dispozitiv medical, cu excepţia cazului în care acest
lucru este stipulat în prezentul document. SORIN GROUP
ITALIA nu acordă nicio garanţie de comercializare şi
aplicabilitate pentru un anumit scop pentru acest produs, alta
decât cea stipulată în prezentul document. Cumpărătorul se
angajează să se conformeze termenilor prezentei Garanţii
Limitate şi, în mod special, este de acord ca, în cazul unei
dispute sau al unui litigiu cu SORIN GROUP ITALIA, să nu
formuleze pretenţii pe baza unor modificări, pretinse sau
dovedite, aduse prezentei Garanţii Limitate de către orice
reprezentant, agent, dealer, distribuitor sau alt intermediar.
Relaţiile existente între părţile contractante (inclusiv în cazul
în care acestea nu sunt consemnate în scris) cărora li se
oferă această Garanţie, precum şi orice dispută referitoare la
aceasta sau care este legată de aceasta în orice fel, precum
şi orice dispută
interpretarea şi punerea sa în aplicare, fără excluderea şi/sau
rezervarea niciunui aspect, sunt reglementate exclusiv de
legislaţia şi jurisdicţia italiană. Instanţa aleasă este Tribunalul
din Modena (Italia).
RO – ROMANA
referitoare la această Garanţie, la
67