Caratteristiche Tecniche; Procedura Di Riempimento; Conclusione Dell'emoconcentrazione - sorin SH 14 Mode D'emploi

laddove tali informazioni rivestono un ruolo determinante per il
corretto funzionamento.
- L'utilizzatore è tenuto a controllare attentamente il
dispositivo durante
riempimento alla ricerca di eventuali perdite. Non
utilizzare il prodotto in presenza di perdite.
- Utilizzare il dispositivo conformemente alle istruzioni
per l'uso fornite nel presente manuale.
- Il presente prodotto
esclusivamente da personale addestrato.
- SORIN GROUP ITALIA
responsabilità per problemi dovuti all'inesperienza o ad
un uso improprio.
- FRAGILE, maneggiare con cura
- Teme l'umidità. Conservare a temperatura ambiente.
- Applicare e mantenere sempre una dose corretta e
provvedere ad
dell'anticoagulante prima, durante e dopo il bypass.
- Dispositivo individuale monouso. Durante l'uso, il
dispositivo entra in contatto con sangue umano, fluidi
corporei, sostanze liquide o gassose eventualmente
infuse, somministrate o immesse nell'organismo e dopo
l'uso, per le sue caratteristiche di design, non può
essere pulito e disinfettato
conseguenza, il successivo utilizzo su altri pazienti può
dare luogo a contaminazione crociata, infezioni e sepsi.
Inoltre, il riutilizzo del prodotto aumenta le probabilità di
compromissione dello stesso (in termini di integrità,
funzionalità ed efficacia clinica).
- Non sottoporre il dispositivo ad ulteriori processi di
elaborazione.
- Non risterilizzare.
- Dopo l'uso smaltire il dispositivo conformemente alle
normative pertinenti vigenti nel paese di utilizzo.
- Il dispositivo deve essere utilizzato solo se STERILE.
- Per ulteriori informazioni e/o in caso di reclami
rivolgersi a SORIN GROUP ITALIA o al rivenditore
autorizzato di zona.
E. PREPARAZIONE (FIG. 2 E FIG. 3)
- Non utilizzare il prodotto se la confezione sterile
appare danneggiata, non sigillata o se è stata
esposta a umidità o ad altre condizioni che
potrebbero aver compromesso la sterilità del
dispositivo.
- Verificare la data di scadenza sull'etichetta
allegata. Non utilizzare il dispositivo oltre la data
indicata.
- Utilizzare il dispositivo subito dopo l'apertura
della confezione sterile.
- Maneggiare il dispositivo in condizioni asettiche.
1. Estrarre il dispositivo dalla confezione sterile.
- Procedere ad un'ispezione visiva e ad un
controllo accurato del dispositivo prima dell'uso.
Condizioni di trasporto e/o di stoccaggio non
conformi a quanto prescritto possono avere
causato danni al prodotto.
- Non utilizzare solventi quali alcol, etere, acetone,
ecc.: il contatto con queste sostanze può causare
danni al dispositivo.
le fasi di preparazione
deve essere
non si assume
un monitoraggio
completamente.
-
e
2.
utilizzato
3.
alcuna
4.
accurato
F. PROCEDURA DI RIEMPIMENTO
L'emoconcentratore SH14 richiede la preparazione
delle superfici a contatto sangue. Per ottenere quindi
un funzionamento ottimale, riempire il dispositivo
Di
con soluzione salina prima dell'utilizzo.
1.
2.
G. INIZIO
DELL'EMOCONCENTRAZIONE
La sacca di raccolta dell'ultrafiltrato deve essere
collocata sotto il filtro durante l'uso.
1.
2.
3.
-
-
H. CONCLUSIONE
DELL'EMOCONCENTRAZIONE
Questa procedura deve essere eseguita in base allo stato del
paziente.
1. Clampare la linea di ingresso sangue (rif. 1 nella fig. 1).
2. Capovolgere l'emoconcentratore (ingresso sangue verso
3. Scollegare la linea d'ingresso dall'emoconcentratore.
IT - ITALIANO
Evitare che liquidi alogeni quali Alotano e
Fluotano entrino in contatto con la struttura in
policarbonato dell'alloggiamento del dispositivo.
Questo provocherebbe
comprometterebbero l'integrità e la funzionalità
del dispositivo.
Rimuovere i tappi di protezione dall'ingresso sangue
(rif. 1, Fig. 1), dall'uscita sangue (rif. 2, Fig. 1) e
dall'uscita dell'ultrafiltrato (rif. 3, Fig. 1). Chiudere il
connettore (rif. 4, Fig. 1) con un tappo a tenuta da
1/2".
Inserire l'emoconcentratore
SORIN GROUP ITALIA (codice 09017) con l'ingresso
sangue rivolto verso il basso.
Collegare la linea d'ingresso
connettore (rif. 1, Fig. 1), la linea di uscita sangue al
connettore (rif. 2, Fig. 1) e la linea dell'ultrafiltrato con
la sacca di raccolta all'uscita dell'ultrafiltrato (rif. 3,
Fig. 1).
Quando la soluzione salina inizia a scorrere
dall'emoconcentratore,
alternativamente la clamp della linea di uscita per
facilitare l'eliminazione
contenute nelle fibre cave.
SH 14 è pronto per l'uso quando tutte le microbolle
sono state rimosse.
Clampare la linea dell'ultrafiltrato (rif. 3, Fig. 1) prima
di riempire con il sangue.
Lasciare scorrere
nell'emoconcentratore, senza superare il valore
massimo di PTM indicato

(CARATTERISTICHE TECNICHE).

Aprire la linea dell'ultrafiltrato (rif. 3, Fig. 1) e iniziare
l'emoconcentrazione.
Verificare continuamente
dell'ultrafiltrato non presenti perdite ematiche. In
caso di perdite ematiche, restituire al paziente il
sangue contenuto nell'emoconcentratore.
Per proseguire con il trattamento, utilizzare un
dispositivo nuovo e
procedure di preparazione
descritte in precedenza.
l'alto).
danni che
nell'alloggiamento
del sangue
aprire e chiudere
di eventuali microbolle
lentamente il sangue
al paragrafo
che la linea
ripetere dall'inizio
e riempimento
al
B
le
9