Στις επιμέρους ενότητες των οδηγιών χρήσης παρέχονται
επίσης ειδικές πληροφορίες ασφαλείας που αφορούν την
εκάστοτε ενότητα, για τη σωστή λειτουργία της συσκευής.
ΠΡΟΣΟΧΗ
- Κατά την εγκατάσταση και την πλήρωση της συσκευής,
ο χρήστης θα πρέπει να ελέγχει προσεκτικά τη συσκευή
για διαρροές. Μην χρησιμοποιήσετε τη συσκευή αν
διαπιστωθεί διαρροή.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται σύμφωνα με τις
οδηγίες χρήσης που περιγράφονται σε αυτό το
εγχειρίδιο.
- Η συσκευή προορίζεται για χρήση αποκλειστικά από
εκπαιδευμένους επαγγελματίες χειριστές.
- Η SORIN GROUP ITALIA δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη
για προβλήματα που οφείλονται σε ελλιπή εμπειρία ή
ακατάλληλη χρήση.
- ΕΥΘΡΑΥΣΤΟ, συνιστάται προσεκτικός χειρισμός.
- Να διατηρείται στεγνό. Να φυλάσσεται σε θερμοκρασία
δωματίου.
- Φροντίζετε πάντα για τη σωστή δοσολογία και την
ακριβή παρακολούθηση της χορήγησης αντιπηκτικού
πριν, κατά τη διάρκεια και μετά την καρδιοπνευμονική
παράκαμψη.
- Για μία μόνο χρήση και σε έναν μόνο ασθενή. Κατά τη
χρήση της, η συσκευή έρχεται σε επαφή με ανθρώπινο
αίμα, σωματικά υγρά, υγρούς ή αέριους παράγοντες
που προορίζονται για έγχυση, χορήγηση ή εισαγωγή
μέσα στο σώμα, και λόγω του ειδικού σχεδιασμού της
δεν μπορεί να καθαριστεί και να απολυμανθεί πλήρως
μετά τη χρήση. Συνεπώς, η επαναχρησιμοποίησή της
σε
άλλους
ασθενούς
διασταυρούμενη
μόλυνση,
Επιπλέον,
η
επαναχρησιμοποίηση
πιθανότητα αστοχίας του προϊόντος (όσον αφορά την
ακεραιότητά, τη λειτουργικότητα και την κλινική του
αποτελεσματικότητα).
- Η συσκευή δεν πρέπει να υποβάλλεται σε περαιτέρω
επεξεργασία.
- Να μην επαναποστειρώνεται.
- Μετά τη χρήση, απορρίψτε τη συσκευή σύμφωνα με
τους κανονισμούς που ισχύουν στη χώρα όπου
χρησιμοποιείται.
- Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται μόνον εάν είναι
ΣΤΕΙΡΑ.
- Για περισσότερες πληροφορίες και/ή σε περίπτωση
παραπόνων, επικοινωνήστε με τη SORIN GROUP
ITALIA ή με τον εξουσιοδοτημένο τοπικό αντιπρόσωπο.
E. ΕΓΚΑΤΑΣΤΑΣΗ (ΕΙΚ. 2 ΚΑΙ ΕΙΚ. 3)
ΠΡΟΣΟΧΗ
-
Να μην χρησιμοποιείται, αν η αποστειρωμένη
συσκευασία
αποσφραγιστεί ή έχει εκτεθεί σε υγρασία ή άλλες
συνθήκες που μπορεί να διακυβεύσουν τη
στειρότητα της συσκευής.
-
Ελέγξτε την ημερομηνία λήξης στην ετικέτα. Μην
χρησιμοποιείτε τη συσκευή μετά την πάροδο της
ημερομηνίας λήξης.
-
Η συσκευή πρέπει να χρησιμοποιείται αμέσως
μετά
το
άνοιγμα
συσκευασίας.
-
Κατά το χειρισμό της συσκευής πρέπει να
χρησιμοποιούνται μέθοδοι ασηψίας.
1.
Αφαιρέστε τη συσκευή από την αποστειρωμένη
συσκευασία.
24
μπορεί
να
προκαλέσει
λοίμωξη
και
αυξάνει
έχει
υποστεί
ζημιά,
της
αποστειρωμένης
ΠΡΟΣΟΧΗ
-
Επιθεωρήστε οπτικά και ελέγξτε προσεκτικά τη
συσκευή
μεταφοράς ή/και φύλαξης που διαφέρουν από τις
συνιστώμενες μπορεί να έχουν προκαλέσει ζημιά
στη συσκευή.
-
Μην χρησιμοποιείτε διαλυτικά, όπως αλκοόλη,
αιθέρας, ακετόνη, κλπ., καθώς η επαφή με
παρόμοια προϊόντα μπορεί να προκαλέσει ζημιά
στη συσκευή.
-
Αλογονωμένα υγρά, όπως το αλοθάνιο και το
φλουοθάνιο, δεν πρέπει να έρχονται σε επαφή με
το περίβλημα της συσκευής από πολυανθρακικό.
Κάτι τέτοιο μπορεί να προκαλέσει βλάβη που θα
διακυβεύσει την ακεραιότητα και/ή τη σωστή
λειτουργία της συσκευής.
2.
Αφαιρέστε τα προστατευτικά πώματα από την είσοδο
αίματος (σημείο 1, Εικ. 1), την έξοδο αίματος (σημείο
2, Εικ. 1) και την έξοδο υπερδιηθήματος (σημείο 3,
Εικ. 1). Κλείστε το συνδετήρα (σημείο 4, Εικ. 1) με
ένα στεγανοποιητικό πώμα 1/2".
3.
Τοποθετήστε τη συσκευή αιμοσυμπύκνωσης στη
βάση στήριξης της SORIN GROUP ITALIA (κωδικός
αρ. 09017) με την είσοδο αίματος προς τα κάτω.
4.
Συνδέστε τη γραμμή εισόδου αίματος στο συνδετήρα
(σημείο 1, Εικ. 1), τη γραμμή εξόδου αίματος στο
συνδετήρα (σημείο 2, Εικ. 1) και τη γραμμή
υπερδιηθήματος με τον ασκό συλλογής στην έξοδο
υπερδιηθήματος (σημείο 3, Εικ. 1).
ΣΤ. ΔΙΑΔΙΚΑΣΙΑ ΠΛΗΡΩΣΗΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ
σήψη.
έρχονται
την
προετοιμάζονται κατάλληλα. Για να γίνει αυτό,
πληρώστε τη συσκευή με διάλυμα φυσιολογικού
ορού
λειτουργήσει καλύτερα.
1.
Μόλις το διάλυμα φυσιολογικού ορού αρχίσει να ρέει
από τον συμπυκνωτή αίματος, αρχίστε να κλείνετε με
σφιγκτήρα και κατόπιν να απελευθερώνετε εναλλάξ
τη
απομάκρυνση των μικροφυσαλίδων που υπάρχουν
στις κοίλες ίνες.
2.
Η συσκευή SH 14 είναι έτοιμη για χρήση όταν έχουν
απομακρυνθεί όλες οι μικροφυσαλίδες.
Ζ. ΕΝΑΡΞΗ ΑΙΜΟΣΥΜΠΥΚΝΩΣΗΣ
ΠΡΟΣΟΧΗ
Ο ασκός συλλογής υπερδιηθήματος πρέπει να
τοποθετείται κάτω από το φίλτρο κατά τη χρήση.
1.
Κλείστε με σφιγκτήρα τη γραμμή υπερδιηθήματος
(σημείο 3, Εικ. 1) πριν από την πλήρωση με αίμα.
έχει
2.
Αφήστε το αίμα να κυλήσει αργά μέσα στο
συμπυκνωτή αίματος, φροντίζοντας να μην υπερβείτε
τη μέγιστη τιμή TMP που περιγράφεται στην ενότητα
B (ΤΕΧΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ).
3.
Ανοίξτε τη γραμμή υπερδιηθήματος (σημείο 3, Εικ. 1)
και ξεκινήστε την αιμοσυμπύκνωση.
ΠΡΟΣΟΧΗ
-
Ελέγχετε συνεχώς για διαρροές αίματος στη
γραμμή υπερδιηθήματος. Αν εμφανιστεί διαρροή
αίματος, επιστρέψτε το αίμα που υπάρχει στο
συμπυκνωτή αίματος στον ασθενή.
-
Για να συνεχίσετε τη θεραπεία, χρησιμοποιήστε
νέα συσκευή και επαναλάβετε όλα τα βήματα των
διαδικασιών εγκατάστασης και πλήρωσης που
περιγράφηκαν παραπάνω.
GR – ΕΛΛΗΝΙΚΑ
πριν
από
τη
σε
επαφή
με
το
πριν
την
χρησιμοποιήσετε,
γραμμή
εξόδου,
για
χρήση.
Συνθήκες
αίμα
πρέπει
να
ώστε
να
να
διευκολύνετε
τη