Tehnilised Omadused - sorin SH 14 Mode D'emploi

ET – EESTI
I. SISU
I. Sisu
A. Kirjeldus
B. Tehnilised omadused
C. Ettenähtud kasutus
D. Info ohutuse kohta
E. Ülespanek
F. Eeltäitmine
G. Vere kontsentreerimise käivitamine
H. Vere kontsentreerimise katkestamine
I. Meditsiinilised seadmed kasutamiseks koos SH 14
J. Kasutatud toodete tagastamine
K. Piiratud garantii
A. KIRJELDUS
SH 14 Verekontsentraator koosneb suure läbilaskvusega
mikropoorsest õõneskiududest membraanist. Joonisel 4 on
kujutatud membraani
molekulmassile (Sieving tegur) ja joonisel 5 on ära toodud vere
filtreerimise jõudlus.
Seade on ühekordseks
mittepürogeenne, tarnitakse STERIILSENA ja üksikpakendis.
Steriliseeritud etüleenoksiidiga. Etüleenoksiidi jääkide tase
seadmes on kasutusmaa riiklike normidega määratud piirides
B. TEHNILISED OMADUSED
Membraani pindala
Õõnesfiiber (tüüp)
– siseläbimõõt
– seinapaksus
Staatiline eeltäite maht
(verekamber)
Verejuhtme takistus
(Q B =300 ml/min, Hct=25%)
Maks. transmembraanne rõhk
(TMP)
Materjalid
Mõõtmed
– pikkus
– läbimõõt
Kaal
Liitmikud:
– Verekambri sisselase
– Verekambri väljalase
– Ultrafiltraadi väljalase (UFT)
C. ETTENÄHTUD KASUTUS
SH 14 on ette nähtud kasutamiseks kehavälise vereringe
puhul verekontsentreerimiseks ja sellele järgnevaks patsiendi
füsioloogilise hematokriidi taastamiseks. Töödeldav veri peab
sisaldama antikoagulanti.
Verekontsentraatori kasutamise vajadus sõltub kasutatavast
meetodist ning nõutavast
Verekontsentraatori transmembraanne rõhk (TMP) peab alati
olema väiksem kui 66 Kpa (0,7 bar / 9,6 psi). Seadet SH 14 ei
tohi kasutada kauem kui 6 tundi. Sellest pikemaajaline kontakt
verega ei ole soovitav. Seadet tuleb
meditsiiniseadmetega,
(Meditsiiniseadmed kasutamiseks koos SH 14).
62
ET - EESTI - KASUTUSJUHEND
läbilaskvust vastavalt
kasutamiseks, mittetoksiline,
2
1,35 m
polüeetersulfoon
200 m
30 m
80 ml (±10%)
< 9 KPa
(0.09 bar / 1,3 psi)
66 kPa (0,7 bar / 9,6
psi)
polüeetersulfoon
polükarbonaat
polüuretaan
polüetüleen
silikoonkummi
305 mm
39 mm
191 g (0,42 lb)
Isane Pos-Lock
Isane Pos-Lock
Hansen liitmik
ultrafiltreerimise
kasutada koos
mis on loetletud
D. INFO OHUTUSE KOHTA
Informatsioon,
juhtimiseks võimalikele ohtlikele olukordadele ning et tagada
seadme õige ning ohutu kasutamine, on tekstis tähistatud
järgmiselt:
HOIATUS O sutab tõsistele ebasoodsatele reaktsioonidele
ja potentsiaalsetele ohtudele kasutaja ja/või patsiendi
jaoks, mis võivad ilmneda seadme mittekohase või väära
kasutamise tagajärjel, samuti kasutuspiirangutele ning
meetmetele, mida sellistes olukordades rakendada.
ETTEVAATUST
protseduurile, mida kasutaja peab rakendama seadme
ohutuks ja efektiivseks kasutamiseks.
ETIKETTIDEL OLEVATE SÜMBOLITE SELETUSED
lahuse
Järgnevalt on toodud üldine ohutusinformatsioon, mille
eesmärgiks on anda kasutajale nõu seadme ettevalmistamisel
kasutamiseks.
Samuti
ohutusinformatsioon neis teksti kohtades, kus see vajalik
seadme õige töö tagamiseks.
- Kasutaja
ülespanemise ja eeltäitmise ajal, et sellel ei oleks
lekkeid. Lekke avastamise korral seadet mitte kasutada.
määrast.
- Seadet tuleb kasutada vastavalt käesolevas juhendis
antud eeskirjadele.
- Ettenähtud kasutamiseks ainult ametialaselt koolitatud
töötaja poolt.
osas I
ET – EESTI
mis on mõeldud
osutab mingile
Ainult ühekordseks kasutamiseks
(Korduvalt mitte kasutada)
Partii kood (number) (viitenumber
seadme tootmis- ja kasutusteekonna
jälgimiseks)
Kasutada enne (Aegumise kuupäev)
Valmistamise kuupäev
Steriilne - Steriliseeritud etüleenoksiidiga
Mittepürogeenne
Hoiatus: Korduv steriliseerimine keelatud.
Sisu on steriilne ainult juhul, kui pakendit
ei ole avatud, see on rikkumata ja terve.
Kataloogi (kood) number
Tähelepanu, vt. kasutusjuhendit
See pool üles
Purunev; käsitseda ettevaatusega
Hoida eemal kuumast
Hoida kuivas
on kasutusjuhendis ära
peab hoolikalt
kasutaja tähelepanu
spetsiaalsele
toodud spetsiifiline
kontrollima seadme