Tekniska Data; Avsedd Användning; 200 M - sorin SH 14 Mode D'emploi

SE – SVENSKA
I. INNEHÅLL
I. Innehåll
A. Beskrivning
B. Tekniska data
C. Avsedd användning
D. Säkerhetsinformation
E. Montering
F. Primningsförfarande
G. Påbörja hemokoncentration
H. Avsluta hemokoncentration
I. Medicintekniska produkter för användning med SH 14
J. Returnering av använd produkt
K. Begränsad garanti
A. BESKRIVNING
SH 14 blodkoncentrerare består av ett högpermeabelt
membran av mikroporösa ihåliga fibrer. Figur 4 visar
membranpermeabilitet enligt
(sållningskoefficient) och figur 5 visar blodfiltreringsprestanda.
Produkten är avsedd för engångsbruk, är ej toxisk, ej pyrogen,
levereras STERIL och individuellt förpackade. Steriliserad med
etylenoxid. Residualnivån av etylenoxid i produkten ligger inom
de gränser som fastställts i det land produkten används i.
B. TEKNISKA DATA
Membranytans area
Ihåliga fibrer (typ)
– inre diameter
– väggens tjocklek
Statisk primningsvolym
(blodavdelning)
Blodvägsresistens
(Q B =300 ml/min, Hct=25 %)
Maximalt transmembrantryck
(TMP)
Material
Mått
– längd
– diameter
Vikt
Kopplingar:
– Blodavdelningsinlopp
– Blodavdelningsutlopp
– Ultrafiltratutlopp (UFT)
C. AVSEDD ANVÄNDNING
SH 14 är avsedd att användas vid hjärt-lung-bypasskretsar för
hemokoncentration och följande återställning av patientens
fysiologiska hematokrit. Blodet som ska behandlas ska
innehålla antikoagulantia.
Val av blodkoncentrerare beror på vilket protokoll som
används och erforderlig
transmembrana trycket (TMP) för blodkoncentratorn måste
alltid vara lägre än 88 kpa (0,7 bar/9,6 psi). SH 14 får inte
användas längre än 6 timmar. Kontakt med blod under längre
tid är inte tillrådligt. Produkten ska användas tillsammans med
SE - SVENSKA - BRUKSANVISNING
molekylvikt för löst ämne
2
1,35 m
polyetersulfon

200 m

30 m
80 ML (±10 %)
< 9 KPA
(0,09 bar/1,3 psi)
66 Kpa (0,7 bar/9,6
psi)
polyetersulfon
polykarbonat
polyuretan
polyetylen
silikongummi
305 mm
39 mm
191 g
Skyddshätta (pos-lock)
med hanfattning
Skyddshätta (pos-lock)
med hanfattning
Hansen-koppling
ultrafiltreringshastighet.
medicintekniska
(Medicintekniska produkter för användning tillsammans med
SH 14).
D. SÄKERHETSINFORMATION
Information som är avsedd att göra användaren uppmärksam
på potentiellt farliga situationer och för att säkerställa korrekt
och säker användning av produkten anges i texten på följande
sätt:
OBSERVERA anger allvarliga skadliga reaktioner och
potentiella säkerhetsrisker för handhavaren och/eller
patienten som kan uppstå såväl med rätt som felaktig
hantering av produkten samt även begränsningar i
användningen och vilka åtgärder som skall vidtas i sådana
fall.
VARNING anger att särskild försiktighet måste iakttas av
handhavaren för säker och effektiv användning av
produkten.
FÖRKLARING AV SYMBOLERNA PÅ ETIKETTERNA
Följande är allmän säkerhetsinformation avsedd som råd till
handhavaren när produkten skall tas i bruk.
Mer specifik
bruksanvisningen på de ställen där sådan information är
relevant för korrekt handhavande.
- Under inställning
Det
noggrant kontrollera att produkten inte läcker. Använd
inte om läckage upptäcks.
- Denna produkt måste användas i enlighet med de
handhavandeinstruktioner som finns i denna manual.
SE – SVENSKA
produkter som anges
Enbart för engångsbruk (får ej
återanvändas)
Partikod (referens för att kunna spåra
anordningen)
Används senast (utgångsdatum)
Tillverkningsdatum
Steril - steriliserad med etylenoxid
Ej pyrogen
Varning: Får ej omsteriliseras.
Innehållet är sterilt endast om
förpackningen inte är öppnad, skadad
eller trasig
Katalognummer (kodnr)
OBS! Se bruksanvisningen
Denna sida upp
Ömtåligt! Hanteras varsamt
Undvik värme
Förvaras torrt
säkerhetsinformation finns
och primning bör
i avsnitt I
också i
användaren
29