sorin SH 14 Mode D'emploi page 72

- Kullanıcı ayarlama ve sıvı geçirme sırasında cihazı
sızıntı açısından dikkatle kontrol etmelidir. Herhangi bir
sızıntı saptanırsa kullanmayın.
- Cihaz bu kılavuzda sağlanan talimata uyumlu olarak
kullanılmalıdır.
- Sadece eğitilmiş uzman personel tarafından kullanılmak
üzeredir.
- SORIN GROUP ITALIA deneyimsizlik veya uygun
olmayan kullanımdan oluşan problemlerden sorumlu
değildir.
- KIRILABİLİR, dikkatli taşıyın.
- Kuru tutun. Oda sıcaklığında saklayın.
- Bypass öncesinde, esnasında ve sonrasında daima
doğru dozda antikoagülan uygulayın ve idame ettirin ve
durumu hassas bir şekilde izleyin.
- Sadece tek kullanımlık ve tek hastada kullanımlıktır.
Kullanım sırasında cihaz daha sonra yapılacak infüzyon,
uygulama veya vücuda verme amacıyla insan kanı,
vücut sıvıları, sıvılar ve gazlarla temas halindedir ve
spesifik tasarımı nedeniyle kullanımdan sonra tam
olarak temizlenip dezenfekte edilemez. Bu nedenle,
başka hastalarda
kontaminasyon, enfeksiyon ve sepsise neden olabilir.
Ayrıca tekrar kullanım ürün arızası (bütünlük, işlevsellik
ve klinik etkinlik açısından) olasılığını arttırır.
- Cihaza başka işlem yapılmamalıdır.
- Tekrar sterilize etmeyin.
- Kullanımdan sonra cihazı kullanıldığı ülkenin geçerli
düzenlemelerine göre atın.
- Cihaz sadece STERİL ise kullanılmalıdır.
- Daha fazla bilgi için ve/veya bir şikayet durumunda
SORIN GROUP ITALIA veya yetkili yerel temsilci ile
irtibat kurun.
- A.B.D. federal kanunlarına göre bu cihaz sadece bir
doktor tarafından veya emriyle satılabilir.
E. KURULUM (ŞEKİL 2 VE ŞEKİL 3)
- Steril ambalaj hasarlıyla, mührü bozulmuşsa ve
neme ya da
etkileyebilecek başka şartlara maruz kalmışsa
kullanmayın.
- Takılı etiketteki son kullanma tarihini kontrol edin.
Cihazı gösterilen tarihten sonra kullanmayın.
- Cihaz steril ambalaj açıldıktan hemen sonra
kullanılmalıdır.
- Cihaz aseptik olarak kullanılmalıdır.
1. Cihazı steril ambalajından çıkarın.
- Kullanımdan önce cihazı görsel olarak inceleyin
ve dikkatle kontrol edin. Tarif edilenler dışındaki
nakil ve/veya saklama şartları cihazınıza zarar
vermiş olabilir.
- Alkol, eter, aseton
kullanmayın: cihaza temas etmeleri hasara neden
olabilir.
- Halotan ve Fluothan gibi halojenli sıvıların cihazın
polikarbonat muhafazasına temas etmesine izin
vermeyin. Bu durum hasara neden olabilir ve
cihazın bütünlüğünü
bozabilir.
2. Kan girişi (ref. 1, Şekil 1), kan çıkışı (ref. 2, Şekil 1)
ve ultrafiltrat çıkışı (ref. 3, Şekil 1) koruyucu
kapaklarını çıkarın. Konektörü (ref. 4, Şekil 1) bir 1/2
inç mühürleme kapağı ile kapatın.
72
tekrar kullanma
cihazın sterilitesini olumsuz
ve benzeri çözücüleri
ve doğru çalışmasını
Hemokonsantratörü SORIN GROUP ITALIA tutucusu
3.
(kod no 09017) üzerinde, kan girişi aşağı olarak
yerleştirin.
4. Giriş kan hattını konektör (ref. 1, Şekil 1), çıkış kan
hattını konektör (ref. 2, Şekil 1) ve toplama torbalı
ultrafiltrat hattını ultrafiltrat çıkışına (ref. 3, Şekil 1)
takın.
F. SIVI GEÇİRME İŞLEMİ
Hemokonsantratör
yüzeylerin hazırlanması gerekir. Bu nedenle cihazın
optimum şekilde işlev görmesi için kullanmadan
önce içinden salin solüsyon geçirin.
1. Hemokonsantratörden
başladığında içi boş fiberlerin içinde yer alan
mikrokabarcıkların
amacıyla çıkış hattını sırasıyla klempleyip serbest
bırakın.
2. Tüm mikrokabarcıklar çıktığında SH 14 kullanıma
hazırdır.
G. HEMOKONSANTRASYONUN
çapraz
BAŞLATILMASI
Ultrafiltrat toplama torbası kullanım sırasında filtre
altına yerleştirilmelidir.
Kan geçirmeden önce ultrafiltrat hattını (ref.3, Şekil 1)
1.
klempleyin.
2. Kanın Hemokonsantratör içine, paragraf B'deki
(TEKNİK ÖZELLİKLER) verilen maksimum TMP
değeri dikkate alınarak, yavaşça akmasını sağlayın.
3. Ultrafiltrat
Hemokonsantrasyonu başlatın.
- Ultrafiltrat hattını kan sızıntısı açısından sürekli
kontrol
Hemokonsantratör içinde bulunan kanı hastaya
geri gönderin.
- Tedaviye devam etmek için yeni bir cihaz kullanın
ve yukarıda tanımlanan kurulum ve sıvı geçirme
işlemlerini tümüyle tekrarlayın.
H. HEMOKONSANTRASYONUN
SONLANDIRILMASI
Hastanın durumuna göre yapılmalıdır.
1. Kan giriş hattını (ref. 1, Şekil 1) klempleyin.
2. Hemokonsantratörü ters çevirin (kan girişi yukarı).
3. Giriş hattını Hemokonsantratörden ayırın.
4. Kullanılan devre tipine göre cihaz içinde kalan kanı
ekstrakorporeal dolaşım sistemine geri gönderin.
I. SH 14 İLE KULLANILACAK TIBBİ
CİHAZLAR
Aşağıdaki şartlar geçerliyse Hemokonsantratör SH 14'nin
herhangi bir oksijenasyon sistemi ve kardiyopulmoner bypass
kurulumu ile kullanılması konusunda kontrendikasyon yoktur
(ref. paragraf B - TEKNİK ÖZELLİKLER):
- Hemokonsantratöre bağlantı için Pos lock dişi konektörler
kullanın (kan giriş ve çıkışı);
- perfüzyon sırasında önerilmiş maksimum TMP değerine
göre davranın.
Ayrıca tüp çapı cihaz üzerine yerleştirilen konektöre uygun
olan bir toplama torbasına bağlı bir ultrafiltrat hattı kullanın
(Standart KH SORIN GROUP ITALIA Hemokonsantrasyon
Kitleri).
TR - TÜRKÇE
SH14'te kana
salin solüsyonu
çıkarılmasını
hattını (ref. 3, Fig.
edin. Kan sızıntısı
temas eden
akmaya
kolaylaştırmak
1) açın ve
görülürse,