-
podczas
perfuzji
maksymalnego TMP.
Ponadto należy użyć przewodu ultrafiltratu z workiem
odbiorczym o średnicy odpowiadającej złączu urządzenia
(standardowy zestaw do hemokoncentracji KH firmy SORIN
GROUP ITALIA).
Do chwili obecnej firma SORIN GROUP ITALIA nie otrzymała
doniesień o przeciwwskazaniach dotyczących stosowania
niniejszego urządzenia z zamykającymi i niezamykającymi
pompami perystaltycznymi. Zastosowanie innych typów pomp
należy uzgodnić z SORIN GROUP ITALIA.
J.
ZWROT ZUŻYTEGO PRODUKTU
Jeżeli użytkownik nie będzie zadowolony z jakości produktu,
powinien skontaktować się z dystrybutorem produktu lub
autoryzowanym przedstawicielem SORIN GROUP ITALIA.
Wszystkie parametry uznane przez użytkownika za krytyczne
należy zgłaszać ze szczególną uwagą w trybie pilnym. Poniżej
przedstawiono minimum wymaganych informacji:
Dokładny opis zdarzenia oraz jeżeli istotne, stan pacjenta;
Nazwa danego produktu;
Numer serii danego produktu;
Dostępność danego produktu;
Wszelkie informacje, które zdaniem użytkownika mogą być
przydatne w zrozumieniu przyczyn niezadowolenia z
produktu.
SORIN GROUP ITALIA zastrzega sobie prawo do autoryzacji,
jeżeli konieczne, wycofania produktu, o którym mowa w
powiadomieniu. Jeżeli produkt przeznaczony do wycofania jest
skażony, musi zostać poddany oczyszczeniu, zapakowaniu
oraz obróbce zgodnie z przepisami obowiązującymi w kraju
stosowania produktu.
Jednostka ochrony zdrowia jest odpowiedzialna za
odpowiednie
przygotowanie
przeznaczonego do transportu zwrotnego. Nie wolno
zwracać produktów, które miały kontakt z chorobami
zakaźnymi przenoszonymi z krwią.
K. OGRANICZONA GWARANCJA
Niniejsza
ograniczona
ustawowych
uprawnień
obowiązującego prawa.
SORIN GROUP ITALIA gwarantuje, ze podczas produkcji
niniejszego urządzenia medycznego zachowano wszelkie
środki ostrożności wynikające z natury urządzenia oraz jego
przeznaczenia.
SORIN GROUP ITALIA gwarantuje, że niniejsze urządzenie
medyczne będzie działać tak, jak określono w aktualnej
instrukcji obsługi, o ile będzie zgodnie z nią użytkowane przez
wykwalifikowanego użytkownika przed upływem daty ważności
podanej na opakowaniu.
SORIN GROUP ITALIA nie może jednak zagwarantować, że
użytkownik będzie prawidłowo użytkować urządzenie, ani też
że nieprawidłowa diagnoza lub leczenie i/lub szczególne
fizyczne i biologiczne cechy danego pacjenta nie wpłyną na
działanie i efektywność urządzenia, co może spowodować
szkodliwe konsekwencje dla pacjenta, nawet jeśli zalecenia
instrukcji obsługi były przestrzegane.
SORIN GROUP ITALIA, podkreślając potrzebę ścisłego
przestrzegania instrukcji obsługi i zachowania wszelkich
środków
ostrożności
użytkowania
urządzenia,
odpowiedzialności za jakiekolwiek straty, szkody, wypadki lub
inne konsekwencje wynikłe bezpośrednio lub pośrednio z
niewłaściwego użytkowania niniejszego urządzenia.
SORIN GROUP ITALIA zobowiązuje się wymienić niniejsze
urządzenie, o ile okaże się ono wadliwe w chwili pojawienia się
na rynku lub podczas transportu do czasu dostarczenia
użytkownikowi,
chyba
niewłaściwego
obchodzenia
nabywcę.
nie
przekraczać
zaleconego
i
określenie
gwarancja
stanowi
uzupełnienie
nabywcy
wynikających
koniecznych
dla
prawidłowego
nie
może
przyjąć
że
defekt
powstał
na
się
z
urządzeniem
Powyższe oświadczenie zastępuje wszelkie inne gwarancje,
zarówno wyrażone, jak i dorozumiane, pisemne czy ustne,
włącznie z gwarancjami dotyczącymi wartości handlowej czy
przydatności do określonego celu.
również żaden przedstawiciel, agent, dealer, dystrybutor lub
pośrednik firmy SORIN GROUP ITALIA ani żadna inna
organizacja przemysłowa lub handlowa nie jest upoważniona
do
składania
niniejszego urządzenia medycznego innych niż wyraźnie
określone niniejszą gwarancją. Firma SORIN GROUP ITALIA
wyłącza wszelką odpowiedzialność w zakresie gwarancji
wartości handlowej i przydatności do zastosowania niniejszego
produktu,
niniejszą gwarancją. Nabywca wyraża zgodę na warunki
niniejszej Ograniczonej Gwarancji, a w szczególności zgadza
się, w przypadku sporu lub procesu z SORIN GROUP ITALIA,
nie
wysuwać
udowodnionych zmianach niniejszej Ograniczonej Gwarancji
dokonanych przez jakiegokolwiek przedstawiciela, agenta,
dealera, dystrybutora lub innego pośrednika.
Istniejące relacje pomiędzy stronami umowy (również w
przypadku, gdy nie została ona sporządzona w formie
pisemnej) otrzymującymi niniejszą Gwarancję, jak również
wszelkie spory jej dotyczące lub w jakikolwiek sposób z nią
związane oraz jakiekolwiek sprawy związane z nią lub
jakimkolwiek sporem dotyczącym niniejszej Gwarancji, jej
interpretacji i wykonania, nie wyłączając ani nie zastrzegając
niczego, podlegają wyłącznie włoskiemu prawu i jurysdykcji.
Wybranym sądem jest sąd w Modenie (Włochy).
produktu
z
żadnej
skutek
przez
PL - POLSKI
oświadczeń
lub
poza
odpowiedzialnością
roszczeń
opartych
Żadna osoba, w tym
gwarancji
dotyczących
wyraźnie
określoną
na
rzekomych
lub
49