On fournit ci-après une série de consignes de sécurité
générales dans le but d'avertir l'opérateur qui s'apprête à
utiliser ce dispositif.
De plus, des consignes de sécurité spécifiques ont été insérées
dans les passages du mode d'emploi, là où leur importance pour
un bon fonctionnement est fondamentale.
- L'utilisateur est tenu de contrôler soigneusement le
dispositif durant les phases de configuration et
d'amorçage en s'assurant de l'absence de fuites. En
présence de fuites ne pas utiliser le dispositif.
- Le dispositif doit être utilisé selon les présentes
instructions d'utilisation.
- Seul
le
personnel
nécessaires à cet effet est autorisé à utiliser le
dispositif.
- SORIN GROUP ITALIA n'assume aucune responsabilité
pour des problèmes dus à l'inaptitude ou à une
utilisation impropre.
- FRAGILE, manipuler avec soin.
- Craint l'humidité. Stocker à température ambiante.
- Toujours administrer et maintenir un dosage correct et
assurer un monitorage soigné de l'anticoagulant avant,
pendant et après le pontage.
- Réservé à un usage unique et à un patient unique.
Durant l'utilisation, le dispositif est appelé à entrer en
contact avec le sang humain, les fluides corporels, des
liquides
ou
des
gaz
administration ou introduction éventuelle dans le
corps, et sa conception spécifique fait qu'il est
impossible de le nettoyer et de le désinfecter à fond
après utilisation. Par conséquent, sa réutilisation sur
d'autres patients peut être la cause de contamination
croisée, d'infections et de sepsie. De plus, toute
réutilisation
accroît
défectueux
(intégrité,
clinique).
- Ne pas soumettre le dispositif à des traitements
ultérieurs.
- Ne pas stériliser plusieurs fois.
- Après l'utilisation, éliminer le dispositif selon la
réglementation actuellement en vigueur dans le pays
d'utilisation
- Le dispositif ne peut être utilisé que s'il est STERILE
- Pour d'ultérieures informations et/ou en cas de
réclamation, contacter SORIN GROUP ITALIA ou le
représentant local agrée.
E. MONTAGE (FIG. 2 ET FIG. 3)
-
Ne pas utiliser le dispositif dans le cas où
l'emballage stérile serait endommagé, mal fermé
ni dans le cas où il aurait été exposé à l'humidité
ou à toute autre condition susceptible d'en avoir
compromis la stérilité.
-
Vérifier la date de péremption sur l'étiquette
jointe. Ne pas utiliser le dispositif après la date
mentionnée.
-
Le dispositif doit être utilisé immédiatement
après l'ouverture du conditionnement stérile.
-
Le dispositif doit être manipulé de façon
aseptique.
1.
Enlever le dispositif du conditionnement stérile.
-
Procéder à une inspection visuelle et vérifier le
dispositif avec soin avant l'utilisation. Des
conditions de transport et/ou de stockage autres
que
celles
endommagé le dispositif.
12
possédant
les
compétences
suite
à
une
perfusion,
la
probabilité
d'un
fonctionnalité
et
efficacité
prescrites
pourraient
-
Ne pas utiliser des solvants tels que alcool,
éther, acétone, etc. , car ce contacte peut
endommagé le dispositif.
-
Ne pas permettre le contact de liquides tels que
Halothane et Fluothane avec le boîtier en
polycarbonate
endommagé le dispositif et compromettre son
intégrité et bon fonctionnement.
2.
Oter les couvercles de protection de l'entrée
sanguine (réf. 1, Fig.1), sortie sanguine (réf. 2, Fig.
1) et sortie ultrafiltrat (réf. 3, Fig. 1). Fermer le
raccord (réf. 4, Fig. 1) avec un bouchon de 1/2".
3.
Insérer l'Hémoconcentrateur sur le support SORIN
GROUP ITALIA (code # 09017) avec l'entrée
sanguine vers le bas.
4.
Raccorder l'entrée sanguine au raccord (réf. 1,
Fig.1), la sortie sanguine au raccord (réf. 2, Fig. 1)
et la ligne d'ultrafiltrat avec la poche de récolte à la
sortie ultrafiltrat (réf. 3, Fig. 1).
F. PROCEDURES D'AMORÇAGE
L'Hémoconcentrateur
préparation des surfaces qui seront en contact avec
le sang. Aussi, pour optimiser son fonctionnement,
amorcer le dispositif avec la solution saline avant
de l'utiliser.
1.
Lorsque
l'Hémoconcentrateur,
alternance la ligne de sortie afin de faciliter la
suppression de microbulles dans les fibres creuses.
2.
SH 14 est prêt pour l'utilisation lorsque toutes les
microbulles ont été évacuées.
G. INSTAURER
produit
L'HEMOCONCENTRATION
La poche de récolte d'ultrafiltrat doit être placé sous
le filtre lors d'utilisation.
1.
Clamper la ligne d'ultrafiltrat (réf.3, Fig. 1) avant
l'amorçage sanguin.
2.
Laisser
l'Hémoconcentrateur, en respectant la valeur PTM
maximale
(CARACTERISTIQUES TECHNIQUES)
3.
Ouvrir la ligne ultrafiltrat (réf.3, Fig. 1) et commencer
l'Hémoconcentration.
-
Vérifier continuellement l'intégrité de la ligne
d'ultrafiltrat.
apparaissent,
l'Hémoconcentrateur au patient.
-
Afin de poursuivre le traitement, utiliser un
nouveau dispositif et répéter complètement les
procédures de montage et d'amorçage décrites
ci-dessus.
H. TERMINER
L'HÉMOCONCENTRATION
Ceci sera exécuté selon l'état du patient.
1. Clamper la ligne d'entrée sanguine (réf. 1, Fig. 1).
2. Inverser l'Hémoconcentrateur (entrée sanguine vers le
haut).
3. Déconnecter la ligne d'entrée de l'Hémoconcentrateur.
4. Sur la base du type de circuit utilisé, renvoyer le sang
résiduel contenu dans le dispositif au système de
avoir
circulation extra-corporelle.
FR - FRANÇAIS
du
dispositif.
SH
14
la
solution
saline
clamper
et
le
sang
s'écouler
lentement
décrite
au
paragraphe
Si
des
fuites
renvoyer
le
Ceci
pourrait
nécessite
la
s'écoule
de
relâcher
en
dans
B
sanguines
sang
dans