Contra-Indicaties - MedComp Symetrex Mode D'emploi

WAARSCHUWING
Deze katheter is uitsluitend bedoeld voor gebruik met één product en voor één
patiënt. NIET OPNIEUW GEBRUIKEN, OPNIEUW VERWERKEN OF OPNIEUW
STERILISEREN. Hergebruik van een instrument voor eenmalig gebruik leidt
tot een mogelijk risico op besmetting van het instrument en/of infectie van
gebruiker/patiënt of kruisbesmetting, met inbegrip van, maar niet beperkt
tot, de overdracht van besmettelijke ziekte(n) van de ene patiënt op de andere.
Besmetting, kruisbesmetting en/of kruisinfectie kunnen leiden tot letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt. Hersterilisatie of herverwerking van het
instrument is mogelijk niet effectief en kan de structuur van het instrument
aantasten en/of leiden tot instrumentfalen, hetgeen weer kan leiden tot letsel,
ziekte of overlijden van de patiënt. De fabrikant is niet aansprakelijk voor
enige schade veroorzaakt door hergebruik, herverwerking of hersterilisatie
van dit instrument of de accessoires. Krachtens de Amerikaanse (federale)
wetgeving mag dit instrument uitsluitend door of op aanwijzing van een arts
worden gebruikt.
BESCHRIJVING VAN INSTRUMENT
De Symetrex® katheter voor langdurige hemodialyse is een chronische,
radiopaque katheter van 15,5 french met dubbel lumen die is gemaakt
van polyurethaan. Het beschikt over een polyester retentiemanchet en twee
vrouwelijke luer-adapters. De retentiemanchet bevordert de weefselingroei
voor verankering van de katheter in de subcutane tunnel. De luer-adapters
zijn identiek van kleur om de omkeerbaarheid van deze katheter aan te geven.
Deze katheter is uitgerust met symmetrische zijkanalen met een distale tip die
zondanig is ontworpen om de ingangsflow in beide richtingen te scheiden van
de uitgangsflow.
HERCIRCULATIESNELHEDEN
De Symetrex® kathether voor langdure hemodialyse heeft minder dan
1% hercirculatie bij voorwaartse en achterwaartse tijdens in vitro tests.
FLOWSNELHEID EN DRUKPROFIEL
De relatie tussen flowsnelheid en drukprofiel van de Symetrex® katheter
voor langdurige hemodialyse wordt hieronder weergegeven:
Gegevens over flowsnelheid en druk zijn in vitro verkregen aan de hand van
een glycerine/water-analoog met een viscositeit van ≈2,75 cP.
INDICATIES VOOR GEBRUIK
De Symetrex® katheter voor langdurige hemodialyse is een katheter met
symmetrische tip en dubbel lumen die is ontworpen voor chronische
hemodialyse en aferese. Het kan percutaan worden ingebracht of door
insnijden. Katheters met een implantatielengte van meer dan 37 cm zijn
geïndiceerd voor femorale plaatsing.

CONTRA-INDICATIES

Gebruik deze katheter niet in bloedvaten met bloedstolsels voor punctie van
de vena subclavia bij gebruik van een beademingsapparaat.
In de volgende situaties gelden contra-indicaties voor dit instrument:
• Bij gebruik voor enig ander doel dan aangegeven in deze instructies.
• Bij de aanwezigheid van andere gekende of vermoede infectie, bacteremie
of septicemie die gerelateerd is aan het instrument.
• Bij aanwezigheid van ernstige chronische obstructieve longaandoeningen.
• Indien weefselfactoren in het gelokaliseerde gebied van
instrumentplaatsing de correcte stabilisatie van en/of toegang tot
het instrument verhinderen.
• Indien veneuze trombose of vasculaire chirurgische ingrepen hebben
plaatsgevonden op de prospectieve positioneringsplaats.
• Na bestraling van de prospectieve inbrengplaats.
WAARSCHUWINGEN EN ALGEMENE VOORZORGSMAATREGELEN
• Werkers in de gezondheidszorg dienen altijd universele
voorzorgsmaatregelen voor bloed en lichaamsvocht te nemen bij de
verzorging van alle patiënten om het risico van de blootstelling aan
HIV (humaan immuundeficiëntie virus) of andere door bloed gedragen
pathogenen tot een minimum te beperken. Bij het hanteren van het
instrument dient men zich altijd strikt aan een steriele techniek te houden.
• Het risico op infectie neemt toe bij inbrenging in de vena femoralis.
• Beperk het risico op een luchtembolie of extravasatie door de katheter te
allen tijde afgeklemd te houden wanneer deze niet in gebruik is of wanneer
deze is bevestigd aan een injectiespuit, infuusslang of bloedlijnen.
• Een aftrekbare introducer mag alleen worden opgevoerd met
Flowsnelheid vs. druk: Gesimuleerde omstandigheden
Flowsnelheid (ml/min)
42 cm veneus
42 cm arterieel
-49-
19cm veneus
19cm arterieel