MedComp Symetrex Mode D'emploi page 43

VARNING
Denna kateter är endast avsedd för engångs- och enpatientbruk. FÅR
EJ ÅTERANVÄNDAS, BEARBETAS PÅ NYTT ELLER OMSTERILISERAS.
Återanvändning av produkter för engångsbruk innebär en potentiell risk för
kontaminering av produkten och/eller risk för infektion eller korsinfektion
hos patient/användare, inklusive men inte begränsat till överföring av
infektionssjukdomar mellan patienter. Kontamination, korskontamination
och/eller korsinfektion kan leda till att patienten skadas, blir sjuk eller
avlider. Omsterilisering eller ny bearbetning av produkten har kanske
ingen verkan och kan äventyra dess strukturella integritet och/eller göra
att produkten upphör att fungera, vilket i sin tur kan leda till att patienten
skadas, blir sjuk eller avlider. Tillverkaren ska inte hållas ansvarig för några
skador som förorsakas av återanvändning, ny bearbetning eller omsterilisering
av den här produkten eller tillbehören. Enligt amerikansk federal lag får
denna produkt endast användas av läkare eller under överinseende av läkare.
BESKRIVNING AV PRODUKTEN
Symetrex® hemodialyskateter för långtidsbruk är en röntgentät
polyuretankateter för kronisk vård med dubbla lumen på 15,5 Ch. Den har en
kuff i polyester samt två honlueradaptrar. Kuffen främjar vävnadsinväxt så att
katetern förankras i den subkutana tunneln. Lueradaptrarna har samma färg
för att visa att katetern är vändbar. Katetern har symmetriska sidokanaler
med en distal spetskonfiguration som utformats för att separera inflödet från
utflödet i båda riktningarna.
ÅTERCIRKULATIONSFLÖDEN
Symetrex® hemodialyskateter för långtidsbruk har mindre än 1 %
återcirkulation vid med- och motströmsflöde vid tester in vitro.
PROFIL FÖR FLÖDESHASTIGHET JÄMFÖRT MED TRYCK
Profilen för flödeshastighet jämfört med tryck för Symetrex® hemodialyskateter
för långtidsbruk visas nedan:
Data för flödeshastighet jämfört med tryck erhölls in vitro med en glycerin/
vatten-motsvarighet med en viskositet på ≈2,75 cP.
ANVÄNDNINGSOMRÅDEN
Symetrex® hemodialyskateter för långtidsbruk är en dubbellumenkateter med
symmetrisk spets avsedd för kronisk hemodialys och aferes. Den kan läggas
in perkutant eller genom friläggning. Katetrar där implantatlängden överstiger
37 cm indikeras för femoral inläggning.
KONTRAINDIKATIONER
Använd inte katetern i trombotiserade kärl eller för subklavikulär punktion
i samband med användning av respirator.
Produkten kontraindiceras i följande fall:
• Produkten används för andra ändamål än de som anges i denna
bruksanvisning.
• Annan produktrelaterad befintlig eller misstänkt infektion, eller
septikemi, föreligger.
• Svår kronisk obstruktiv lungsjukdom föreligger.
• Vävnadsfaktorer i den lokala delen av produktens inläggningsområde
förhindrar korrekt produktstabilisering och/eller åtkomst.
• Ventrombos eller vaskulära kirurgiska ingrepp har skett på den
tilltänkta insättningsplatsen.
• Efter bestrålning av tilltänkt inläggningsställe.
VARNINGAR OCH ALLMÄNNA FÖRSIKTIGHETSÅTGÄRDER
• Vårdpersonal ska alltid iaktta allmänna försiktighetsåtgärder vid
hantering av blod och kroppsvätskor vid patientvård för att minimera
risken för hiv (humant immunbristvirus) och andra blodburna patogener.
Steril teknik ska tillämpas strikt vid all hantering av produkten.
• Infektionsrisken ökar vid inläggning i vena femoralis.
• Låt alltid kateterklämmorna vara stängda när katetern inte används eller
när den är ansluten till en spruta, iv-slang eller blodslang för att minska
Flödeshastighet jämfört med tryck: Simulerade villkor
Flödeshastighet (ml/min)
42 cm venös
42 cm arteriell
-41-
19 cm venös
19 cm arteriell