GEBRUIKSAANWIJZING:
•
De Arch-Flo™ CT Midline is bedoeld voor perifere toegang voor
een korte termijn, minder dan 30 dagen, tot het perifeer hart- en
vaatsysteem voor geselecteerde intraveneuze therapieën, bloedafname
en powerinjectie van contrastmiddelen. Deze katheter kan via de
vena basilica, cephalica of mediana cubiti worden ingebracht.
BELANGRIJKE INFORMATIE MET BETREKKING TOT
POWERINJECTIE INSPUITING:
•
De contrastmiddelen dienen vóór de powerinjectie op
lichaamstemperatuur te worden gebracht. Waarschuwing:
Nalaten de contrastmiddelen op lichaamstemperatuur te brengen
vóór de powerinjectie kan falen van de katheter tot gevolg hebben.
•
Spoel de Arch-Flo™ CT Midline katheter krachtig met een 10cc
of grotere spuit en steriele normale fysiologische zoutoplossing
voor en onmiddellijk na het voltooien van powerinjectie-
onderzoeken. Dit verzekert de doorlaatbaarheid van de katheter
en voorkomt schade eraan. Weerstand tijdens het spoelen kan
wijzen op een gedeeltelijke of volledige occlusie van de katheter.
Voer geen powerinjectie-onderzoek voordat de occlusie is
opgeheven. Waarschuwing: Nalaten de doorlaatbaarheid van
de katheter te verzekeren alvorens powerinjectiestudies uit te
voeren kan falen van de katheter tot gevolg hebben.
Overschrijd het maximale debiet niet dat afgedrukt staat op
•
de katheter. Waarschuwing De drukbeperkende functie van
het powerinjectie-instrument voorkomt mogelijk niet dat de
geoccludeerde katheter onder een te hoge druk komt te staan.
Waarschuwing: Overschrijding van het aangeduide maximale
debiet kan leiden tot falen van de katheter en/of verplaatsing
van de kathetertip. Raadpleeg het aangegeven maximale
injectiedebiet afgedrukt op de ID-tag van de katheter of de tabel
op de laatste pagina van deze gebruiksaanwijzing.
Waarschuwing: De indicatie van powerinjectie van contrastmiddelen
•
op de Arch-Flo™ CT Midline katheter impliceert dat de katheter in
staat is de procedure te doorstaan, maar impliceert niet dat de
procedure geschikt is voor een bepaalde patiënt. Een voldoende
opgeleid clinicus is verantwoordelijk voor de beoordeling van
de gezondheidsstatus van een patiënt zoals vereist bij een
powerinjectieprocedure.
BESCHRIJVING:
•
De Arch-Flo™ katheter is verkrijgbaar in een 4F Single Lumen
configuratie. De lumen van de katheter eindigt in een extensie naar
een vrouwelijk luer-lock-verbindingsstuk. De extensie heeft een
in-line klem om de vloeistofstroom te regelen en is gemarkeerd als
POWER INJECTABLE MIDLINE en het kaliber van de lumen. De
overgang tussen lumen en extensie is ondergebracht in een gegoten
cilinder. De cilinder is gemerkt als MIDLINE om te identificeren
dat de katheter niet centraal geplaatst is. De tip van de lumen is
gekerfd om het blootgestelde gebied van de lumen te vergroten.
De buitendiameter van de lumen neemt geleidelijk aan toe naar
de cilinder toe om de knikweerstand te vergroten en mechanische
obstructie te verschaffen tegen het bloeden van de venotomie. De
lumen is om de centimeter gemarkeerd met dieptemarkeringen.
CONTRA-INDICATIES:
•
Deze katheter is niet bedoeld voor enig ander gebruik dan wat
is aangegeven. De katheter niet implanteren in bloedvaten met
bloedstolsels.
•
De aanwezigheid van huidproblemen rond de inbrengplaats
(infectie, flebitis, littekens enz.)
•
De aanwezigheid van bacteriëmie of bloedvergiftiging gerelateerd
aan het instrument.
•
Voorgeschiedenis van mastectomie aan de inbrengplaats.
•
Voorgeschiedenis van veneuze/subclaviale trombose of
vasculaire chirurgische procedures bij de inbrengplaats.
•
Koorts van onbekende oorsprong.
-43-