Publicité
21. Poważne incydenty
Wszystkie poważne incydenty mające miejsce w związku z wyrobem należy zgłaszać firmie Integration Diagnostics Sweden AB i
odpowiedniemu organowi kraju użytkownika.
22. Informacje o EMC
Przyrząd spełnia wymagania normy EN 60601-1-2 dotyczące emisji i odporności.
Jeśli instrument ma wpływ na wrażliwy sprzęt elektroniczny, spróbuj zwiększyć odległość między nimi.
Ładowarka nie powinna być podłączana podczas pomiarów.
Wytyczne i deklaracja producenta – emisje elektromagnetyczne
Przyrząd Osseo 100+ jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.
Testy emisji
Emisje RF C1SPR11
Emisje RF C1SPR11
Emisje harmoniczne IEC61000-3-2
Wahania napięcia/emisje migotania IEC61000-3-3
Wytyczne i deklaracja producenta – Poziomy testu odporności elektromagnetycznej
Przyrząd Osseo 100+ jest przeznaczony do użytku w środowisku elektromagnetycznym określonym poniżej.
Test odporności
Wyładowania elektrostatyczne (ESD)
Promieniowanie pola RF EM
Pola zbliżeniowe z urządzeń komunikacji bezprzewodowej
RF
Znamionowe pola magnetyczne o częstotliwości i mocy
Szybkie elektryczne zaburzenia przejściowe/impulsowe
Napięcie udarowe między fazami, Napięcie udarowe między
fazą a uziemieniem
Zaburzenia przewodzenia wywołane przez pola RF
Spadki napięcia, przerwy w napięciu i przejściowe warunki
elektryczne wzdłuż linii zasilających
Klauzula zgodności
Środowisko elektromagnetyczne – wytyczne
Grupa 1
Osseo 100+ wykorzystuje energię RF tylko do swojego
wewnętrznego użytku.
Klasa B
Urządzenie Osseo 100+ zasilane bateriami
wielokrotnego ładowania.
Nie dotyczy
Nie dotyczy
Standard EMC lub
Środowisko profesjonalnej placówki opieki
metoda testowa
zdrowotnej
IEC61000-4-2
± 8kV kontakt
± 2 kV ± 4 kV ± 8 kV ± 15 kV powietrze
IEC61000-4-3
3 V/m
80 MHz – 2,7 GHz
80 % AM przy 1 kHz
IEC61000-4-3
Minimalna odległość 30 cm od nadajnika radiowego
IEC61000-4-8
30 A/m
50 Hz lub 60 Hz
IEC 61000-4-4
± 2kV
100 kHz częstotliwość powtarzania
IEC 61000-4-5
± 0.5, ± 1 kV, ± 2 kV
IEC61000-4-6
3V
0,15 MHz – 80 MHz
6 V w pasmach ISM od 0,15 MHz do 80 MHz
80 % AM przy 1 kHz
IEC 61000-4-11
5% UT, 0.5 cykl
0°, 45°, 90°, 135°, 180°, 225°, 270° i 315°
0 % UT; 1 cykl
i 70 % UT; 25/30 cykli (50/60Hz)
Jednofazowy: przy 0°
0 % UT; 250/300 cykl (50/60 Hz)
87
7
7
Polski
Polski
Publicité
